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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03821207
복부 마사지와 운동이 대학생의 원발성 월경통에 미치는 영향
복부 마사지와 운동이 대학생의 원발성 월경통에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 학생들은 컴퓨터 기반 무작위화 계획(www.randomization.com)을 사용하여 무작위로 3개 그룹으로 분리됩니다.
마사지 그룹에 포함된 사람들은 생리 주기의 첫 3일 동안 하루 10분 동안 복부 마사지를 하도록 지시됩니다. 마사지는 복벽에서 창자 영역까지 시계 방향으로 복부에 effleurage(가벼운 터치)로 적용됩니다.
운동반 학생들은 월경 시작 3일 동안 하루 3회 골반과 요추 부위를 포함한 스트레칭 운동을 하도록 지도한다.
대조군은 운동이나 마사지를 하지 않습니다. 응용 프로그램은 물리 치료사가 참가자에게 시연합니다. 학습 기간 동안 학생들은 지원서가 작성되고 있는지 확인하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 연구 계획에 따라 거기에 있는 물리치료사를 찾는 복부 마사지 및 스트레칭 운동의 적용에 대한 후속 조치는 연구원들에 의해 수행될 것입니다.
참가자는 마사지를 적용하고 운동을 수행하는 방법과 이러한 적용이 부작용을 일으키지 않는다는 정보를 받게 됩니다. 그들은 또한 연구 참여가 자발적이며 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알립니다.
이 연구에는 규칙적인 월경 주기를 가진 18-20세의 자원 봉사 여학생이 포함되며 마지막 3개의 월경 주기 중 최소 2개의 첫 3일 동안 VAS에서 6점 이상을 기록하고 연구 기간 동안 진통제를 사용하지 않을 것입니다.
데이터 수집 도구 개인 정보 양식: 이 양식은 문헌에 있는 이전 보고서에 따라 5개의 사회 인구학적 항목과 월경 병력과 관련된 14개의 항목(초경의 나이, 고통스러운 월경의 빈도, 출혈량, 고통스러운 월경의 가족력, 고통을 다루는 방법 등).
시각적 아날로그 척도(VAS): 이 척도는 통증 중증도 측정 및 통증 추적에 사용되는 간단한 방법입니다. 환자는 10cm 수평선에 통증의 정도를 표시하도록 지시받으며, 여기서 0=통증 없음 및 10=참을 수 없는 통증입니다.
월경통 증상 목록: 이 목록은 적용의 효능을 평가하기 위해 문헌에 따라 연구원이 준비했으며 여성의 월경통이 있을 때 나타나는 결과를 포함합니다. 각 소견은 0-3으로 점수 매겨집니다(0= 무증상, 1= 일상 활동에 영향을 미치지 않는 경미한 증상, 2 = 일상 활동에 영향을 미치는 경미한 비쇠약 증상, 3= 완전히 쇠약하게 만드는 심각한 증상).
생리혈량: 실험실 환경에서 월경 중 출혈량을 측정하는 것은 불가능하기 때문에 정확도가 높은 실용적이고 저렴한 방법인 그림과 같은 출혈량 평가표를 사용합니다. 그림 실혈 평가표는 오염 정도를 보여주기 위해 개발되었습니다. 참가자는 이러한 양식을 사용하는 방법에 대한 자세한 지침을 받게 되며 연구자가 설명한 출혈 패턴을 기록하도록 지시하여 이해 여부를 확인합니다(예: 처음 2일 동안 테이블에 표시). 완전히 더러워진 패드 5개를 사용했으며 다음 3일 동안 하프 패드 2개와 얼룩이 있는 패드 1개를 사용했습니다. 그림 지수 점수는 경증, 보통 및 심하게 오염된 패드에 각각 1, 5 및 20의 점수를 부여하고 작은 혈전 및 큰 혈전의 경우 1 및 5의 점수를 부여하여 계산됩니다. 컷오프 값 100이 사용됩니다. 다른 패드 사용으로 인한 오해를 줄이기 위해 모든 참가자는 동일한 브랜드의 생리대를 사용하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09013
- Meryem Kurek EKEN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
규칙적인 월경 주기 마지막 3번의 월경 주기 중 최소 2번의 첫 3일 동안 VAS에서 6점 이상 기록 연구 기간 동안 진통제를 사용하지 않음
제외 기준:
자궁내막증 골반 염증성 질환 난소 낭종 근종 만성 골반 통증 비뇨계 감염 Menometrorrhagia 폐쇄성 질 또는 자궁 선천성 기형 속발성 월경통 지난 3개월 동안 주요 복부 또는 골반 수술 병력 지난 6개월 동안 호르몬 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
그룹은 월경주기의 처음 3일 동안 골반 및 요추 부위를 포함하는 스트레칭 운동을 하루에 3번 수행하도록 지시받게 됩니다.
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학생들은 생리 기간의 첫 3일 동안 운동을 할 것입니다.
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활성 비교기: 복부 마사지 그룹
그룹은 생리 주기의 첫 3일 동안 하루 10분 동안 복부를 마사지하도록 지시받을 것입니다. 마사지는 복부에 시계 방향으로 effleurage(가벼운 터치)로 적용됩니다.
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학생들은 월경 첫 3일 동안 복부 마사지를 합니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군은 운동이나 마사지를 하지 않습니다.
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학생들은 마사지나 운동을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 주요 결과는 복부 마사지와 운동이 통증 수준에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
기간: 6개월
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Visuale Analogue Scale은 3번의 생리 주기에서 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
3번의 월경 주기에서 Visual Analog Scale의 기준선으로부터의 변화는 연구 그룹에서 측정됩니다.
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6개월
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연구의 다른 주요 결과는 복부 마사지의 효과와 통증의 운동 지속 시간을 조사하는 것이었습니다.
기간: 6개월
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월경통 증상 목록은 3번의 생리 주기에서 월경통 증상의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
월경통 3주기 동안 여성의 월경통이 있는 소견은 월경통 증상 목록에 속하는 점수의 중증도 감소로 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 두 번째 결과는 복부 마사지의 효과와 월경 출혈의 운동량을 조사하는 것이었다.
기간: 6개월
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그림 실혈 평가표는 월경 출혈량을 측정하는 데 사용됩니다.
생리혈의 양은 생리 3주기의 그림 지수 점수를 기준선에서 변화시켜 측정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Meryem Kurek Eken, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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