Oscilaciones Prefrontales en el Trastorno de Ansiedad Social (POSAD) (POSAD)
22 de noviembre de 2019 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudio de oscilaciones lentas de la corteza prefrontal durante la exposición social en el trastorno de ansiedad social
El miedo experimental en roedores se correlaciona con oscilaciones lentas en los registros eléctricos de las actividades de la corteza prefrontal.
El presente estudio tiene como objetivo probar si las oscilaciones prefrontales lentas son un biomarcador de ansiedad patológica en sujetos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El miedo y la ansiedad son respuestas adaptativas que pueden volverse excesivas o inapropiadas en condiciones patológicas, tal como se definen como trastornos de ansiedad en el DSM-5. Estos trastornos, incluidos los trastornos fóbicos como el trastorno de ansiedad social, son frecuentes y perjudiciales en la población general, con una prevalencia estimada a lo largo de la vida del 28 % y consecuencias significativas en la calidad de vida. Los costes médicos directos e indirectos relacionados con estas condiciones ascienden a 74.400 millones de €/año en Europa. A pesar de su prevalencia, naturaleza debilitante y cronicidad, la fisiopatología de los trastornos de ansiedad es poco conocida y los tratamientos neurobiológicos, incluida la farmacoterapia, carecen de eficacia. Una mejor comprensión de los mecanismos neuronales implicados en la ansiedad es necesaria para la concepción de nuevos enfoques para tratar la ansiedad patológica.
La ansiedad se modela comúnmente en animales mediante el condicionamiento del miedo, que consiste en asociar un estímulo neutral (p. ej., un sonido) con una descarga eléctrica leve en las patas. Como resultado de la asociación entre el sonido y el shock, la presentación del sonido de forma aislada induce un conjunto de respuestas conductuales condicionadas, como una inmovilización ("congelación"). Estudios previos han demostrado que la expresión de respuestas de miedo, medidas sobre la base de la congelación, está asociada con la aparición de oscilaciones lentas (2-6 Hz) en la corteza prefrontal medial (mPFC) de ratones. Además, la aparición de estas oscilaciones en mPFC es predictiva de la aparición de congelación, y la inducción artificial de oscilaciones de 4 Hz en mPFC con optogenética induce la congelación. Finalmente, la inhibición de las neuronas en mPFC durante la fase ascendente de esta lenta oscilación de mPFC en el momento de la presentación del sonido condicionado es suficiente para reducir significativamente el miedo.
Curiosamente, estos resultados obtenidos en ratones parecen encontrar su prolongación en humanos. Estudios recientes que utilizan el condicionamiento del miedo en sujetos humanos también han informado de la aparición de oscilaciones prefrontales lentas entre 2 y 6 Hz durante la expresión de respuestas de miedo condicionadas. Estos resultados sugieren que los mecanismos comunes subyacen a la expresión del miedo en humanos y roedores. Sin embargo, aún se desconoce si circuitos y mecanismos neuronales similares están implicados en los trastornos de ansiedad humanos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la presencia de oscilaciones lentas de mPFC durante la expresión de la ansiedad en pacientes que padecen trastornos de ansiedad. Más allá de la comprensión de los mecanismos neuronales que subyacen a la expresión de la ansiedad, este estudio podría proporcionar un biomarcador de la ansiedad con implicaciones diagnósticas y terapéuticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
-
Contacto:
- Pierre Philip, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 5 57 82 01 73
- Correo electrónico: pierre.philip@chu-bordeaux.fr
-
Contacto:
- Jacques Taillard, MS
- Correo electrónico: jacques.taillard@chu-bordeaux.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de ansiedad social tal como se define en el DSM-5
- Comprensión total del protocolo.
- Obtener el consentimiento informado de los sujetos del estudio antes o en el momento de la inclusión a más tardar
- Estar registrado en el servicio nacional de seguro médico francés (Sécurité Sociale) (o equivalente)
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad médica activa que incluye hipertensión grave, insuficiencia cardíaca, síndrome de Raynaud, diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia suprarrenal, síndrome de Cushing y epilepsia
- Comorbilidad neurológica grave, incluidas, entre otras, la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple
- corticoterapia a largo plazo
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, definido por la pérdida del conocimiento
- Ser diagnosticado con otra afección psiquiátrica importante (DSM5), que incluye trastorno bipolar y esquizofrenia o trastorno por consumo de sustancias/alcohol; con la excepción del trastorno depresivo mayor y el trastorno por consumo de nicotina
- Riesgo suicida evaluado de moderado a alto en el cuestionario MINI
inicio de un tratamiento psicotrópico o cambio en la dosis de un tratamiento psicotrópico en curso dentro de los 3 días anteriores a cada visita e incluyendo:
- tratamientos antidepresivos con inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina, inhibidores de la serotonina y la norepinefrina, adrenorreceptores presinápticos alfa2 (mirtazapina, mianserina), tricíclicos
- fármacos ansiolíticos, incluidas las benzodiazepinas y los antihistamínicos
- fármacos antipsicóticos
- Ingesta aguda de alcohol 2 días antes de cada visita (inclusión, sesiones experimentales)
- Embarazo o lactancia.
- Hospitalización en curso sin consentimiento (decisión de un tercero: médico, justicia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Fase go-no-go
Se evaluará la presencia de oscilaciones prefrontales significativas en el EEG que registra la banda de 2-6 Hz durante la exposición social in vivo (presentación oral a los examinadores) en 10 sujetos con trastorno de ansiedad social. El EEG se registrará inmediatamente antes, durante y después de las presentaciones orales a los examinadores. Se realizará una evaluación psicométrica previa a las sesiones experimentales. Los sujetos evaluarán los niveles de ansiedad utilizando una escala analógica visual de ansiedad durante cada uno de los 3 períodos experimentales (espera, presentación, recuperación). Los resultados de las grabaciones de EEG en los primeros 10 sujetos conducirán a la continuación (presencia de oscilaciones prefrontales lentas significativas durante la ansiedad) o interrupción (ausencia de oscilación significativa) del estudio. |
Se invitará a los sujetos a dar una presentación oral de 5 minutos sobre el tema de su elección a cinco examinadores que no muestren ninguna reacción emocional facial, después de un período de 5 minutos de espera en silencio frente a los examinadores.
Este período de espera es rápido para provocar ansiedad social de tipo anticipación.
El EEG se registrará con un gorro estándar de 16 electrodos.
Las grabaciones comenzarán antes del período de espera de 5 minutos y continuarán durante la presentación oral y la recuperación.
El período de recuperación se utilizará como control de referencia.
Los sujetos serán evaluados antes de su inclusión utilizando las siguientes herramientas de evaluación
Se les pedirá a los sujetos que califiquen sus niveles de ansiedad.
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Experimental: Grupo 2.1
En el grupo 2.1, 10 sujetos se someterán a 2 sesiones en un diseño cruzado con registro de EEG inmediatamente antes, durante y después:
Los sujetos evaluarán los niveles de ansiedad utilizando una escala analógica visual de ansiedad durante cada uno de los 3 períodos experimentales para cada sesión. Se realizará una evaluación psicométrica previa a las sesiones experimentales. |
Se invitará a los sujetos a dar una presentación oral de 5 minutos sobre el tema de su elección a cinco examinadores que no muestren ninguna reacción emocional facial, después de un período de 5 minutos de espera en silencio frente a los examinadores.
Este período de espera es rápido para provocar ansiedad social de tipo anticipación.
El EEG se registrará con un gorro estándar de 16 electrodos.
Las grabaciones comenzarán antes del período de espera de 5 minutos y continuarán durante la presentación oral y la recuperación.
El período de recuperación se utilizará como control de referencia.
Los sujetos serán evaluados antes de su inclusión utilizando las siguientes herramientas de evaluación
Se les pedirá a los sujetos que califiquen sus niveles de ansiedad.
Los sujetos harán una presentación oral de 5 minutos sobre el tema de su elección ante un panel de realidad virtual compuesto por 5 examinadores que no muestren ninguna reacción emocional facial, después de un período de 5 minutos de espera en silencio frente a los examinadores.
Se espera que este período de espera provoque ansiedad social de tipo anticipación.
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Experimental: Grupo 2.2
En el grupo 2.2, 10 sujetos se someterán a 2 sesiones en un diseño cruzado con registro de EEG inmediatamente antes, durante y después:
Los sujetos evaluarán los niveles de ansiedad utilizando una escala analógica visual de ansiedad durante cada uno de los 3 períodos experimentales para cada sesión. Se realizará una evaluación psicométrica previa a las sesiones experimentales. |
Se invitará a los sujetos a dar una presentación oral de 5 minutos sobre el tema de su elección a cinco examinadores que no muestren ninguna reacción emocional facial, después de un período de 5 minutos de espera en silencio frente a los examinadores.
Este período de espera es rápido para provocar ansiedad social de tipo anticipación.
El EEG se registrará con un gorro estándar de 16 electrodos.
Las grabaciones comenzarán antes del período de espera de 5 minutos y continuarán durante la presentación oral y la recuperación.
El período de recuperación se utilizará como control de referencia.
Los sujetos serán evaluados antes de su inclusión utilizando las siguientes herramientas de evaluación
Se les pedirá a los sujetos que califiquen sus niveles de ansiedad.
Los sujetos harán una presentación oral de 5 minutos sobre el tema de su elección ante un panel de realidad virtual compuesto por 5 examinadores que no muestren ninguna reacción emocional facial, después de un período de 5 minutos de espera en silencio frente a los examinadores.
Se espera que este período de espera provoque ansiedad social de tipo anticipación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el poder de las oscilaciones lentas en las grabaciones de EEG prefrontal durante la anticipación en relación con la línea de base
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral y durante el período de descanso de 1 hora
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El cambio en la potencia de las oscilaciones de 2-6 Hz de PFC entre el período de espera de 5 minutos antes de la presentación oral y el período de recuperación se calculará como una relación. La detección de oscilaciones exageradas de 2 a 6 Hz en la corteza prefrontal durante la anticipación ansiosa es el objetivo principal de este estudio. |
Durante los 5 minutos antes de la presentación oral y durante el período de descanso de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de las épocas de oscilaciones lentas prefrontales durante la anticipación
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral
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Se realizará un análisis de frecuencia de tiempo para determinar la duración de las épocas de oscilaciones prefrontales de 2-6 Hz y la duración total de estas oscilaciones dentro del período experimental.
Las épocas oscilatorias significativas se definirán utilizando relaciones de potencia.
Estas métricas se utilizarán para evaluar la relevancia neurobiológica y clínica de este biomarcador.
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el poder de las oscilaciones lentas en las grabaciones de EEG prefrontal durante la presentación en relación con la línea de base
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos y durante el período de descanso de 1 hora.
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El cambio en la potencia de las oscilaciones de 2-6 Hz de PFC entre la presentación oral de 5 minutos y el período de recuperación se calculará como una relación.
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Durante la presentación oral de 5 minutos y durante el período de descanso de 1 hora.
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Duración de las épocas de oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos
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Se realizará un análisis de frecuencia de tiempo para determinar la duración de las épocas de oscilaciones prefrontales de 2-6 Hz y la duración total de estas oscilaciones dentro del período experimental.
Las épocas oscilatorias significativas se definirán utilizando relaciones de potencia.
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Durante la presentación oral de 5 minutos
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz y la puntuación de ansiedad visual analógica durante el período de 5 minutos antes de la presentación.
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral
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Correlación entre la potencia de las oscilaciones lentas prefrontales durante la presentación y la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz y la puntuación de ansiedad analógica visual durante la presentación.
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Durante la presentación oral de 5 minutos
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral
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Se calculará la correlación entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz y la puntuación de ansiedad visual analógica durante el período de 5 minutos antes de la presentación.
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral
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Correlación entre la duración de las oscilaciones lentas prefrontales durante la presentación y la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos
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Se calculará la correlación entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz y la puntuación de ansiedad analógica visual durante la presentación.
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Durante la presentación oral de 5 minutos
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y el rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de las presentaciones orales (potencia de oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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La correlación se calculará entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones STAI-B
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Durante los 5 minutos antes de las presentaciones orales (potencia de oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y el rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de 2-6 Hz de PFC durante la presentación y las puntuaciones STAI-B
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Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y el rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones STAI-B
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y el rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones STAI-B
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Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-B)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de 2-6 Hz de PFC durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones STAI-A
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones STAI-A
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Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones de STAI-A
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones STAI-A
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Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (clasificación STAI-A)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y los niveles de ansiedad social
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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La correlación se calculará entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones de LSAS
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y los niveles de ansiedad social
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones de LSAS
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Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y los niveles de ansiedad social
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones de LSAS
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y los niveles de ansiedad social
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones de LSAS
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Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación LSAS)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones lentas prefrontales durante la anticipación y los niveles de ansiedad general
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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La correlación se calculará entre la potencia de oscilaciones de 2-6 Hz de PFC durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones de BAS
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y los niveles de ansiedad general
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones de BAS
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Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la anticipación y los niveles de ansiedad general
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones de BAS
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y los niveles de ansiedad general
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones de BAS
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Durante la presentación oral de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación BAS)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones lentas prefrontales durante los niveles de anticipación y depresión
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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La correlación se calculará entre la potencia de oscilaciones de 2-6 Hz de PFC durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones de MADRS
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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Correlación entre el poder de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y los niveles de depresión
Periodo de tiempo: Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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Se calculará la correlación entre la potencia de oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante las presentaciones y las puntuaciones de MADRS
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Durante la presentación oral de 5 minutos (potencia de oscilaciones PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones lentas prefrontales durante los niveles de anticipación y depresión
Periodo de tiempo: Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante los 5 minutos anteriores a la presentación y las puntuaciones de MADRS
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Durante los 5 minutos antes de la presentación oral (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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Correlación entre la duración de las oscilaciones prefrontales lentas durante la presentación y los niveles de depresión
Periodo de tiempo: Durante las presentaciones orales de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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La correlación se calculará entre la duración de las oscilaciones de PFC de 2 a 6 Hz durante la presentación y las puntuaciones de MADRS
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Durante las presentaciones orales de 5 minutos (duración de las oscilaciones de PFC) y antes de la inclusión (calificación MARDS)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Investigador principal: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Director de estudio: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigador principal: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigador principal: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigador principal: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Silla de estudio: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C17-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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