사회 불안 장애(POSAD)의 전전두엽 진동 (POSAD)
사회 불안 장애에서 사회적 노출 동안 느린 전전두엽 피질 진동에 관한 연구
연구 개요
상태
상세 설명
두려움과 불안은 DSM-5에서 불안 장애로 정의된 병리학적 상태에서 과도하거나 부적절해질 수 있는 적응 반응입니다. 사회 불안 장애와 같은 공포 장애를 포함한 이러한 장애는 일반 인구에서 빈번하고 손상되며 평생 유병률이 28%로 추정되고 삶의 질에 중대한 결과를 초래합니다. 이러한 조건과 관련된 직간접 의료 비용은 유럽에서 연간 744억 유로에 이릅니다. 유병률, 쇠약성 및 만성화에도 불구하고 불안 장애의 병리생리학은 제대로 이해되지 않았으며 약물 요법을 포함한 신경 생물학적 치료는 효능이 부족합니다. 병적 불안을 치료하기 위한 새로운 접근법의 개념을 위해서는 불안과 관련된 신경 메커니즘에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
불안은 일반적으로 중성 자극(예: 소리)과 약한 전기 발 충격을 연관시키는 것으로 구성된 공포 조건화를 사용하여 동물에서 모델링됩니다. 소리와 충격 사이의 연관성의 결과로, 고립된 소리 제시는 부동화("동결")와 같은 일련의 조건화된 행동 반응을 유도합니다. 이전 연구에서는 동결을 기반으로 측정된 공포 반응의 표현이 마우스의 내측 전두엽 피질(mPFC)에서 느린 진동(2-6Hz)의 출현과 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한, mPFC에서 이러한 진동의 출현은 동결 발생을 예측하고, 광유전학을 사용하여 mPFC에서 4Hz 진동의 인공 유도는 동결을 유도합니다. 마지막으로, 컨디셔닝된 사운드 프레젠테이션 시 이 느린 mPFC 진동의 오름차순 단계 동안 mPFC의 뉴런을 억제하는 것은 공포를 상당히 감소시키기에 충분합니다.
흥미롭게도 마우스에서 얻은 이러한 결과는 인간에서도 연장되는 것으로 보입니다. 인간 피험자에서 공포 조건화를 사용한 최근 연구에서는 조건화된 공포 반응을 표현하는 동안 2-6Hz 사이의 전전두엽 느린 진동의 출현을 보고했습니다. 이러한 결과는 일반적인 메커니즘이 인간과 설치류의 공포 표현의 기초가 된다는 것을 시사합니다. 그러나 유사한 신경 회로 및 메커니즘이 인간의 불안 장애와 관련되어 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 불안 장애를 앓고 있는 환자의 불안을 표현하는 동안 느린 mPFC 진동의 존재를 평가하는 것을 목표로 합니다. 불안 표현의 기초가 되는 신경 메커니즘에 대한 이해를 넘어, 이 연구는 진단 및 치료적 의미를 가진 불안의 바이오마커를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5에 정의된 사회 불안 장애
- 프로토콜에 대한 완전한 이해
- 늦어도 포함 전 또는 포함 시 연구 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻음
- 프랑스 국민 건강 보험 서비스(Sécurité Sociale)(또는 이와 동등한 서비스)에 등록되어 있음
제외 기준:
- 중증 고혈압, 심부전, 레이노 증후군, 진성 당뇨병, 신부전, 부신 기능 부전, 쿠싱 증후군 및 간질을 포함한 활동성 내과 동반 질환
- 파킨슨병 및 다발성 경화증을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 신경학적 동반이환
- 장기 코르티코테라피
- 의식 상실로 정의되는 중대한 두부 손상 병력
- 양극성 장애 및 정신분열증 또는 물질/알코올 사용 장애를 포함한 다른 주요 정신 질환(DSM5) 진단을 받은 경우 주요 우울 장애 및 니코틴 사용 장애를 제외하고
- MINI 설문지에서 보통에서 높음으로 평가된 자살 위험
다음을 포함하여 각 방문 전 3일 이내에 향정신성 치료 시작 또는 진행 중인 향정신성 치료 용량 변경:
- 선택적 세로토닌 재포획 억제제, 세로토닌 및 노르에피네프린 억제제, 알파2-시냅스전 아드레날린 수용체(미르타자핀, 미안세린), 삼환계를 이용한 항우울제 치료
- 벤조디아제핀 및 항히스타민제를 포함한 항불안제
- 항정신병 약물
- 각 방문 2일 전 급성 알코올 섭취(포함, 실험 세션)
- 임신 또는 모유 수유.
