- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03821090
Actividad de la enfermedad de artritis reumatoide y aterosclerosis subclínica
Un estudio en aterosclerosis subclínica en pacientes con artritis reumatoide
La AR se asocia con factores de riesgo cerebrovascular tradicionales como la aterosclerosis subclínica.
La inflamación crónica y la alta actividad de la enfermedad se asocian con carga aterosclerótica, mayor incidencia de enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca crónica y mortalidad de pacientes con AR.
La troponina cardíaca I de alta sensibilidad (hs-cTnI) predijo un mayor riesgo de enfermedad coronaria, hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad general en la población general .
Por lo tanto, el objetivo del estudio es correlacionar la troponina cardíaca I de alta sensibilidad, el TNF-α con la actividad de la enfermedad y la presencia de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica caracterizada por destrucción articular progresiva, asociada a manifestaciones extraarticulares, afectando diferentes órganos internos .
Curiosamente, estos pacientes muestran un mayor riesgo de mortalidad en comparación con la población general y la evidencia reciente confirmó claramente que este riesgo se debe en gran parte a los eventos cerebro-cardiovasculares (CV Es), esto puede explicarse por la mayor prevalencia, gravedad, carga y diferente composición de las lesiones coronarias ocultas en la AR en comparación con controles emparejados por edad y género.
La AR se asocia con factores de riesgo CV tradicionales, aterosclerosis subclínica, arritmias y calcificaciones coronarias.
Se puede observar un aumento de la aterosclerosis subclínica, principalmente placas de la arteria carótida, en pacientes con AR, el aumento del grosor de la íntima-media carotídea (cIMT) y la presencia de placas se aceptan como fuertes predictores de aterosclerosis generalizada y ECV importantes tanto en sujetos con AR como sin AR.
La evidencia de los factores de riesgo CV tradicionales y la aterosclerosis subclínica no explica completamente la mayor incidencia de ECV en estos pacientes; lo que sugiere que el riesgo CV puede estar asociado de forma independiente con la AR y, de hecho, se ha demostrado que este riesgo está asociado con características adicionales específicas de la AR, como el proceso inflamatorio sistémico, la duración de la enfermedad y las estrategias terapéuticas .
Según se informa, la inflamación crónica y la alta actividad de la enfermedad están asociadas con la carga aterosclerótica, una mayor incidencia de enfermedad cerebrovascular (ECV), insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y mortalidad de los pacientes con AR. La actividad residual de la enfermedad puede asociarse aún más con placas coronarias más avanzadas, complejas y propensas a la ruptura.
Las citocinas proinflamatorias, como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), reflejan la actividad clínica y el daño estructural en la AR y están elevadas en la sangre de los pacientes con AR en comparación con los controles. aterosclerosis independiente de los factores de riesgo cardíaco complejidad de la placa coronaria, desestabilización de la placa y ECV en sujetos sin enfermedad autoinmune.
Las troponinas cardíacas (cTn) son componentes del aparato contráctil de los cardiomiocitos, y las concentraciones circulantes están elevadas en el contexto de una lesión miocárdica, como los síndromes coronarios agudos (SCA).
Los ensayos de cTn de alta sensibilidad (hs) permiten la medición de concentraciones de troponina por debajo de los niveles convencionales de detección y han revelado un espectro de concentraciones de cTn circulante que abarca niveles bajos y altos tanto en sujetos sanos como en pacientes con enfermedad cardiovascular manifiesta.
Además, tanto la troponina cardíaca T de alta sensibilidad (hs-cTnT) como la troponina cardíaca I de alta sensibilidad (hs-cTnI) predijeron un mayor riesgo de enfermedad coronaria fatal y no fatal, hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad general en la población general .
Objetivo del estudio
- Detección de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR mediante Doppler carotídeo
- Detección de niveles de troponina I cardíaca de alta sensibilidad y TNF-α en pacientes con AR
- Correlación entre la troponina I cardíaca de alta sensibilidad y el TNF-α con la actividad de la enfermedad y la presencia de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 088
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AR que cumplen los criterios de clasificación ACR 2010 mayores de 18 años que tienen AR activa (ya sea temprana con síntomas que duran < 6 meses o enfermedad establecida que dura > 6 meses) .
Criterio de exclusión:
Pacientes que hayan experimentado previamente enfermedades cardiovasculares, por ejemplo, insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo, revascularización, ataques isquémicos transitorios y accidentes cerebrovasculares. Pacientes que tienen enfermedades hepáticas o renales concomitantes, infecciones activas, malignidad, tabaquismo, hipertensión, dislipidemia, obesidad, diabetes mellitus e hiperuricemia. Pacientes que están recibiendo terapia anti-TNF-α.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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casos
Ochenta pacientes con artritis reumatoide que cumplan con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) 2010, todos ellos serán sometidos a
5-Ecocardiografía 6-Grosor íntima-media carotideo mediante doppler carotídeo 7-Se extraerá sangre venosa para realizar los siguientes exámenes de laboratorio
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control
Se incluirán 80 sujetos sanos pareados por edad y sexo, todos ellos sometidos a
4-Ecocardiograma 5-Grosor íntima-media carotideo mediante doppler carotideo 6-Se extraerá sangre venosa para realizar los siguientes exámenes de laboratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detección de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR que no tienen factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: base
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Correlación entre la troponina I cardíaca de alta sensibilidad y el TNF-α con la actividad de la enfermedad y la presencia de aterosclerosis subclínica en pacientes con AR
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base
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- cardiac affection in RA
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