Prefrontale oscillasjoner i sosial angstlidelse (POSAD) (POSAD)
3. juli 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie av langsomme prefrontale cortex-oscillasjoner under sosial eksponering ved sosial angstlidelse
Eksperimentell frykt hos gnagere er korrelert med langsomme oscillasjoner i elektriske registreringer av prefrontale cortexaktiviteter.
Denne studien tar sikte på å teste om langsomme prefrontale oscillasjoner er en biomarkør for patologisk angst hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Frykt og angst er adaptive responser som kan bli overdrevne eller upassende under patologiske tilstander, som definert som angstlidelser i DSM-5. Disse lidelsene, inkludert fobiske lidelser som sosial angstlidelse, er hyppige og svekker i befolkningen generelt, med en estimert livstidsprevalens på 28 % og betydelige konsekvenser for livskvalitet. Direkte og indirekte medisinske kostnader knyttet til disse tilstandene utgjør 74,4 milliarder €/år i Europa. Til tross for deres utbredelse, svekkende natur og kroniske tilstand, er patofysiologien til angstlidelser dårlig forstått og nevrobiologiske behandlinger, inkludert farmakoterapi, mangler effekt. En bedre forståelse av de nevronale mekanismene som er involvert i angst er nødvendig for unnfangelsen av nye tilnærminger for å behandle patologisk angst.
Angst er ofte modellert hos dyr som bruker fryktkondisjonering, som består i å assosiere en nøytral stimulus (f.eks: en lyd) med et mildt elektrisk fotsjokk. Som et resultat av assosiasjonen mellom lyd og sjokk, induserer lydpresentasjon isolert sett et sett med betingede atferdsreaksjoner, for eksempel en immobilisering ("frysing"). Tidligere studier har vist at uttrykket av fryktresponser, målt på grunnlag av frysing, er assosiert med fremveksten av langsomme oscillasjoner (2-6Hz) i medial prefrontal cortex (mPFC) hos mus. Dessuten er fremveksten av disse oscillasjonene i mPFC prediktiv for forekomsten av frysing, og den kunstige induksjonen av 4 Hz oscillasjoner i mPFC med optogenetikk induserer frysing. Til slutt er hemming av nevroner i mPFC under den stigende fasen av denne langsomme mPFC-svingningen på tidspunktet for betinget lydpresentasjon tilstrekkelig til å redusere frykten betydelig.
Interessant nok ser disse resultatene oppnådd hos mus ut til å finne forlengelsen hos mennesker. Nyere studier som bruker fryktkondisjonering hos mennesker har også rapportert fremveksten av prefrontale langsomme oscillasjoner mellom 2-6 Hz under uttrykk for betingede fryktresponser. Disse resultatene antyder at vanlige mekanismer ligger til grunn for uttrykket av frykt hos mennesker og gnagere. Hvorvidt lignende nevronale kretsløp og mekanismer er involvert i menneskelige angstlidelser forblir imidlertid ukjent.