- 동의 없이 지속적인 입원(제3자의 결정: 의료, 정의)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: Go-no-go 단계
생체 내 사회적 노출(시험관에게 구두 발표) 동안 EEG 기록 2-6Hz 대역에서 상당한 전전두엽 진동의 존재가 사회 불안 장애가 있는 10명의 피험자에서 평가될 것입니다. EEG는 시험관에게 구두 발표 전, 도중 및 직후에 기록됩니다. 정신 측정 평가는 실험 세션 전에 수행됩니다. 불안 수준의 평가는 3개의 실험 기간(기다림, 제시, 회복) 각각 동안 불안의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피험자에 의해 수행될 것입니다. 처음 10명의 피험자에 대한 EEG 기록 결과는 연구의 지속(불안 동안 상당히 느린 전전두엽 진동의 존재) 또는 중단(의미 진동의 부재)으로 이어질 것입니다. |
피험자는 심사관 앞에서 5분간 조용히 기다린 후 얼굴 감정 반응이 없는 5명의 심사관에게 자신이 선택한 주제에 대해 5분간 구두 발표를 하도록 초대됩니다.
이 대기 기간은 예기 유형의 사회적 불안을 유발합니다.
EEG는 표준 16전극 캡으로 기록됩니다.
녹음은 5분의 대기 시간 전에 시작되며 구두 발표 및 회복 기간 동안 계속됩니다.
복구 기간은 기준 제어로 사용됩니다.
피험자는 다음 평가 도구를 사용하여 포함되기 전에 평가됩니다.
피험자는 불안 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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실험적: 그룹 2.1
그룹 2.1에서 10명의 피험자는 다음 직전, 도중 및 직후에 EEG 기록과 함께 크로스오버 디자인으로 2개의 세션을 받게 됩니다.
불안 수준의 평가는 각 세션에 대한 3개의 실험 기간 각각 동안 불안의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피험자에 의해 수행될 것입니다. 정신 측정 평가는 실험 세션 전에 수행됩니다. |
피험자는 심사관 앞에서 5분간 조용히 기다린 후 얼굴 감정 반응이 없는 5명의 심사관에게 자신이 선택한 주제에 대해 5분간 구두 발표를 하도록 초대됩니다.
이 대기 기간은 예기 유형의 사회적 불안을 유발합니다.
EEG는 표준 16전극 캡으로 기록됩니다.
녹음은 5분의 대기 시간 전에 시작되며 구두 발표 및 회복 기간 동안 계속됩니다.
복구 기간은 기준 제어로 사용됩니다.
피험자는 다음 평가 도구를 사용하여 포함되기 전에 평가됩니다.
피험자는 불안 수준을 평가하도록 요청받습니다.
피험자는 심사관 앞에서 5분간 침묵을 지킨 후 얼굴 감정 반응이 없는 5명의 심사관으로 구성된 가상 현실 패널에서 선택한 주제에 대해 5분간 구두 발표를 합니다.
이 기다림은 기대형 사회불안을 유발할 것으로 예상된다.
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실험적: 그룹 2.2
그룹 2.2에서 10명의 피험자는 다음 직전, 도중 및 직후에 EEG 기록과 함께 크로스오버 디자인으로 2개의 세션을 거치게 됩니다.
불안 수준의 평가는 각 세션에 대한 3개의 실험 기간 각각 동안 불안의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피험자에 의해 수행될 것입니다. 정신 측정 평가는 실험 세션 전에 수행됩니다. |
피험자는 심사관 앞에서 5분간 조용히 기다린 후 얼굴 감정 반응이 없는 5명의 심사관에게 자신이 선택한 주제에 대해 5분간 구두 발표를 하도록 초대됩니다.
