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Artrite Reumatóide Atividade da Doença e Aterosclerose Subclínica

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Sabrin Refaat Mahmoud, Assiut University

Um estudo sobre aterosclerose subclínica em pacientes com artrite reumatóide

A AR está associada a fatores de risco cerebrovasculares tradicionais como a aterosclerose subclínica.

A inflamação crônica e a alta atividade da doença estão associadas à carga aterosclerótica, maior incidência de doença cerebrovascular, insuficiência cardíaca crônica e mortalidade de pacientes com AR.

A troponina I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI) previu um maior risco de doença cardíaca coronária, hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade geral na população em geral.

Assim, o objetivo do estudo é correlacionar a alta sensibilidade da troponina I cardíaca, TNF-α à atividade da doença e a presença de aterosclerose subclínica em pacientes com AR

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune inflamatória crônica caracterizada por destruição articular progressiva, associada a manifestações extra-articulares, afetando diversos órgãos internos .

Curiosamente, esses pacientes apresentam um risco aumentado de mortalidade quando comparados à população em geral e evidências recentes confirmam claramente que esse risco é em grande parte devido a eventos cerebro-cardiovasculares (CV Es), isso pode ser explicado pela maior prevalência, gravidade, carga e diferentes composição de lesões coronárias ocultas na AR em comparação com controles pareados por idade e sexo.

A AR está associada a fatores de risco CV tradicionais, aterosclerose subclínica, arritmias e calcificações coronárias.

O aumento da aterosclerose subclínica, principalmente placas da artéria carótida, pode ser observado em pacientes com AR, o aumento da espessura íntima-média da carótida (cIMT) e a presença de placas são aceitos como fortes preditores de aterosclerose generalizada e grandes CVEs em indivíduos não-AR e AR.

A evidência de fatores de risco CV tradicionais e aterosclerose subclínica não explica totalmente o aumento da incidência de CVEs nesses pacientes; sugerindo que o risco CV pode estar associado de forma independente à AR e, de fato, esse risco demonstrou estar associado a características adicionais específicas da AR, como processo inflamatório sistêmico, duração da doença e estratégias terapêuticas .

A inflamação crônica e a alta atividade da doença estão associadas à carga aterosclerótica, maior incidência de doença cerebrovascular (DCV), insuficiência cardíaca crônica (ICC) e mortalidade de pacientes com AR. A atividade residual da doença pode ainda se associar a placas coronárias mais avançadas, complexas e propensas a ruptura.

As citocinas pró-inflamatórias, como o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), refletem a atividade clínica e o dano estrutural na AR e estão elevadas no sangue de pacientes com AR em comparação com os controles, a mesma citocina foi identificada na placa aterosclerótica e correlacionada com subclínica aterosclerose independente de fatores de risco cardíaco complexidade da placa coronária, desestabilização da placa e CVEs em indivíduos sem doença autoimune.

As troponinas cardíacas (cTn) são componentes do aparelho contrátil dos cardiomiócitos, e as concentrações circulantes são elevadas no cenário de lesão miocárdica, como síndromes coronarianas agudas (SCA).

Os ensaios de cTn de alta sensibilidade (hs) permitem a medição das concentrações de troponina abaixo dos níveis convencionais de detecção e revelaram um espectro de concentrações circulantes de cTn abrangendo níveis baixos e altos em indivíduos saudáveis ​​e em pacientes com doença cardiovascular evidente

Além disso, tanto a troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) quanto a troponina I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI) previram um maior risco de doença cardíaca coronária fatal e não fatal, hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade geral na população em geral .

Objetivo do estudo

  1. Detecção de aterosclerose subclínica em pacientes com AR por meio do Doppler carotídeo
  2. Detecção de níveis de troponina I cardíaca de alta sensibilidade e TNF-α em pacientes com AR
  3. Correlação entre troponina I cardíaca de alta sensibilidade e TNF-α com a atividade da doença e a presença de aterosclerose subclínica em pacientes com AR

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 088
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Oitenta pacientes com artrite reumatóide que preenchem os critérios de classificação do ACR 2010 serão incluídos no estudo. Oitenta indivíduos saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AR que atendem aos critérios de classificação do ACR 2010 com idade superior a 18 anos e AR ativa (inicialmente com sintomas durando < 6 meses ou doença estabelecida com duração > 6 meses).

Critério de exclusão:

Pacientes que já experimentaram doença cardiovascular, por exemplo, insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, revascularização, ataques isquêmicos transitórios e acidente vascular cerebral. Pacientes com doenças hepáticas ou renais concomitantes, infecções ativas, neoplasias, tabagismo, hipertensão, dislipidemia, obesidade, diabetes mellitus e hiperuricemia. Pacientes que estão recebendo terapia anti-TNF-α.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
casos

Oitenta pacientes com artrite reumatóide que preenchem os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) 2010, todos eles serão submetidos a

  1. História incluindo duração da doença, curso e doenças associadas
  2. Exame clínico com exame articular específico
  3. A atividade da doença da AR será avaliada por um DAS de 28 articulações (DAS28). ECG de 4-12 derivações

5-Ecocardiografia 6-Espessura da camada íntima da carótida usando doppler carotídeo 7-Sangue venoso será coletado para fazer os seguintes exames laboratoriais

  1. Hemograma Completo (CBC)
  2. Taxa de Sedimentação Eritrocitária (ESR) e Proteína C Reativa (PCR)
  3. Fator reumatóide (RF) e antipeptídeo citrulinado cíclico (Anti-CCP)
  4. Análise de urina , uréia e creatinina ,
  5. nível de ácido úrico
  6. Lipograma
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI
ao controle

Serão incluídos oitenta indivíduos saudáveis ​​de mesma idade e sexo , todos submetidos a

  1. História
  2. Exame clínico . ECG de 3-12 derivações

4-Ecocardiografia 5-Espessura da camada íntima da carótida usando doppler carotídeo 6-Sangue venoso será coletado para fazer os seguintes exames laboratoriais

  1. Hemograma Completo (CBC)
  2. VHS e PCR
  3. RF e Anti-CCP
  4. Análise de urina, uréia e creatinina
  5. nível de ácido úrico
  6. Lipograma
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de aterosclerose subclínica em pacientes com AR sem fatores de risco cardiovascular
Prazo: linha de base
Correlação entre troponina I cardíaca de alta sensibilidade e TNF-α com atividade da doença e presença de aterosclerose subclínica em pacientes com AR
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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