중증 패혈성 쇼크에서 비타민 C와 비타민 B1을 병용한 글루코코르티코이드가 미세순환에 미치는 영향
2023년 10월 7일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
중증 패혈성 쇼크에서 글루코코르티코이드와 비타민 C 및 비타민 B1 병용 대 하이드로코르티손 단독이 미세순환에 미치는 영향
이 연구는 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 하이드로코르티손 단독 대비 비타민 C 및 비타민 B1과 함께 글루코코르티코이드의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 이중 맹검, 무작위, 대조 시험에는 3차 교육 병원의 중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자가 등록되었습니다.
등록된 환자를 치료군(표준 치료에 비타민 C 및 비타민 B1과 결합된 하이드로코르티손)과 대조군(표준 치료에 하이드로코르티손 단독 추가)에 1:1 비율로 무작위로 할당했습니다.
1차 결과는 치료 24시간 후의 관류 혈관 밀도(PVD)였습니다.
우리는 PVD를 모니터링하기 위해 설하 미세 순환 이미징 시스템을 사용했습니다.
치료군과 대조군 사이에 신장 조영 증강 초음파(CEUS)로 모니터링한 신장 관류의 차이를 관찰하여 1차 결과를 검증했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- 노르에피네프린 투여량(>15ug/min)
- 18세 이상 80세 이하
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 12시간 이상 포함 기준 충족
- 코르티코 스테로이드 요법을 사용해서는 안된다는 임상의 판단
- 임신한
- 통제되지 않는 악성종양
- 글루코코르티코이드 요법은 입원 전 7일 이내에 사용하였다.
- 24시간 이내 사망 예상
- 설하 미세 순환을 측정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루코 코르티코이드 병용 요법 그룹
히드로코르티손 200mg 연속정맥주입(24시간) + 비타민 C1.5g 6시간 마다 정맥주입, 비타민 B1 200mg 12시간 마다 정맥주입.
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글루코코르티코이드 병용 요법은 하이드로코르티손, 비타민 C 및 비타민 B1의 조합으로 정의됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 글루코 코르티코이드 그룹
히드로코르티손 200mg 연속정맥주입(24시간)
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글루코코르티코이드 그룹은 하이드로코르티손 단독 사용으로 정의되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도(PVD)
기간: 치료 후 24시간
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모세관 확산 용량의 결정자
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치료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 혈관의 비율
기간: 치료 후 24시간
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설하 미세순환 파라미터
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치료 후 24시간
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총 혈관 밀도
기간: 치료 후 24시간
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설하 미세순환 파라미터
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치료 후 24시간
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미세혈관 흐름 지수
기간: 치료 후 24시간
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설하 미세순환 파라미터
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치료 후 24시간
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신장 조영 증강 초음파 매개변수
기간: 치료 후 24시간
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신장 관류
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치료 후 24시간
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젖산염
기간: 치료 후 24시간
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조직 관류 매개변수
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치료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyuan Xu, PhD, Southeast university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018ZDSYLL057-Y01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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