이 대기 기간은 예기 유형의 사회적 불안을 유발합니다.
EEG는 표준 16전극 캡으로 기록됩니다.
녹음은 5분의 대기 시간 전에 시작되며 구두 발표 및 회복 기간 동안 계속됩니다.
복구 기간은 기준 제어로 사용됩니다.
피험자는 다음 평가 도구를 사용하여 포함되기 전에 평가됩니다.
피험자는 불안 수준을 평가하도록 요청받습니다.
피험자는 심사관 앞에서 5분간 침묵을 지킨 후 얼굴 감정 반응이 없는 5명의 심사관으로 구성된 가상 현실 패널에서 선택한 주제에 대해 5분간 구두 발표를 합니다.
이 기다림은 기대형 사회불안을 유발할 것으로 예상된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에 비해 예상하는 동안 전전두엽 EEG 기록에서 느린 진동의 힘 변화
기간: 구술발표 전 5분과 1시간의 휴식시간 동안
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구두발표 전 5분간의 대기시간과 회복기간 사이의 PFC 2-6Hz 진동의 전력 변화를 비율로 계산한다. 불안한 예상 동안 전두엽 피질에서 과장된 2-6Hz 진동을 감지하는 것이 이 연구의 주요 목표입니다. |
구술발표 전 5분과 1시간의 휴식시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상하는 동안 전두엽의 느린 진동 시대의 지속 시간
기간: 구두발표 전 5분 동안
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시간-주파수 분석을 수행하여 실험 기간 내에서 2-6Hz 전전두엽 진동 기간과 이러한 진동의 총 기간을 결정합니다.
중요한 진동 에포크는 전력 비율을 사용하여 정의됩니다.
이러한 지표는 이 바이오마커의 신경생물학적 및 임상적 관련성을 평가하기 위해 사용될 것입니다.
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구두발표 전 5분 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에 비해 프리젠테이션 동안 전전두엽 EEG 기록에서 느린 진동의 강도 변화
기간: 5분간의 구술발표와 1시간의 휴식시간 동안
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5분간의 구두 발표와 회복 기간 사이의 PFC 2-6Hz 진동의 전력 변화를 비율로 계산합니다.
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5분간의 구술발표와 1시간의 휴식시간 동안
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프리젠 테이션 중 전두엽 느린 진동 시대의 지속 시간
기간: 5분간의 구두발표 동안
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시간-주파수 분석을 수행하여 실험 기간 내에서 2-6Hz 전전두엽 진동 기간과 이러한 진동의 총 기간을 결정합니다.
중요한 진동 에포크는 전력 비율을 사용하여 정의됩니다.
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5분간의 구두발표 동안
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기대와 불안 점수 동안 전전두엽의 느린 진동력 사이의 상관 관계
기간: 구두발표 전 5분 동안
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프리젠테이션 전 5분 동안 PFC 2-6Hz 진동력과 시각적 아날로그 불안 점수 사이의 상관관계를 계산합니다.
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구두발표 전 5분 동안
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프레젠테이션 중 전전두엽의 느린 진동력과 불안 점수의 상관관계
기간: 5분간의 구두발표 동안
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프리젠테이션 동안 PFC 2-6Hz 진동력과 시각적 아날로그 불안 점수 사이의 상관관계가 계산됩니다.
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5분간의 구두발표 동안
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기대와 불안 점수 동안 전두엽의 느린 진동 지속 시간 사이의 상관 관계
기간: 구두발표 전 5분 동안
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프레젠테이션 전 5분 동안 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 시각적 아날로그 불안 점수 사이의 상관 관계를 계산합니다.
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구두발표 전 5분 동안
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프리젠 테이션 중 전두엽의 느린 진동 지속 시간과 불안 점수 사이의 상관 관계
기간: 5분간의 구두발표 동안
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프리젠테이션 동안 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 시각적 아날로그 불안 점수 사이의 상관 관계가 계산됩니다.
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5분간의 구두발표 동안
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예상과 특성 불안 동안 전전두엽의 느린 진동력 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 전력과 STAI-B 점수 사이의 상관관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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프리젠 테이션 중 전두엽의 느린 진동력과 특성 불안 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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프리젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 전력과 STAI-B 점수 사이의 상관 관계가 계산됩니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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예상과 특성 불안 동안 전두엽의 느린 진동 지속 시간 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 STAI-B 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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프리젠 테이션 중 전전두엽의 느린 진동 지속 시간과 특성 불안 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 기간) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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프리젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 STAI-B 점수 사이의 상관 관계를 계산합니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 기간) 및 포함 전(STAI-B 등급)
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기대와 상태 불안 동안 전전두엽의 느린 진동력 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 파워와 STAI-A 점수 사이의 상관관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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프레젠테이션 중 전전두엽의 느린 진동력과 상태 불안 간의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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프리젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 전력과 STAI-A 점수 사이의 상관 관계를 계산합니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 파워) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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기대와 상태 불안 동안 전전두엽의 느린 진동 지속 시간 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 STAI-A 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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프리젠 테이션 중 전전두엽의 느린 진동 지속 시간과 상태 불안 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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프레젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 STAI-A 점수 사이의 상관 관계를 계산합니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(STAI-A 등급)
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기대하는 동안 전두엽의 느린 진동력과 사회적 불안 수준 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(LSAS 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 전력과 LSAS 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(LSAS 등급)
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프레젠테이션 중 전두엽의 느린 진동력과 사회적 불안 수준 간의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 전력) 및 포함 전(LSAS 등급)
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프리젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 전력과 LSAS 점수 간에 상관 관계가 계산됩니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 전력) 및 포함 전(LSAS 등급)
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기대하는 동안 전두엽의 느린 진동 지속 시간과 사회적 불안 수준 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(LSAS 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 LSAS 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(LSAS 등급)
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프리젠 테이션 중 전두엽의 느린 진동 지속 시간과 사회적 불안 수준 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(LSAS 등급)
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프리젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 LSAS 점수 간에 상관 관계가 계산됩니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(LSAS 등급)
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기대하는 동안 전두엽의 느린 진동력과 일반적인 불안 수준 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(BAS 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 전력과 BAS 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(BAS 등급)
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프리젠 테이션 중 전두엽의 느린 진동력과 일반적인 불안 수준 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 파워) 및 포함 전(BAS 등급)
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프리젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 전력과 BAS 점수 간에 상관 관계가 계산됩니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 파워) 및 포함 전(BAS 등급)
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예상하는 동안 전두엽의 느린 진동 지속 시간과 일반적인 불안 수준 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(BAS 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 BAS 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(BAS 등급)
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프리젠 테이션 중 전두엽의 느린 진동 지속 시간과 일반적인 불안 수준 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 기간) 및 포함 전(BAS 등급)
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프리젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 BAS 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 기간) 및 포함 전(BAS 등급)
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기대와 우울증 수준에서 전두엽의 느린 진동력 사이의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(MARDS 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 전력과 MADRS 점수 사이의 상관관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 파워) 및 포함 전(MARDS 등급)
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프리젠 테이션 중 전두엽의 느린 진동력과 우울증 수준 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 전력) 및 포함 전(MARDS 등급)
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프레젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 전력과 MADRS 점수 간의 상관 관계를 계산합니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 전력) 및 포함 전(MARDS 등급)
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기대와 우울증 수준 동안 전두엽의 느린 진동 지속 시간 간의 상관 관계
기간: 구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(MARDS 등급)
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프리젠테이션 전 5분 동안의 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 MADRS 점수 사이의 상관 관계를 계산합니다.
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구두 발표 전 5분 동안(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(MARDS 등급)
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프리젠 테이션 중 전두엽의 느린 진동 지속 시간과 우울증 수준 사이의 상관 관계
기간: 5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(MARDS 등급)
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프레젠테이션 중 PFC 2-6Hz 진동 지속 시간과 MADRS 점수 사이의 상관 관계를 계산합니다.
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5분 구두 프레젠테이션 중(PFC 진동 지속 시간) 및 포함 전(MARDS 등급)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- 수석 연구원: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- 연구 책임자: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- 수석 연구원: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- 수석 연구원: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- 수석 연구원: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- 연구 의자: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .