Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av abdominal massasje og trening på primær dysmenoré hos universitetsstudenter

3. juli 2019 oppdatert av: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av abdominal massasje og trening på primær dysmenoré hos universitetsstudenter: en randomisert kontrollert studie

Studien vil planlegge for å bestemme fordelene med abdominal massasje og trening på primær dysmenoré hos universitetsstudenter, og for å evaluere om en av disse applikasjonene er overlegen den andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studentene som inngår i studien vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper ved hjelp av en datamaskinbasert randomiseringsplan (www.randomization.com).

De som er inkludert i massasjegruppen vil bli bedt om å massere magen i 10 minutter om dagen på de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen. Massasjen skal påføres som effleurage (lett berøring) med klokken over magen fra over bukveggen til tarmområdet.

Studentene i treningsgruppen vil bli instruert til å utføre tøyningsøvelser inkludert bekken- og korsryggen 3 ganger daglig i de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen.

Kontrollgruppen vil ikke utføre noen trening eller massasje. Søknadene vil bli demonstrert for deltakerne av en fysioterapeut. Gjennom hele studietiden vil studentene bli fulgt opp for å sikre at søknadene blir gjort. Oppfølging av bruken av magemassasje og tøyningsøvelser brukt av søkerfysioterapeuten i henhold til studieplanen vil bli utført av forskerne.

Deltakerne vil bli informert om hvordan de skal påføre massasjen og utføre øvelsene og at disse påføringene ikke vil forårsake bivirkninger. De vil også bli informert om at deltakelse i studien er frivillig og de kan trekke seg fra studien når som helst.

Studien vil inkludere frivillige kvinnelige studenter, i alderen 18-20 år, med regelmessige menstruasjonssykluser, som registrerer ≥ 6 poeng på VAS i de første 3 dagene av minst 2 av de siste 3 menstruasjonssyklusene og vil ikke bruke smertestillende midler under studien.

Datainnsamlingsverktøy Personlig informasjonsskjema: Dette skjemaet ble utarbeidet av forskerne i samsvar med tidligere rapporter i litteraturen for å inkludere 5 sosiodemografiske elementer og 14 elementer relatert til menstruasjonshistorien (menstruasjonsalder, hyppighet av smertefulle menstruasjoner, mengde blødninger, familiehistorie med smertefull menstruasjon, metoder for å håndtere smerten, etc).

Visual Analog Scale (VAS): Denne skalaen er en enkel metode som brukes i måling av smertens alvorlighetsgrad og ved oppfølging av smerte. Pasienten instrueres om å merke alvorlighetsgraden av smerten på en 10 cm horisontal linje, der 0 = ikke smerte og 10 = utålelig smerte.

Symptomliste for dysmenoré: Denne listen ble utarbeidet av forskerne i samsvar med litteraturen for å evaluere effekten av applikasjonen og inkluderer funnene sett i nærvær av dysmenoré hos kvinner. Hvert funn er skåret fra 0-3 som 0= ikke-symptom, 1= mildt symptom som ikke påvirker daglig aktivitet, 2 = mildt ikke-svekkende symptom som påvirker daglig aktivitet, 3= totalt svekkende alvorlig symptom.

Mengde menstruasjonsblod: Siden det er umulig å måle blod tapt under menstruasjon i et laboratoriemiljø, vil en billedlig blodtapsevalueringstabell bli brukt, som er en praktisk og rimelig metode med høy nøyaktighet. Den billedlige blodtapsevalueringstabellen ble utviklet for å vise graden av tilsmussing. Deltakerne vil bli gitt detaljerte instruksjoner om hvordan de skal bruke disse skjemaene og vil bli sjekket om de har forstått eller ikke ved å bli instruert om å registrere et blødningsmønster beskrevet av forskerne (f.eks. merk på bordet at i løpet av de første 2 dagene du har brukt 5 pads helt tilsmusset og i løpet av de neste 3 dagene, 2 halve pads og 1 med farging). Den billedlige indeksskåren beregnes ved å gi poeng på 1, 5 og 20 til henholdsvis milde, moderat og sterkt tilsmussede puter, og skårer på 1 og 5 for små og store blodpropper. En grenseverdi på 100 vil bli brukt. For å redusere feiltolkninger som følge av bruk av forskjellige bind, vil alle deltakerne bli anbefalt å bruke samme merke bind.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia, 09013
        • Meryem Kurek EKEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Regelmessige menstruasjonssykluser Registrer ≥ 6 poeng på VAS i de første 3 dagene av minst 2 av de siste 3 menstruasjonssyklusene Ikke bruk analgetika i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

Endometriose Bekkenbetennelsessykdom Ovariecyste Myom Kroniske bekkensmerter Urinveisinfeksjon Menometroragi Obstruktive vaginale eller uterine medfødte anomalier Sekundær dysmenoré En historie med større abdominal- eller bekkenoperasjoner de siste 3 månedene Hormonell behandling de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppen
Gruppen vil bli instruert til å utføre strekkøvelser inkludert bekken- og korsryggen 3 ganger om dagen de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen
Elevene skal trene i løpet av de tre første dagene av menstruasjonen
Aktiv komparator: Magemassasjegruppen
Gruppen vil bli instruert om å massere magen i 10 minutter om dagen de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen. Massasjen skal påføres som effleurage (lett berøring) med klokken over magen
Elevene skal lage magemassasje i løpet av de tre første dagene av menstruasjonen
Placebo komparator: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen vil ikke utføre noen trening eller massasje.
Studentene vil verken massasje eller trene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet av studien var å undersøke effekten av magemassasje og trening på smertenivået
Tidsramme: 6 måneder
Visuale Analogue Scale vil bli brukt til å måle smertenivå ved 3 menstruasjonssyklus. Endringen fra baseline i Visual Analog Scale ved 3 menstruasjonssyklus vil bli målt i de studerte gruppene
6 måneder
Det andre primerresultatet av studien var å undersøke effekten av magemassasje og treningsvarighet av smerte.
Tidsramme: 6 måneder
Dysmenoré Symptom List vil bli brukt for å måle graden av dysmenorésymptomer ved 3 menstruasjonssyklus. Funnene sett i nærvær av dysmenoré hos kvinner i løpet av 3 menstruasjonssyklus vil bli målt ved reduksjon ved alvorlighetsgrad av poengskårene tilhører Dysmenoré Symptom List.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det andre resultatet av studien var å undersøke effekten av magemassasje og treningsmengden av menstruasjonsblødninger
Tidsramme: 6 måneder
Bildetabell for blodtapsevaluering vil bli brukt til å måle mengden menstruasjonsblødning. Mengden menstruasjonsblødning vil bli målt ved endring fra baseline i den billedlige indeksskåren ved 3 menstruasjonssyklus
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Meryem Kurek Eken, Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Treningsgruppen

3
Abonnere