Denne studien tar sikte på å vurdere tilstedeværelsen av langsomme mPFC-svingninger under uttrykk for angst hos pasienter som lider av angstlidelser. Utover forståelsen av de nevronale mekanismene som ligger til grunn for angstuttrykk, kan denne studien gi en biomarkør for angst med diagnostiske og terapeutiske implikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial angstlidelse som definert i DSM-5
- Full forståelse av protokollen
- Innhente informert samtykke fra studieobjekter før eller senest ved inkludering
- Å være registrert i den franske nasjonale helseforsikringstjenesten (Sécurité Sociale) (eller tilsvarende)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv medisinsk komorbiditet inkludert alvorlig hypertensjon, hjertesvikt, Raynauds syndrom, diabetes mellitus, nyresvikt, binyrebarksvikt, Cushings syndrom og epilepsi
- Alvorlig nevrologisk komorbiditet, inkludert men ikke begrenset til Parkinsons sykdom og multippel sklerose
- Langvarig kortikoterapi
- Historie med betydelig hodeskade, definert ved tap av bevissthet
- Å bli diagnostisert med en annen alvorlig psykiatrisk tilstand (DSM5) inkludert bipolar lidelse og schizofreni eller rus-/alkoholbruksforstyrrelse; med unntak av alvorlig depressiv lidelse og nikotinbruksforstyrrelse
- Selvmordsrisiko evaluert som moderat til høy i MINI-spørreskjemaet
oppstart av en psykotropisk behandling eller endring i dosen av pågående psykotropisk behandling innen 3 dager før hvert besøk og inkludert:
- antidepressive behandlinger med selektive serotonin-recapture-hemmere, serotonin- og noradrenalin-hemmere, alfa2-presynaptiske adrenoreseptorer (mirtazapin, mianserin), trisykliske
- angstdempende legemidler inkludert benzodiazepiner og antihistamin
- antipsykotiske legemidler
- Akutt alkoholinntak 2 dager før hvert besøk (inkludering, eksperimentelle økter)
- Graviditet eller amming.
- Pågående sykehusinnleggelse uten samtykke (vedtak fra en tredjepart: medisinsk, rettsvesen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Go-no-go fase
Tilstedeværelsen av signifikante prefrontale oscillasjoner i EEG-registreringsbåndet 2-6Hz under in vivo sosial eksponering (muntlig presentasjon for undersøkere) vil bli vurdert hos 10 personer med sosial angstlidelse. EEG vil bli registrert umiddelbart før, under og etter muntlige presentasjoner for sensorer. Psykometrisk evaluering vil bli utført før eksperimentelle økter. Vurdering av angstnivåer vil bli utført av forsøkspersoner som bruker en visuell analog skala for angst under hver av de 3 eksperimentelle periodene (venting, presentasjon, restitusjon). Resultater av EEG-registreringer i de første 10 forsøkspersonene vil føre til fortsettelse (tilstedeværelse av betydelige langsomme prefrontale oscillasjoner under angst) eller avbrudd (fravær av signifikansoscillasjon) av studien. |
Forsøkspersonene vil bli invitert til å gi en 5 minutters muntlig presentasjon om emnet de selv velger for fem sensorer som ikke viser noen emosjonell reaksjon i ansiktet, etter en 5 minutters periode med stille venting foran sensorene.
Denne ventetiden er rask for å fremkalle forventnings-type sosial angst.
EEG vil bli registrert med en standard hette med 16 elektroder.
Opptakene vil starte før ventetiden på 5 minutter og fortsette gjennom muntlig presentasjon og restitusjon.
Restitusjonsperioden vil bli brukt som en basiskontroll
Emner vil bli evaluert før inkludering ved hjelp av følgende vurderingsverktøy
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere angstnivået sitt
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2.1
I gruppe 2.1 vil 10 forsøkspersoner gjennomgå 2 økter i et cross-over design med EEG-registrering umiddelbart før, under og etter:
Vurdering av angstnivåer vil bli utført av forsøkspersoner som bruker en visuell analog skala for angst under hver av de 3 eksperimentelle periodene for hver økt. Psykometrisk evaluering vil bli utført før eksperimentelle økter. |
Forsøkspersonene vil bli invitert til å gi en 5 minutters muntlig presentasjon om emnet de selv velger for fem sensorer som ikke viser noen emosjonell reaksjon i ansiktet, etter en 5 minutters periode med stille venting foran sensorene.
Denne ventetiden er rask for å fremkalle forventnings-type sosial angst.
EEG vil bli registrert med en standard hette med 16 elektroder.
Opptakene vil starte før ventetiden på 5 minutter og fortsette gjennom muntlig presentasjon og restitusjon.
Restitusjonsperioden vil bli brukt som en basiskontroll
Emner vil bli evaluert før inkludering ved hjelp av følgende vurderingsverktøy
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere angstnivået sitt
Forsøkspersonene vil gi en 5 minutters muntlig presentasjon om emnet de selv velger for et virtuell virkelighetspanel bestående av 5 sensorer som ikke viser noen emosjonell reaksjon i ansiktet, etter en 5 minutters periode med stille venting foran sensorene.
Denne ventetiden forventes å fremkalle sosial angst av typen forventning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2.2
I gruppe 2.2 vil 10 forsøkspersoner gjennomgå 2 økter i et cross-over design med EEG-registrering umiddelbart før, under og etter:
Vurdering av angstnivåer vil bli utført av forsøkspersoner som bruker en visuell analog skala for angst under hver av de 3 eksperimentelle periodene for hver økt. Psykometrisk evaluering vil bli utført før eksperimentelle økter. |
Forsøkspersonene vil bli invitert til å gi en 5 minutters muntlig presentasjon om emnet de selv velger for fem sensorer som ikke viser noen emosjonell reaksjon i ansiktet, etter en 5 minutters periode med stille venting foran sensorene.
Denne ventetiden er rask for å fremkalle forventnings-type sosial angst.
EEG vil bli registrert med en standard hette med 16 elektroder.
Opptakene vil starte før ventetiden på 5 minutter og fortsette gjennom muntlig presentasjon og restitusjon.
Restitusjonsperioden vil bli brukt som en basiskontroll
Emner vil bli evaluert før inkludering ved hjelp av følgende vurderingsverktøy
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere angstnivået sitt
Forsøkspersonene vil gi en 5 minutters muntlig presentasjon om emnet de selv velger for et virtuell virkelighetspanel bestående av 5 sensorer som ikke viser noen emosjonell reaksjon i ansiktet, etter en 5 minutters periode med stille venting foran sensorene.
Denne ventetiden forventes å fremkalle sosial angst av typen forventning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kraft av langsomme oscillasjoner i prefrontale EEG-opptak under forventning i forhold til baseline
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon og i løpet av 1 times hvileperiode
|
Endringen i kraft til PFC 2-6 Hz svingninger mellom 5-minutters venteperiode før muntlig presentasjon og restitusjonsperioden vil bli beregnet som et forhold. Deteksjon av overdrevne 2-6Hz oscillasjoner i prefrontal cortex under angstfull forventning er hovedmålet med denne studien. |
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon og i løpet av 1 times hvileperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av prefrontale langsomme oscillasjonsepoker under forventning
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon
|
Tidsfrekvensanalyse vil bli utført for å bestemme varigheten av 2-6Hz prefrontale oscillasjonsepoker og total varighet av disse oscillasjonene innenfor eksperimentell periode.
Betydelige oscillerende epoker vil bli definert ved bruk av kraftforhold.
Disse beregningene vil bli brukt for å vurdere den nevrobiologiske og kliniske relevansen til denne biomarkøren.
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kraft av langsomme oscillasjoner i prefrontale EEG-opptak under presentasjon i forhold til baseline
Tidsramme: I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon og i løpet av 1 times hvileperiode.
|
Endringen i kraft til PFC 2-6 Hz-svingninger mellom den 5-minutters muntlige presentasjonen og restitusjonsperioden vil bli beregnet som et forhold.
|
I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon og i løpet av 1 times hvileperiode.
|
|
Varighet av prefrontale langsomme oscillasjonsepoker under presentasjon
Tidsramme: I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon
|
Tidsfrekvensanalyse vil bli utført for å bestemme varigheten av 2-6Hz prefrontale oscillasjonsepoker og total varighet av disse oscillasjonene innenfor eksperimentell periode.
Betydelige oscillerende epoker vil bli definert ved bruk av kraftforhold.
|
I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners kraft under forventning og angstscore
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon
|
Korrelasjonen vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonsstyrke og den visuelle analoge angstskåren i løpet av 5 minutters perioden før presentasjonen.
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjonskraft under presentasjon og angstscore
Tidsramme: I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonsstyrke og den visuelle analoge angstskåren under presentasjonen.
|
I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under forventning og angstskåre
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingningers varighet og den visuelle analoge angstscore i løpet av 5 minutters perioden før presentasjon.
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under presentasjon og angstscore
Tidsramme: I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet og den visuelle analoge angstscore under presentasjon.
|
I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjonskraft under forventning og egenskapsangst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlige presentasjoner (PFC-svingningskraft) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt i løpet av 5 minutter før presentasjon og STAI-B score
|
I løpet av 5 minutter før muntlige presentasjoner (PFC-svingningskraft) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjonskraft under presentasjon og egenskapsangst
Tidsramme: I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningskraft) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt under presentasjon og STAI-B score
|
I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningskraft) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under forventning og egenskapsangst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet i løpet av 5 minutter før presentasjon og STAI-B score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under presentasjon og egenskapsangst
Tidsramme: I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet under presentasjon og STAI-B score
|
I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-B-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjonskraft under forventning og tilstandsangst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (STAI-A-klassifisering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt i løpet av 5 minutter før presentasjon og STAI-A score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (STAI-A-klassifisering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjonskraft under presentasjon og tilstandsangst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon (PFC oscillations power) og før inkludering (STAI-A rating)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt under presentasjon og STAI-A score
|
I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon (PFC oscillations power) og før inkludering (STAI-A rating)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under forventning og tilstandsangst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-A-klassifisering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet i løpet av 5 minutter før presentasjon og STAI-A score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-A-klassifisering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under presentasjon og tilstandsangst
Tidsramme: I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-A-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet under presentasjon og STAI-A score
|
I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (STAI-A-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjonskraft under forventning og nivåer av sosial angst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (LSAS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt i løpet av 5 minutter før presentasjon og LSAS-score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (LSAS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners kraft under presentasjon og nivåer av sosial angst
Tidsramme: I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC oscillations power) og før inkludering (LSAS rating)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt under presentasjon og LSAS score
|
I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC oscillations power) og før inkludering (LSAS rating)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under forventning og nivåer av sosial angst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (LSAS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet i løpet av 5 minutter før presentasjon og LSAS score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (LSAS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under presentasjon og nivåer av sosial angst
Tidsramme: I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (LSAS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet under presentasjon og LSAS score
|
I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (LSAS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners kraft under forventning og nivåer av generell angst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-oscillasjonskraft) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt i løpet av 5 minutter før presentasjon og BAS-score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-oscillasjonskraft) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners kraft under presentasjon og nivåer av generell angst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt under presentasjon og BAS score
|
I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under forventning og nivåer av generell angst
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet i løpet av 5 minutter før presentasjon og BAS score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under presentasjon og nivåer av generell angst
Tidsramme: I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet under presentasjon og BAS score
|
I løpet av den 5-minutters muntlige presentasjonen (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (BAS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners kraft under forventning og depresjonsnivåer
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt i løpet av 5 minutter før presentasjon og MADRS-score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningskraft) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjonskraft under presentasjon og depresjonsnivåer
Tidsramme: I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon (PFC oscillations power) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz oscillasjonseffekt under presentasjoner og MADRS-score
|
I løpet av 5 minutter muntlig presentasjon (PFC oscillations power) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under forventning og depresjonsnivåer
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet i løpet av 5 minutter før presentasjon og MADRS score
|
I løpet av 5 minutter før muntlig presentasjon (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
|
Korrelasjon mellom prefrontale langsomme oscillasjoners varighet under presentasjon og depresjonsnivåer
Tidsramme: I løpet av de 5 minutter muntlige presentasjonene (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
Korrelasjon vil bli beregnet mellom PFC 2-6 Hz svingninger varighet under presentasjon og MADRS score
|
I løpet av de 5 minutter muntlige presentasjonene (PFC-svingningers varighet) og før inkludering (MARDS-vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Hovedetterforsker: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Studieleder: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Hovedetterforsker: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Hovedetterforsker: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Hovedetterforsker: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Studiestol: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C17-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .