Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​abdominal massage og motion på primær dysmenoré hos universitetsstuderende

3. juli 2019 opdateret af: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​abdominal massage og motion på primær dysmenoré hos universitetsstuderende: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen vil planlægge at bestemme fordelene ved mavemassage og motion på primær dysmenoré hos universitetsstuderende, og for at evaluere, om en af ​​disse applikationer er den anden overlegen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De studerende, der indgår i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper ved hjælp af en computerbaseret randomiseringsplan (www.randomization.com).

De, der indgår i massagegruppen, vil blive instrueret i at massere maven i 10 minutter om dagen på de første 3 dage af menstruationscyklussen. Massagen skal påføres som effleurage (let berøring) med uret over maven fra over bugvæggen til tarmområdet.

Eleverne i træningsgruppen vil blive instrueret i at udføre strækøvelser inklusive bækken- og lænderegioner 3 gange dagligt i de første 3 dage af menstruationscyklussen.

Kontrolgruppen udfører ingen motion eller massage. Ansøgningerne vil blive demonstreret for deltagerne af en fysioterapeut. I hele studieperioden vil de studerende blive fulgt op for at sikre, at ansøgningerne bliver lavet. Opfølgning af anvendelsen af ​​mavemassage og strækøvelser anvendt af den søgefysioterapeut i henhold til studieplanen vil blive udført af forskerne.

Deltagerne vil blive informeret om, hvordan man anvender massagen og udfører øvelserne, og at disse påføringer ikke vil medføre bivirkninger. De vil også blive informeret om, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og de kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen.

Undersøgelsen vil omfatte frivillige kvindelige studerende i alderen 18-20 år med regelmæssige menstruationscyklusser, som registrerer ≥ 6 point på VAS i de første 3 dage af mindst 2 af de sidste 3 menstruationscyklusser og vil ikke bruge smertestillende medicin under undersøgelsen.

Værktøjer til dataindsamling Personlig informationsformular: Denne formular blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med tidligere rapporter i litteraturen for at inkludere 5 sociodemografiske punkter og 14 emner relateret til menstruationshistorien (menarkealder, hyppighed af smertefulde menstruationer, mængden af ​​blødninger, familiehistorie med smertefuld menstruation, metoder til at håndtere smerten osv.).

Visual Analog Scale (VAS): Denne skala er en simpel metode, der bruges til måling af smertens sværhedsgrad og til opfølgning af smerte. Patienten instrueres i at markere sværhedsgraden af ​​smerten på en 10 cm vandret linje, hvor 0 = ingen smerte og 10 = utålelig smerte.

Liste over dysmenorésymptomer: Denne liste blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen for at evaluere effektiviteten af ​​applikationen og inkluderer resultaterne set i nærvær af dysmenoré hos kvinder. Hvert fund scores fra 0-3 som 0= ikke-symptom, 1= mildt symptom, der ikke påvirker daglig aktivitet, 2 = mildt ikke-svigtende symptom, der påvirker daglig aktivitet, 3= totalt invaliderende alvorligt symptom.

Mængde af menstruationsblod: Da det er umuligt at måle blod tabt under menstruation i et laboratoriemiljø, vil en billedlig blodtabsevalueringstabel blive brugt, som er en praktisk og billig metode med høj nøjagtighed. Den billedlige blodtabsevalueringstabel blev udviklet til at vise graden af ​​tilsmudsning. Deltagerne vil få detaljerede instruktioner om, hvordan de skal bruge disse formularer og vil blive kontrolleret, om de har forstået eller ej, ved at blive instrueret i at optage et blødningsmønster beskrevet af forskerne (f.eks. markere på bordet, at i de første 2 dage du har brugt 5 puder helt snavsede og i de følgende 3 dage 2 halve puder og 1 med farvning). Den billedlige indeksscore beregnes ved at give point på 1, 5 og 20 til henholdsvis milde, moderat og stærkt snavsede puder og score på 1 og 5 for små og store koagler. En cut-off værdi på 100 vil blive brugt. For at reducere fejlfortolkninger som følge af brugen af ​​forskellige bind, vil alle deltagere blive anbefalet at bruge det samme mærke hygiejnebind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 09013
        • Meryem Kurek EKEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Regelmæssige menstruationscyklusser Optag ≥ 6 point på VAS i de første 3 dage af mindst 2 af de sidste 3 menstruationscyklusser Brug ikke analgetika i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

Endometriose Bækkenbetændelse Ovariecyste Myom Kroniske bækkensmerter Urinvejsinfektion Menometrorrhagia Obstruktive vaginale eller uterine medfødte anomalier Sekundær dysmenoré En historie med større abdominal- eller bækkenoperationer inden for de sidste 3 måneder Hormonbehandling i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motionsgruppen
Gruppen vil blive instrueret i at udføre strækøvelser inklusive bækken- og lænderegionerne 3 gange om dagen i de første 3 dage af menstruationscyklussen
Eleverne vil lave motion i løbet af de første tre dage af menstruationen
Aktiv komparator: Mavemassagegruppen
Gruppen vil blive instrueret i at massere maven i 10 minutter om dagen på de første 3 dage af menstruationscyklussen. Massagen skal påføres som effleurage (let berøring) med uret over maven
Eleverne vil lave mavemassage i løbet af de første tre dage af menstruationen
Placebo komparator: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen udfører ingen motion eller massage.
Eleverne vil hverken massage eller motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af undersøgelsen var at undersøge virkningerne af mavemassage og træning på smerteniveauet
Tidsramme: 6 måneder
Visuale Analog Scale vil blive brugt til at måle smerteniveau ved 3 menstruationscyklus. Ændringen fra baseline i Visual Analog Scale ved 3 menstruationscyklus vil blive målt i de undersøgte grupper
6 måneder
Det andet primerresultat af undersøgelsen var at undersøge virkningerne af mavemassage og træningsvarighed af smerte.
Tidsramme: 6 måneder
Dysmenoré Symptom List vil blive brugt til at måle graden af ​​dysmenoré symptomer ved 3 menstruationscyklus. De fund, der ses ved tilstedeværelsen af ​​dysmenoré hos kvinder i løbet af 3 menstruationscyklus, vil blive målt ved et fald ved sværhedsgraden af ​​de score, der tilhører Dysmenoré Symptom List.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det andet resultat af undersøgelsen var at undersøge virkningerne af mavemassage og træningsmængden af ​​menstruel blødning
Tidsramme: 6 måneder
Billedtabel for evaluering af blodtab vil blive brugt til at måle mængden af ​​menstruationsblødning. Mængden af ​​menstruationsblødning vil blive målt ved ændring fra baseline i den billedlige indeksscore ved 3 menstruationscyklus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Meryem Kurek Eken, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Motionsgruppen

3
Abonner