Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin ja B1-vitamiinin kanssa yhdistetyn glukokortikoidin vaikutukset mikroverenkiertoon vaikeassa septisessä shokissa

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Glukokortikoidin vaikutukset yhdistettynä C-vitamiiniin ja B1-vitamiiniin verrattuna pelkkään hydrokortisoniin mikroverenkiertoon vaikeassa septisessä shokissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää glukokortikoidin, yhdistettynä C-vitamiiniin ja B1-vitamiiniin verrattuna pelkkään hydrokortisoniin, vaikutusta septisen sokkipotilaiden mikroverenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mahdolliseen, kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otettiin septisen sokkipotilaita, jotka otettiin korkea-asteen opetussairaalan tehohoitoyksikköön. Jaoimme potilaat satunnaisesti hoitoryhmään (hydrokortisoni yhdistettynä C-vitamiiniin ja B1-vitamiini lisättynä standardihoitoon) ja kontrolliryhmään (hydrokortisoni yksinään lisättynä standardihoitoon) suhteessa 1:1. Ensisijainen tulos oli perfuusioverisuonitiheys (PVD) 24 tuntia hoidon jälkeen. Käytimme sublingvaalista mikroverenkiertokuvausjärjestelmää PVD:n seuraamiseen. Validoimme lisäksi ensisijaisen tuloksen havainnoimalla eroja munuaisten perfuusiossa, jota seurattiin munuaisten kontrastitehosteella ultraäänellä (CEUS) hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Septinen shokki
  2. Annos norepinefriiniä (> 15 ug/min)
  3. Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta vanha
  4. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täytä osallistumiskriteerit yli 12 tuntia
  2. Kliinikko arvioi, että kortikosteroidihoitoa ei tule käyttää
  3. Raskaana
  4. Hallitsematon pahanlaatuisuus
  5. Glukokortikoidihoitoa käytettiin seitsemän päivän sisällä ennen vastaanottoa.
  6. Odotettu kuolema 24 tunnin sisällä
  7. Sublingvaalista mikroverenkiertoa ei voida mitata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glukokortikoidiyhdistelmähoitoryhmä
Hydrokortisoni 200mg jatkuva suonensisäinen infuusio (24h) yhdistettynä C1,5g-vitamiinin suonensisäiseen infuusioon 6 tunnin välein ja B1-vitamiinin 200mg laskimoon 12 tunnin välein.
Lääke: Glukokortikoidiyhdistelmähoito
Glukokortikoidiyhdistelmähoito määritellään hydrokortisonin, C-vitamiinin ja B1-vitamiinin yhdistelmäksi.
Muut nimet:
  • Hydrokortisoni, C-vitamiini ja B1-vitamiini
Active Comparator: Glukokortikoidiryhmä
Hydrokortisoni 200mg jatkuva suonensisäinen infuusio (24h)
Lääke: Glukokortikoidi
Glukokortikoidiryhmäksi määriteltiin pelkän hydrokortisonin käyttö.
Muut nimet:
  • Hydrokortisoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfusoidun suonen tiheys (PVD)
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Kapillaarin diffuusiokapasiteetin määrääjä
24 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perfuusiosuonien osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
sublingvaalisen mikroverenkierron parametri
24 tuntia hoidon jälkeen
verisuonten kokonaistiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
sublingvaalisen mikroverenkierron parametri
24 tuntia hoidon jälkeen
mikrovaskulaarinen virtausindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
sublingvaalisen mikroverenkierron parametri
24 tuntia hoidon jälkeen
munuaisten kontrastitehostetut ultraääniparametrit
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
munuaisten perfuusio
24 tuntia hoidon jälkeen
laktaatti
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Kudosten perfuusioparametri
24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingyuan Xu, PhD, Southeast university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018ZDSYLL057-Y01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa