Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Actividad de la enfermedad de artritis reumatoide y aterosclerosis subclínica

23 de enero de 2023 actualizado por: Sabrin Refaat Mahmoud, Assiut University

Un estudio en aterosclerosis subclínica en pacientes con artritis reumatoide

La AR se asocia con factores de riesgo cerebrovascular tradicionales como la aterosclerosis subclínica.

La inflamación crónica y la alta actividad de la enfermedad se asocian con carga aterosclerótica, mayor incidencia de enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca crónica y mortalidad de pacientes con AR.

La troponina cardíaca I de alta sensibilidad (hs-cTnI) predijo un mayor riesgo de enfermedad coronaria, hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad general en la población general .

Por lo tanto, el objetivo del estudio es correlacionar la troponina cardíaca I de alta sensibilidad, el TNF-α con la actividad de la enfermedad y la presencia de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica caracterizada por destrucción articular progresiva, asociada a manifestaciones extraarticulares, afectando diferentes órganos internos .

Curiosamente, estos pacientes muestran un mayor riesgo de mortalidad en comparación con la población general y la evidencia reciente confirmó claramente que este riesgo se debe en gran parte a los eventos cerebro-cardiovasculares (CV Es), esto puede explicarse por la mayor prevalencia, gravedad, carga y diferente composición de las lesiones coronarias ocultas en la AR en comparación con controles emparejados por edad y género.

La AR se asocia con factores de riesgo CV tradicionales, aterosclerosis subclínica, arritmias y calcificaciones coronarias.

Se puede observar un aumento de la aterosclerosis subclínica, principalmente placas de la arteria carótida, en pacientes con AR, el aumento del grosor de la íntima-media carotídea (cIMT) y la presencia de placas se aceptan como fuertes predictores de aterosclerosis generalizada y ECV importantes tanto en sujetos con AR como sin AR.

La evidencia de los factores de riesgo CV tradicionales y la aterosclerosis subclínica no explica completamente la mayor incidencia de ECV en estos pacientes; lo que sugiere que el riesgo CV puede estar asociado de forma independiente con la AR y, de hecho, se ha demostrado que este riesgo está asociado con características adicionales específicas de la AR, como el proceso inflamatorio sistémico, la duración de la enfermedad y las estrategias terapéuticas .

Según se informa, la inflamación crónica y la alta actividad de la enfermedad están asociadas con la carga aterosclerótica, una mayor incidencia de enfermedad cerebrovascular (ECV), insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y mortalidad de los pacientes con AR. La actividad residual de la enfermedad puede asociarse aún más con placas coronarias más avanzadas, complejas y propensas a la ruptura.

Las citocinas proinflamatorias, como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), reflejan la actividad clínica y el daño estructural en la AR y están elevadas en la sangre de los pacientes con AR en comparación con los controles. aterosclerosis independiente de los factores de riesgo cardíaco complejidad de la placa coronaria, desestabilización de la placa y ECV en sujetos sin enfermedad autoinmune.

Las troponinas cardíacas (cTn) son componentes del aparato contráctil de los cardiomiocitos, y las concentraciones circulantes están elevadas en el contexto de una lesión miocárdica, como los síndromes coronarios agudos (SCA).

Los ensayos de cTn de alta sensibilidad (hs) permiten la medición de concentraciones de troponina por debajo de los niveles convencionales de detección y han revelado un espectro de concentraciones de cTn circulante que abarca niveles bajos y altos tanto en sujetos sanos como en pacientes con enfermedad cardiovascular manifiesta.

Además, tanto la troponina cardíaca T de alta sensibilidad (hs-cTnT) como la troponina cardíaca I de alta sensibilidad (hs-cTnI) predijeron un mayor riesgo de enfermedad coronaria fatal y no fatal, hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad general en la población general .

Objetivo del estudio

  1. Detección de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR mediante Doppler carotídeo
  2. Detección de niveles de troponina I cardíaca de alta sensibilidad y TNF-α en pacientes con AR
  3. Correlación entre la troponina I cardíaca de alta sensibilidad y el TNF-α con la actividad de la enfermedad y la presencia de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 088
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ochenta pacientes con artritis reumatoide que cumplan con los criterios de clasificación ACR 2010 se incluirán en el estudio y también se incluirán ochenta sujetos sanos de la misma edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con AR que cumplen los criterios de clasificación ACR 2010 mayores de 18 años que tienen AR activa (ya sea temprana con síntomas que duran < 6 meses o enfermedad establecida que dura > 6 meses) .

Criterio de exclusión:

Pacientes que hayan experimentado previamente enfermedades cardiovasculares, por ejemplo, insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo, revascularización, ataques isquémicos transitorios y accidentes cerebrovasculares. Pacientes que tienen enfermedades hepáticas o renales concomitantes, infecciones activas, malignidad, tabaquismo, hipertensión, dislipidemia, obesidad, diabetes mellitus e hiperuricemia. Pacientes que están recibiendo terapia anti-TNF-α.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
casos

Ochenta pacientes con artritis reumatoide que cumplan con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) 2010, todos ellos serán sometidos a

  1. Historia que incluye la duración de la enfermedad, el curso y las enfermedades asociadas.
  2. Exploración clínica con exploración articular específica
  3. La actividad de la enfermedad de la AR se evaluará mediante un DAS de 28 articulaciones (DAS28). ECG de 4-12 derivaciones

5-Ecocardiografía 6-Grosor íntima-media carotideo mediante doppler carotídeo 7-Se extraerá sangre venosa para realizar los siguientes exámenes de laboratorio

  1. Conteo sanguíneo completo (CBC)
  2. Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) y proteína C reactiva (CRP)
  3. Factor reumatoide (RF) y péptido citrulinado anticíclico (Anti-CCP)
  4. Análisis de orina , Urea y creatinina ,
  5. Nivel de ácido úrico
  6. lipograma
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI
control

Se incluirán 80 sujetos sanos pareados por edad y sexo, todos ellos sometidos a

  1. Historia
  2. Exámen clinico . ECG de 3-12 derivaciones

4-Ecocardiograma 5-Grosor íntima-media carotideo mediante doppler carotideo 6-Se extraerá sangre venosa para realizar los siguientes exámenes de laboratorio

  1. Conteo sanguíneo completo (CBC)
  2. VSG y PCR
  3. RF y anti-PCCh
  4. Análisis de orina, Urea y creatinina
  5. Nivel de ácido úrico
  6. lipograma
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR que no tienen factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: base
Correlación entre la troponina I cardíaca de alta sensibilidad y el TNF-α con la actividad de la enfermedad y la presencia de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir