Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af glukokortikoid kombineret med vitamin C og vitamin B1 på mikrocirkulationen ved alvorligt septisk chok

7. oktober 2023 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekter af glukokortikoid kombineret med vitamin C og vitamin B1 versus hydrocortison alene på mikrocirkulationen i alvorligt septisk chok

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​glukokortikoid kombineret med vitamin C og vitamin B1 versus hydrocortison alene på mikrocirkulationen hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede forsøg omfattede septisk shock patienter indlagt på intensivafdelingen på et tertiært undervisningshospital. Vi tildelte tilfældigt de indskrevne patienter til behandlingsgruppen (hydrocortison kombineret med vitamin C og vitamin B1 tilføjet til standardbehandling) og kontrolgruppen (hydrocortison alene tilføjet til standardbehandling) i et 1:1-forhold. Det primære resultat var perfusion vaskulær densitet (PVD) 24 timer efter behandling. Vi brugte det sublinguale mikrocirkulationssystem til at overvåge PVD. Vi validerede yderligere det primære resultat ved at observere forskelle i nyreperfusion overvåget af renal kontrastforstærket ultralyd (CEUS) mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Septisk chok
  2. En dosis noradrenalin (>15 ug/min)
  3. Alder ≥18 og ≤80 år
  4. Underskrivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfyld inklusionskriterierne i mere end 12 timer
  2. Klinikeren vurderer, at kortikosteroidbehandling ikke bør anvendes
  3. Gravid
  4. Ukontrolleret malignitet
  5. Glukokortikoidbehandling blev anvendt inden for syv dage før indlæggelse.
  6. Forventet død inden for 24 timer
  7. Den sublinguale mikrocirkulation kan ikke måles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukokortikoid kombinationsterapi gruppe
Hydrocortison 200mg kontinuerlig intravenøs infusion(24 timer) kombineret med vitamin C1,5g intravenøs infusion hver 6. time og vitamin B1 200mg intravenøs infusion hver 12. time.
Medicin: Glukokortikoid kombinationsbehandling
Glukokortikoid kombinationsbehandling er defineret som kombinationen af ​​hydrocortison, vitamin C og vitamin B1.
Andre navne:
  • Hydrocortison, C-vitamin og B1-vitamin
Aktiv komparator: Glukokortikoid gruppe
Hydrocortison 200 mg kontinuerlig intravenøs infusion (24 timer)
Medicin: Glukokortikoid
Glukokortikoidgruppen blev defineret som brugen af ​​hydrocortison alene.
Andre navne:
  • Hydrocortison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet kardensitet (PVD)
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Determinant for kapillær diffusionskapacitet
24 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af perfusionskar
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
sublingual mikrocirkulationsparameter
24 timer efter behandlingen
total vaskulær tæthed
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
sublingual mikrocirkulationsparameter
24 timer efter behandlingen
mikrovaskulært flowindeks
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
sublingual mikrocirkulationsparameter
24 timer efter behandlingen
nyrekontrastforstærkede ultralydsparametre
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
nyreperfusion
24 timer efter behandlingen
laktat
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Vævsperfusionsparameter
24 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyuan Xu, PhD, Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018ZDSYLL057-Y01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner