Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsahieronnan ja -harjoituksen vaikutus primaariseen dysmenorreaan yliopisto-opiskelijoilla

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

Vatsahieronnan ja -harjoituksen vaikutus primaariseen dysmenorreaan yliopisto-opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa pyritään selvittämään vatsahieronnan ja -harjoittelun edut primaariseen dysmenorreaan yliopisto-opiskelijoilla ja arvioimaan, onko jokin näistä sovelluksista parempi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat opiskelijat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään tietokonepohjaisella satunnaistussuunnitelmalla (www.randomization.com).

Hierontaryhmään kuuluvia ohjataan hieromaan vatsaa 10 minuuttia päivässä kuukautiskierron kolmen ensimmäisen päivän aikana. Hieronta levitetään effleurage (kevyt kosketus) myötäpäivään vatsan yli vatsan seinämän yli suoliston alueelle.

Harjoitusryhmän opiskelijat ohjataan suorittamaan venyttelyharjoituksia lantion ja lannerangan alueelle 3 kertaa päivässä kuukautiskierron 3 ensimmäisen päivän ajan.

Kontrolliryhmä ei suorita liikuntaa tai hierontaa. Fysioterapeutti esittelee sovellukset osallistujille. Opiskelijoita seurataan koko opintojakson ajan hakemusten tekemisen varmistamiseksi. Tutkijat suorittavat tutkijafysioterapeutin opintosuunnitelman mukaisten vatsahieronnan ja venytysharjoitusten sovellusten seurannan.

Osallistujille kerrotaan kuinka hierontaa ja harjoitukset tehdään ja että nämä sovellukset eivät aiheuta sivuvaikutuksia. Heille ilmoitetaan myös, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja hän voi milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta.

Tutkimukseen osallistuu vapaaehtoisia 18–20-vuotiaita naisopiskelijoita, joilla on säännölliset kuukautiskierrot ja jotka kirjaavat ≥ 6 pistettä VAS:sta ensimmäisten 3 päivän aikana vähintään 2 viimeisestä kuukautiskierrosta eivätkä käytä kipulääkkeitä tutkimuksen aikana.

Tiedonkeruutyökalut Henkilötietolomake: Tämän lomakkeen laativat tutkijat aikaisempien kirjallisuuden raporttien mukaisesti sisältämään 5 sosio-demografista tietoa ja 14 kuukautishistoriaan liittyvää kohdetta (kuukautisten ikä, kivuliaisien kuukautisten tiheys, verenvuodon määrä, suvussa on esiintynyt kivuliaita kuukautisia, kivun hoitomenetelmät jne.).

Visual Analog Scale (VAS): Tämä asteikko on yksinkertainen menetelmä, jota käytetään kivun vakavuuden mittaamiseen ja kivun seurantaan. Potilasta neuvotaan merkitsemään kivun vakavuus 10 cm:n vaakasuoraan viivaan, jossa 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu.

Dysmenorrean oireluettelo: Tämän luettelon ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti arvioidakseen sovelluksen tehoa, ja se sisältää löydökset, jotka on havaittu naisilla dysmenorrean esiintyessä. Jokainen löydös pisteytetään 0-3:lla 0 = ei-oireinen, 1 = lievä oire, joka ei vaikuta päivittäiseen toimintaan, 2 = lievä ei-heikentävä oire, joka vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, 3 = täysin heikentävä vakava oire.

Kuukautisveren määrä: Koska kuukautisten aikana menetettyä verta on mahdotonta mitata laboratorioympäristössä, käytetään kuvallista verenhukan arviointitaulukkoa, joka on käytännöllinen ja edullinen menetelmä, jolla on suuri tarkkuus. Kuvallinen verenhukan arviointitaulukko on kehitetty näyttämään likaisuuden astetta. Osallistujille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet näiden lomakkeiden käytöstä ja tarkistetaan, ovatko he ymmärtäneet vai eivät, kun heitä kehotetaan kirjaamaan tutkijoiden kuvaama verenvuotokuvio (esim. merkitse taulukkoon, että ensimmäisen 2 päivän aikana olet käyttänyt 5 tyynyä täysin likaantuneena ja seuraavien 3 päivän aikana 2 puolityynyä ja 1 tahraa). Kuvaindeksin pisteet lasketaan antamalla pisteet 1, 5 ja 20 miedolle, kohtalaisen ja voimakkaasti likaantuneelle pehmusteelle ja pisteet 1 ja 5 pienille ja suurille hyytymille. Raja-arvoa käytetään 100. Erilaisten siteiden käytöstä johtuvien väärinkäsitysten vähentämiseksi kaikkia osallistujia suositellaan käyttämään samanmerkkisiä terveyssiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aydın, Turkki, 09013
        • Meryem Kurek EKEN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 16 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Säännölliset kuukautiskierrot Kirjaa ≥ 6 pistettä VAS:sta 3 ensimmäisen päivän aikana vähintään 2 viimeisestä kuukautiskierrosta Älä käytä kipulääkkeitä tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

Endometrioosi Lantion tulehdussairaus Munasarjakysta Myooma Krooninen lantion kipu Virtsatieinfektio Menometrorragia Obstruktiiviset emättimen tai kohdun synnynnäiset poikkeavuudet Sekundaarinen dysmenorrea Suuri vatsa- tai lantionleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana Hormonihoito viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Ryhmää ohjataan suorittamaan venytysharjoituksia, mukaan lukien lantion ja lannerangan alueet, 3 kertaa päivässä kuukautiskierron 3 ensimmäisen päivän ajan
Opiskelijat harjoittelevat kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana
Active Comparator: Vatsan hierontaryhmä
Ryhmää ohjataan hieromaan vatsaa 10 minuuttia päivässä kuukautiskierron kolmena ensimmäisenä päivänä. Hieronta suoritetaan effleurage-muodossa (kevyt kosketus) myötäpäivään vatsan yli.
Opiskelijat tekevät vatsan hierontaa kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei suorita liikuntaa tai hierontaa.
Opiskelijat eivät hieronna tai harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen lähtökohtana oli selvittää vatsan hieronnan ja liikunnan vaikutuksia kivun tasoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuale Analogue Scalea käytetään mittaamaan kiputason 3 kuukautiskierron aikana. Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale -asteikolla 3 kuukautiskierron kohdalla mitataan tutkituissa ryhmissä
6 kuukautta
Tutkimuksen toinen päätulos oli vatsahieronnan vaikutusten ja kivun harjoituksen keston tutkiminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dysmenorrea-oireiden luetteloa käytetään mittaamaan dysmenorrean oireiden astetta kolmen kuukautiskierron kohdalla. Löydökset, jotka havaitaan dysmenorreasta naisilla 3 kuukautiskierron aikana, mitataan dysmenorrean oireluetteloon kuuluvien pisteiden vakavuuden vähenemisenä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toinen tulos oli selvittää vatsan hieronnan vaikutuksia ja kuukautisvuodon harjoittelua.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvallista verenhukan arviointitaulukkoa käytetään kuukautisvuodon määrän mittaamiseen. Kuukautisvuodon määrä mitataan kuvaindeksin muutoksella lähtötasosta 3 kuukautiskierron kohdalla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meryem Kurek Eken, Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa