- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03821090
Artrite Reumatóide Atividade da Doença e Aterosclerose Subclínica
Um estudo sobre aterosclerose subclínica em pacientes com artrite reumatóide
A AR está associada a fatores de risco cerebrovasculares tradicionais como a aterosclerose subclínica.
A inflamação crônica e a alta atividade da doença estão associadas à carga aterosclerótica, maior incidência de doença cerebrovascular, insuficiência cardíaca crônica e mortalidade de pacientes com AR.
A troponina I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI) previu um maior risco de doença cardíaca coronária, hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade geral na população em geral.
Assim, o objetivo do estudo é correlacionar a alta sensibilidade da troponina I cardíaca, TNF-α à atividade da doença e a presença de aterosclerose subclínica em pacientes com AR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune inflamatória crônica caracterizada por destruição articular progressiva, associada a manifestações extra-articulares, afetando diversos órgãos internos .
Curiosamente, esses pacientes apresentam um risco aumentado de mortalidade quando comparados à população em geral e evidências recentes confirmam claramente que esse risco é em grande parte devido a eventos cerebro-cardiovasculares (CV Es), isso pode ser explicado pela maior prevalência, gravidade, carga e diferentes composição de lesões coronárias ocultas na AR em comparação com controles pareados por idade e sexo.
A AR está associada a fatores de risco CV tradicionais, aterosclerose subclínica, arritmias e calcificações coronárias.
O aumento da aterosclerose subclínica, principalmente placas da artéria carótida, pode ser observado em pacientes com AR, o aumento da espessura íntima-média da carótida (cIMT) e a presença de placas são aceitos como fortes preditores de aterosclerose generalizada e grandes CVEs em indivíduos não-AR e AR.
A evidência de fatores de risco CV tradicionais e aterosclerose subclínica não explica totalmente o aumento da incidência de CVEs nesses pacientes; sugerindo que o risco CV pode estar associado de forma independente à AR e, de fato, esse risco demonstrou estar associado a características adicionais específicas da AR, como processo inflamatório sistêmico, duração da doença e estratégias terapêuticas .
A inflamação crônica e a alta atividade da doença estão associadas à carga aterosclerótica, maior incidência de doença cerebrovascular (DCV), insuficiência cardíaca crônica (ICC) e mortalidade de pacientes com AR. A atividade residual da doença pode ainda se associar a placas coronárias mais avançadas, complexas e propensas a ruptura.
As citocinas pró-inflamatórias, como o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), refletem a atividade clínica e o dano estrutural na AR e estão elevadas no sangue de pacientes com AR em comparação com os controles, a mesma citocina foi identificada na placa aterosclerótica e correlacionada com subclínica aterosclerose independente de fatores de risco cardíaco complexidade da placa coronária, desestabilização da placa e CVEs em indivíduos sem doença autoimune.
As troponinas cardíacas (cTn) são componentes do aparelho contrátil dos cardiomiócitos, e as concentrações circulantes são elevadas no cenário de lesão miocárdica, como síndromes coronarianas agudas (SCA).
Os ensaios de cTn de alta sensibilidade (hs) permitem a medição das concentrações de troponina abaixo dos níveis convencionais de detecção e revelaram um espectro de concentrações circulantes de cTn abrangendo níveis baixos e altos em indivíduos saudáveis e em pacientes com doença cardiovascular evidente
Além disso, tanto a troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) quanto a troponina I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI) previram um maior risco de doença cardíaca coronária fatal e não fatal, hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade geral na população em geral .
Objetivo do estudo
- Detecção de aterosclerose subclínica em pacientes com AR por meio do Doppler carotídeo
- Detecção de níveis de troponina I cardíaca de alta sensibilidade e TNF-α em pacientes com AR
- Correlação entre troponina I cardíaca de alta sensibilidade e TNF-α com a atividade da doença e a presença de aterosclerose subclínica em pacientes com AR
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 088
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AR que atendem aos critérios de classificação do ACR 2010 com idade superior a 18 anos e AR ativa (inicialmente com sintomas durando < 6 meses ou doença estabelecida com duração > 6 meses).
Critério de exclusão:
Pacientes que já experimentaram doença cardiovascular, por exemplo, insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, revascularização, ataques isquêmicos transitórios e acidente vascular cerebral. Pacientes com doenças hepáticas ou renais concomitantes, infecções ativas, neoplasias, tabagismo, hipertensão, dislipidemia, obesidade, diabetes mellitus e hiperuricemia. Pacientes que estão recebendo terapia anti-TNF-α.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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casos
Oitenta pacientes com artrite reumatóide que preenchem os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) 2010, todos eles serão submetidos a
5-Ecocardiografia 6-Espessura da camada íntima da carótida usando doppler carotídeo 7-Sangue venoso será coletado para fazer os seguintes exames laboratoriais
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ao controle
Serão incluídos oitenta indivíduos saudáveis de mesma idade e sexo , todos submetidos a
4-Ecocardiografia 5-Espessura da camada íntima da carótida usando doppler carotídeo 6-Sangue venoso será coletado para fazer os seguintes exames laboratoriais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detecção de aterosclerose subclínica em pacientes com AR sem fatores de risco cardiovascular
Prazo: linha de base
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Correlação entre troponina I cardíaca de alta sensibilidade e TNF-α com atividade da doença e presença de aterosclerose subclínica em pacientes com AR
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Primeira postagem (Real)
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- cardiac affection in RA
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