Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-vitaminnal és B1-vitaminnal kombinált glükokortikoid hatása a mikrokeringésre súlyos szeptikus sokk esetén

2023. október 7. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

A C-vitaminnal és B1-vitaminnal kombinált glükokortikoid hatása az egyedüli hidrokortizonnal szemben a mikrokeringésre súlyos szeptikus sokkban

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a glükokortikoid C-vitaminnal és B1-vitaminnal kombinált hatását a hidrokortizon önmagában történő kezeléséhez képest a szeptikus sokkos betegek mikrokeringésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a leendő, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatba szeptikus sokkos betegeket vontak be, akiket egy felsőfokú oktatókórház intenzív osztályára vettek fel. A beírt betegeket véletlenszerűen besoroltuk a kezelési csoportba (hidrokortizon C-vitaminnal és B1-vitaminnal kombinálva a standard ellátáshoz) és a kontrollcsoportba (hidrokortizon önmagában hozzáadva a standard ellátáshoz) 1:1 arányban. Az elsődleges eredmény a perfúziós vaszkuláris sűrűség (PVD) volt a kezelés után 24 órával. A PVD monitorozására a szublingvális mikrocirkulációs képalkotó rendszert használtuk. Továbbá validáltuk az elsődleges eredményt a vese kontrasztanyagos ultrahanggal (CEUS) megfigyelt veseperfúziós különbségek megfigyelésével a kezelt csoport és a kontrollcsoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szeptikus sokk
  2. Egy adag noradrenalin (>15 ug/perc)
  3. Életkor ≥18 és ≤80 év
  4. Tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  1. Több mint 12 órán keresztül teljesíti a felvételi kritériumokat
  2. A klinikus úgy ítéli meg, hogy a kortikoszteroid terápia nem alkalmazható
  3. Terhes
  4. Ellenőrizetlen rosszindulatú daganat
  5. A glükokortikoid terápiát a felvétel előtt hét napon belül alkalmazták.
  6. Várható halálozás 24 órán belül
  7. A szublingvális mikrocirkuláció nem mérhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glükokortikoid kombinációs terápia csoport
Hidrokortizon 200 mg folyamatos intravénás infúzió (24 óra) kombinálva 1,5 g C-vitamin intravénás infúzióval 6 óránként és B1-vitamin 200 mg intravénás infúzióval 12 óránként.
Drog: Glükokortikoid kombinációs terápia
A glükokortikoid kombinációs terápia a hidrokortizon, a C-vitamin és a B1-vitamin kombinációja.
Más nevek:
  • Hidrokortizon, C-vitamin és B1-vitamin
Aktív összehasonlító: Glükokortikoid csoport
Hidrokortizon 200 mg folyamatos intravénás infúzió (24 óra)
Drog: Glükokortikoid
A glükokortikoid csoportot a hidrokortizon önmagában történő alkalmazásaként határozták meg.
Más nevek:
  • Hidrokortizon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perfundált erek sűrűsége (PVD)
Időkeret: 24 órával a kezelés után
A kapilláris diffúziós kapacitás meghatározója
24 órával a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perfúziós erek aránya
Időkeret: 24 órával a kezelés után
szublingvális mikrokeringési paraméter
24 órával a kezelés után
teljes vaszkuláris sűrűség
Időkeret: 24 órával a kezelés után
szublingvális mikrokeringési paraméter
24 órával a kezelés után
mikrovaszkuláris áramlási index
Időkeret: 24 órával a kezelés után
szublingvális mikrokeringési paraméter
24 órával a kezelés után
vese kontrasztanyagos ultrahang paraméterei
Időkeret: 24 órával a kezelés után
vese perfúzió
24 órával a kezelés után
laktát
Időkeret: 24 órával a kezelés után
Szöveti perfúziós paraméter
24 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingyuan Xu, PhD, Southeast university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018ZDSYLL057-Y01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glükokortikoid kombinációs terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel