Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præfrontale Oscillationer i Social Anxiety Disorder (POSAD) (POSAD)

Undersøgelse af langsomme præfrontale cortexoscillationer under social eksponering ved social angstlidelse

Eksperimentel frygt hos gnavere er korreleret med langsomme oscillationer i elektriske optagelser af præfrontale cortex-aktiviteter. Denne undersøgelse har til formål at teste, om langsomme præfrontale svingninger er en biomarkør for patologisk angst hos mennesker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frygt og angst er adaptive reaktioner, der kan blive overdrevne eller uhensigtsmæssige i patologiske tilstande, som defineret som angstlidelser i DSM-5. Disse lidelser, herunder fobiske lidelser såsom social angst, er hyppige og svækkende i den generelle befolkning med en estimeret livstidsprævalens på 28 % og betydelige konsekvenser for livskvaliteten. Direkte og indirekte medicinske omkostninger forbundet med disse tilstande beløber sig til 74,4 milliarder €/år i Europa. På trods af deres udbredelse, invaliderende natur og kroniske karakter er angstlidelsers patofysiologi dårligt forstået, og neurobiologiske behandlinger, herunder farmakoterapi, mangler effektivitet. En bedre forståelse af de neuronale mekanismer, der er impliceret i angst, er nødvendig for at opfatte nye tilgange til behandling af patologisk angst.

Angst er almindeligvis modelleret hos dyr, der bruger frygtkonditionering, som består i at forbinde en neutral stimulus (f.eks. en lyd) med et mildt elektrisk fodchok. Som et resultat af sammenhængen mellem lyd og chok inducerer lydpræsentation isoleret set et sæt betingede adfærdsreaktioner, såsom en immobilisering ("frysning"). Tidligere undersøgelser har vist, at udtryk for frygtreaktioner, målt på basis af frysning, er forbundet med fremkomsten af ​​langsomme svingninger (2-6Hz) i medial præfrontal cortex (mPFC) hos mus. Desuden er fremkomsten af ​​disse svingninger i mPFC forudsigende for forekomsten af ​​frysning, og den kunstige induktion af 4 Hz svingninger i mPFC med optogenetik inducerer frysning. Endelig er inhibering af neuroner i mPFC under den stigende fase af denne langsomme mPFC-oscillation på tidspunktet for betinget lydpræsentation tilstrækkelig til at reducere frygten betydeligt.

Interessant nok synes disse resultater opnået hos mus at finde deres forlængelse hos mennesker. Nylige undersøgelser, der bruger frygtkonditionering hos mennesker, har også rapporteret fremkomsten af ​​præfrontale langsomme oscillationer mellem 2-6 Hz under udtryk for betingede frygtreaktioner. Disse resultater tyder på, at almindelige mekanismer ligger til grund for udtryk for frygt hos mennesker og gnavere. Hvorvidt lignende neuronale kredsløb og mekanismer er impliceret i menneskelige angstlidelser, er dog stadig ukendt.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere tilstedeværelsen af ​​langsomme mPFC-oscillationer under udtryk for angst hos patienter, der lider af angstlidelser. Ud over forståelsen af ​​de neuronale mekanismer, der ligger til grund for angstudtryk, kunne denne undersøgelse give en biomarkør for angst med diagnostiske og terapeutiske implikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Social angstlidelse som defineret i DSM-5
  • Fuld forståelse for protokollen
  • Indhentning af informeret samtykke fra forsøgspersoner før eller senest ved inklusion
  • At være registreret i den franske nationale sygesikringstjeneste (Sécurité Sociale) (eller tilsvarende)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv medicinsk komorbiditet, herunder svær hypertension, hjerteinsufficiens, Raynauds syndrom, diabetes mellitus, nyreinsufficiens, binyrebarkinsufficiens, Cushings syndrom og epilepsi
  • Alvorlig neurologisk komorbiditet, herunder men ikke begrænset til Parkinsons sygdom og dissemineret sklerose
  • Langvarig kortikoterapi
  • Anamnese med betydelig hovedskade, defineret ved tab af bevidsthed
  • At blive diagnosticeret med en anden alvorlig psykiatrisk tilstand (DSM5), herunder bipolar lidelse og skizofreni eller stof-/alkoholbrugsforstyrrelse; med undtagelse af svær depressiv lidelse og nikotinbrugsforstyrrelse
  • Selvmordsrisiko vurderet som moderat til høj i MINI-spørgeskemaet
  • påbegyndelse af en psykotropisk behandling eller ændring af dosis af igangværende psykotropisk behandling inden for 3 dage før hvert besøg og inklusive:

    1. antidepressive behandlinger med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, serotonin- og noradrenalinhæmmere, alfa2-præsynaptiske adrenoreceptorer (mirtazapin, mianserin), tricykliske
    2. anxiolytiske lægemidler, herunder benzodiazepiner og antihistamin
    3. antipsykotiske lægemidler
  • Akut alkoholindtagelse 2 dage før hvert besøg (inkludering, eksperimentelle sessioner)
  • Graviditet eller amning.
  • Løbende hospitalsindlæggelse uden samtykke (beslutning fra en tredjepart: læge, retsvæsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Go-no-go fase

Tilstedeværelsen af ​​signifikante præfrontale oscillationer i EEG-registreringsbåndet 2-6Hz under in vivo social eksponering (mundtlig præsentation for eksaminatorer) vil blive vurderet hos 10 personer med social angst. EEG vil blive optaget umiddelbart før, under og efter mundtlige præsentationer til eksaminatorer.

Psykometrisk evaluering vil blive udført forud for eksperimentelle sessioner. Vurdering af angstniveauer vil blive udført af forsøgspersoner ved hjælp af en visuel analog skala af angst i hver af de 3 eksperimentelle perioder (venten, præsentation, restitution).

Resultater af EEG-optagelser i de første 10 forsøgspersoner vil føre til fortsættelse (tilstedeværelse af betydelige langsomme præfrontale svingninger under angst) eller afbrydelse (fravær af signifikansoscillation) af undersøgelsen.

Forsøgspersoner vil blive inviteret til at give en 5 minutters mundtlig præsentation om emnet efter eget valg for fem eksaminatorer, der ikke viser nogen følelsesmæssig reaktion i ansigtet, efter en 5 minutters periode med stille ventetid foran eksaminatorerne. Denne venteperiode er hurtig til at fremkalde forventnings-type social angst.
EEG vil blive optaget med en standard 16-elektrode hætte. Optagelserne starter før ventetiden på 5 minutter og fortsætter under mundtlig præsentation og restitution. Restitutionsperioden vil blive brugt som en baseline kontrol

Emner vil blive evalueret inden inklusion ved hjælp af følgende vurderingsværktøjer

  • Anamnestic Association for Methodology and Documentation in Psychiatry (AMDP) spørgeskema
  • Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI 6.0, til psykiatriske diagnoser)
  • Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
  • Brief Anxiety Scale of Tyrer (BAS)
  • State-Trait Anxiety Inventory (STAI A-B)
  • Global Assessment of Functioning (GAF)

Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres angstniveauer

  • umiddelbart før (5 minutters stille ventetid),
  • i løbet af
  • og efter den 5-minutters mundtlige præsentation (restitution)
Eksperimentel: Gruppe 2.1

I gruppe 2.1 vil 10 forsøgspersoner gennemgå 2 sessioner i et cross-over design med EEG optagelse umiddelbart før, under og efter:

  1. "real eksponering": mundtlig præsentation for et panel af censorer
  2. "virtuel virkelighed": mundtlig præsentation for virtuelle eksaminatorer

Vurdering af angstniveauer vil blive udført af forsøgspersoner ved hjælp af en visuel analog skala af angst under hver af de 3 eksperimentelle perioder for hver session.

Psykometrisk evaluering vil blive udført forud for eksperimentelle sessioner.

Forsøgspersoner vil blive inviteret til at give en 5 minutters mundtlig præsentation om emnet efter eget valg for fem eksaminatorer, der ikke viser nogen følelsesmæssig reaktion i ansigtet, efter en 5 minutters periode med stille ventetid foran eksaminatorerne. Denne venteperiode er hurtig til at fremkalde forventnings-type social angst.
EEG vil blive optaget med en standard 16-elektrode hætte. Optagelserne starter før ventetiden på 5 minutter og fortsætter under mundtlig præsentation og restitution. Restitutionsperioden vil blive brugt som en baseline kontrol

Emner vil blive evalueret inden inklusion ved hjælp af følgende vurderingsværktøjer

  • Anamnestic Association for Methodology and Documentation in Psychiatry (AMDP) spørgeskema
  • Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI 6.0, til psykiatriske diagnoser)
  • Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
  • Brief Anxiety Scale of Tyrer (BAS)
  • State-Trait Anxiety Inventory (STAI A-B)
  • Global Assessment of Functioning (GAF)

Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres angstniveauer

  • umiddelbart før (5 minutters stille ventetid),
  • i løbet af
  • og efter den 5-minutters mundtlige præsentation (restitution)
Forsøgspersonerne vil give en 5 minutters mundtlig præsentation om emnet efter eget valg for et virtual reality-panel bestående af 5 eksaminatorer, der ikke viser nogen følelsesmæssig reaktion i ansigtet, efter en 5 minutters periode med stille ventetid foran eksaminatorerne. Denne venteperiode forventes at fremkalde forventnings-type social angst.
Eksperimentel: Gruppe 2.2

I gruppe 2.2 vil 10 forsøgspersoner gennemgå 2 sessioner i et cross-over design med EEG optagelse umiddelbart før, under og efter:

  1. "virtuel virkelighed": mundtlig præsentation for virtuelle eksaminatorer
  2. "real eksponering": mundtlig præsentation for et panel af censorer

Vurdering af angstniveauer vil blive udført af forsøgspersoner ved hjælp af en visuel analog skala af angst under hver af de 3 eksperimentelle perioder for hver session.

Psykometrisk evaluering vil blive udført forud for eksperimentelle sessioner.

Forsøgspersoner vil blive inviteret til at give en 5 minutters mundtlig præsentation om emnet efter eget valg for fem eksaminatorer, der ikke viser nogen følelsesmæssig reaktion i ansigtet, efter en 5 minutters periode med stille ventetid foran eksaminatorerne. Denne venteperiode er hurtig til at fremkalde forventnings-type social angst.
EEG vil blive optaget med en standard 16-elektrode hætte. Optagelserne starter før ventetiden på 5 minutter og fortsætter under mundtlig præsentation og restitution. Restitutionsperioden vil blive brugt som en baseline kontrol

Emner vil blive evalueret inden inklusion ved hjælp af følgende vurderingsværktøjer

  • Anamnestic Association for Methodology and Documentation in Psychiatry (AMDP) spørgeskema
  • Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI 6.0, til psykiatriske diagnoser)
  • Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
  • Brief Anxiety Scale of Tyrer (BAS)
  • State-Trait Anxiety Inventory (STAI A-B)
  • Global Assessment of Functioning (GAF)

Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres angstniveauer

  • umiddelbart før (5 minutters stille ventetid),
  • i løbet af
  • og efter den 5-minutters mundtlige præsentation (restitution)
Forsøgspersonerne vil give en 5 minutters mundtlig præsentation om emnet efter eget valg for et virtual reality-panel bestående af 5 eksaminatorer, der ikke viser nogen følelsesmæssig reaktion i ansigtet, efter en 5 minutters periode med stille ventetid foran eksaminatorerne. Denne venteperiode forventes at fremkalde forventnings-type social angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kraft af langsomme oscillationer i præfrontale EEG-optagelser under forventning i forhold til baseline
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation og i den 1 times hvileperiode

Ændringen i kraft af PFC 2-6 Hz svingninger mellem 5 minutters venteperiode før mundtlig præsentation og restitutionsperioden vil blive beregnet som et forhold.

Detektion af overdrevne 2-6Hz svingninger i præfrontal cortex under angstforventning er det primære formål med denne undersøgelse.

I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation og i den 1 times hvileperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af præfrontale langsomme oscillationsepoker under forventning
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation
Tids-frekvensanalyse vil blive udført for at bestemme varigheden af ​​2-6Hz præfrontale oscillations epoker og den samlede varighed af disse oscillationer inden for forsøgsperioden. Væsentlige oscillerende epoker vil blive defineret ved hjælp af effektforhold. Disse målinger vil blive brugt til at vurdere den neurobiologiske og kliniske relevans af denne biomarkør.
I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kraft af langsomme oscillationer i præfrontale EEG-optagelser under præsentation i forhold til baseline
Tidsramme: Under den 5 minutters mundtlige præsentation og i den 1 times hvileperiode.
Ændringen i kraft af PFC 2-6 Hz svingninger mellem den 5-minutters mundtlige præsentation og restitutionsperioden vil blive beregnet som et forhold.
Under den 5 minutters mundtlige præsentation og i den 1 times hvileperiode.
Varighed af præfrontale langsomme oscillations-epoker under præsentation
Tidsramme: I løbet af den 5 minutters mundtlige præsentation
Tids-frekvensanalyse vil blive udført for at bestemme varigheden af ​​2-6Hz præfrontale oscillations epoker og den samlede varighed af disse oscillationer inden for forsøgsperioden. Væsentlige oscillerende epoker vil blive defineret ved hjælp af effektforhold.
I løbet af den 5 minutters mundtlige præsentation
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationskraft under forventning og angstscore
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationsstyrke og den visuelle analoge angstscore i løbet af 5 minutter før præsentationen.
I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationsstyrke under præsentation og angstscore
Tidsramme: I løbet af den 5 minutters mundtlige præsentation
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationsstyrke og den visuelle analoge angstscore under præsentationen.
I løbet af den 5 minutters mundtlige præsentation
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under forventning og angstscore
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingningers varighed og den visuelle analoge angstscore i løbet af 5 minutters perioden før præsentationen.
I løbet af de 5 minutter før den mundtlige præsentation
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under præsentation og angstscore
Tidsramme: I løbet af den 5 minutters mundtlige præsentation
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingningers varighed og den visuelle analoge angstscore under præsentationen.
I løbet af den 5 minutters mundtlige præsentation
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationskraft under forventning og træk angst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlige præsentationer (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-B-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt i løbet af 5 minutter før præsentation og STAI-B score
I løbet af de 5 minutter før mundtlige præsentationer (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-B-vurdering)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationsstyrke under præsentation og træk angst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-B-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt under præsentation og STAI-B score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-B-vurdering)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under forventning og træk angst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-B-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed i de 5 minutter før præsentation og STAI-B score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-B-vurdering)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under præsentation og træk angst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-B rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed under præsentation og STAI-B score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-B rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationskraft under forventning og tilstandsangst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-A-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt i løbet af 5 minutter før præsentation og STAI-A score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-A-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationskraft under præsentation og tilstandsangst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-A-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt under præsentation og STAI-A score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (STAI-A-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under forventning og tilstandsangst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-A rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed i de 5 minutter før præsentation og STAI-A score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-A rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under præsentation og tilstandsangst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-A rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed under præsentation og STAI-A score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (STAI-A rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationskraft under forventning og niveauer af social angst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningsstyrke) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt i løbet af de 5 minutter før præsentation og LSAS score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningsstyrke) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationsstyrke under præsentation og niveauer af social angst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt under præsentation og LSAS score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under forventning og niveauer af social angst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed i løbet af 5 minutter før præsentation og LSAS score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under præsentation og niveauer af social angst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed under præsentation og LSAS score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (LSAS-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationskraft under forventning og niveauer af generel angst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningsstyrke) og før inklusion (BAS-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt i løbet af de 5 minutter før præsentation og BAS-score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningsstyrke) og før inklusion (BAS-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationsstyrke under præsentation og niveauer af generel angst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (BAS-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt under præsentation og BAS-score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (BAS-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under forventning og niveauer af generel angst
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (BAS-rating)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed i løbet af de 5 minutter før præsentation og BAS scores
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (BAS-rating)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under præsentation og niveauer af generel angst
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (BAS-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed under præsentation og BAS score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (BAS-vurdering)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationsstyrke under forventning og depressionsniveauer
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (MARDS-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt i løbet af de 5 minutter før præsentation og MADRS score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (MARDS-vurdering)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationsstyrke under præsentation og depressionsniveauer
Tidsramme: I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (MARDS-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz oscillationseffekt under præsentationer og MADRS-score
I løbet af den 5-minutters mundtlige præsentation (PFC-oscillationsstyrke) og før inklusion (MARDS-vurdering)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under forventning og depressionsniveauer
Tidsramme: I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (MARDS-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed i løbet af 5 minutter før præsentation og MADRS score
I løbet af de 5 minutter før mundtlig præsentation (PFC-svingningers varighed) og før inklusion (MARDS-vurdering)
Korrelation mellem præfrontale langsomme oscillationers varighed under præsentation og depressionsniveauer
Tidsramme: I løbet af de 5 minutters mundtlige præsentationer (PFC-oscillationers varighed) og før inklusion (MARDS-vurdering)
Korrelation vil blive beregnet mellem PFC 2-6 Hz svingninger varighed under præsentation og MADRS score
I løbet af de 5 minutters mundtlige præsentationer (PFC-oscillationers varighed) og før inklusion (MARDS-vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
  • Ledende efterforsker: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
  • Studieleder: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
  • Ledende efterforsker: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
  • Ledende efterforsker: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
  • Ledende efterforsker: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
  • Studiestol: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C17-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vivo social eksponering

Abonner