このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

社交不安障害 (POSAD) における前頭前野振動 (POSAD)

2019年11月22日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

社交不安障害における社会的露出中の前頭前皮質の遅い振動の研究

げっ歯類における実験的恐怖は、前頭前皮質活動の電気的記録におけるゆっくりとした振動と相関しています。 本研究は、遅い前頭前野振動が人間の被験者の病的不安のバイオマーカーであるかどうかをテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

恐怖と不安は適応反応であり、DSM-5 で不安障害として定義されているように、病理学的状態では過剰または不適切になる可能性があります。 社交不安障害などの恐怖症を含むこれらの障害は、一般集団において頻繁に発生し、障害を引き起こし、推定生涯有病率は 28% であり、生活の質に重大な影響を及ぼします。 これらの状態に関連する直接的および間接的な医療費は、ヨーロッパで年間 744 億ユーロに上ります。 有病率、衰弱性および慢性性にもかかわらず、不安障害の病態生理学はほとんど理解されておらず、薬物療法を含む神経生物学的治療は有効性に欠けています。 病的不安を治療するための新しいアプローチの概念には、不安に関与する神経メカニズムをよりよく理解することが必要です。

不安は一般的に、中立的な刺激 (例: 音) を軽度の足への電気ショックと関連付けることからなる恐怖条件付けを使用して、動物でモデル化されます。 音と衝撃の間の関連付けの結果として、孤立した音の提示は、固定化 (「フリーズ」) などの一連の条件付き行動反応を誘発します。 以前の研究では、凍結に基づいて測定された恐怖反応の発現が、マウスの内側前頭前皮質 (mPFC) における低速振動 (2-6 Hz) の出現と関連していることが示されています。 さらに、mPFC でのこれらの振動の出現は凍結の発生を予測し、光遺伝学による mPFC での 4 Hz 振動の人為的誘導は凍結を誘発します。 最後に、条件付けられた音の提示時にこの遅い mPFC 振動の上昇段階で mPFC のニューロンを阻害することは、恐怖を大幅に軽減するのに十分です。

興味深いことに、マウスで得られたこれらの結果は、ヒトでも延長されているようです。 人間の被験者で恐怖条件付けを使用した最近の研究では、条件付けられた恐怖反応の発現中に2〜6 Hzの前頭前野のゆっくりとした振動が出現することも報告されています。 これらの結果は、人間とげっ歯類における恐怖の発現の根底に共通のメカニズムがあることを示唆しています。 ただし、同様の神経回路とメカニズムが人間の不安障害に関与しているかどうかは不明のままです。

この研究は、不安障害に苦しむ患者における不安の発現中の遅い mPFC 振動の存在を評価することを目的としています。 不安発現の根底にある神経メカニズムの理解を超えて、この研究は、診断および治療上の意味を持つ不安のバイオマーカーを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-5で定義されている社交不安障害
  • プロトコルの完全な理解
  • 遅くとも組み入れ前または組み入れ時に被験者からインフォームドコンセントを得る
  • フランスの国民健康保険サービス (Sécurité Sociale) (または同等のもの) に登録されていること

除外基準:

  • -重度の高血圧、心不全、レイノー症候群、真性糖尿病、腎不全、副腎不全、クッシング症候群、てんかんなどのアクティブな併存疾患
  • -パーキンソン病および多発性硬化症を含むがこれらに限定されない重度の神経学的併存疾患
  • 長期コルチコセラピー
  • 意識喪失によって定義される重大な頭部外傷の病歴
  • 双極性障害および統合失調症または物質/アルコール使用障害を含む別の主要な精神医学的状態 (DSM5) と診断されている;大うつ病性障害およびニコチン使用障害を除く
  • MINIアンケートで中程度から高いと評価された自殺リスク

  • -向精神薬治療の開始または進行中の向精神薬治療の用量の変更は、各訪問の3日前までで、以下を含む：

    1. 選択的セロトニン再捕捉阻害剤、セロトニンおよびノルエピネフリン阻害剤、アルファ 2 シナプス前アドレナリン受容体 (ミルタザピン、ミアンセリン)、三環系による抗うつ治療
    2. ベンゾジアゼピンや抗ヒスタミン薬などの抗不安薬
    3. 抗精神病薬
  • 各訪問の2日前の急性アルコール摂取（包含、実験セッション）
  • 妊娠中または授乳中。
  • 同意のない継続的な入院（第三者の判断：医療、司法）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1: ゴー・ノー・ゴー・フェーズ

インビボでの社会的曝露（試験官への口頭提示）中のＥＥＧ記録２～６Ｈｚ帯域における有意な前頭前野振動の存在は、社会不安障害を有する１０人の被験者において評価される。 ＥＥＧは、試験官への口頭発表の直前、最中および後に記録される。

心理測定評価は、実験セッションの前に実行されます。 不安レベルの評価は、3 つの実験期間 (ウェイティング、提示、回復) のそれぞれで、不安のビジュアル アナログ スケールを使用して被験者によって実行されます。

最初の 10 人の被験者の EEG 記録の結果は、研究の継続 (不安時の有意な遅い前頭前野振動の存在) または中断 (意味振動の不在) につながります。
行動：インビボでの社会的曝露
被験者は、試験官の前で5分間静かに待った後、顔の感情的な反応を示さない5人の試験官に、選択したトピックについて5分間の口頭プレゼンテーションを行うよう招待されます。 この待機期間は、期待型の社会不安を誘発するのに役立ちます。
他の：脳波記録
脳波は、標準の 16 電極キャップで記録されます。 録音は 5 分間の待機時間の前に開始され、口頭発表と回復の間ずっと続きます。 回復期間はベースライン コントロールとして使用されます
診断テスト：心理測定評価

被験者は、次の評価ツールを使用して、含める前に評価されます

  • 精神医学における方法論とドキュメンテーションのための既往歴協会 (AMDP) アンケート
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.0、精神科診断用)
  • リーボヴィッツ社交不安尺度 (LSAS)
  • モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)
  • タイラー簡易不安尺度（BAS）
  • 状態特性不安インベントリー (STAI A-B)
  • グローバル機能評価 (GAF)
診断テスト：不安のビジュアルアナログスケール

被験者は不安レベルを評価するよう求められます

  • 直前（5分間無言待機）、
  • その間
  • 5分間の口頭発表の後（リカバリー）
実験的：グループ 2.1

グループ 2.1 では、10 人の被験者がクロスオーバー デザインで 2 つのセッションを受け、その直前、最中、直後に EEG が記録されます。

  1. 「リアルエクスポージャー」：審査員団への口頭発表
  2. 「仮想現実」：仮想試験官への口頭発表

不安レベルの評価は、各セッションの 3 つの実験期間のそれぞれで、不安のビジュアル アナログ スケールを使用して被験者によって実行されます。

心理測定評価は、実験セッションの前に実行されます。
行動：インビボでの社会的曝露
被験者は、試験官の前で5分間静かに待った後、顔の感情的な反応を示さない5人の試験官に、選択したトピックについて5分間の口頭プレゼンテーションを行うよう招待されます。 この待機期間は、期待型の社会不安を誘発するのに役立ちます。
他の：脳波記録
脳波は、標準の 16 電極キャップで記録されます。 録音は 5 分間の待機時間の前に開始され、口頭発表と回復の間ずっと続きます。 回復期間はベースライン コントロールとして使用されます
診断テスト：心理測定評価

被験者は、次の評価ツールを使用して、含める前に評価されます

  • 精神医学における方法論とドキュメンテーションのための既往歴協会 (AMDP) アンケート
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.0、精神科診断用)
  • リーボヴィッツ社交不安尺度 (LSAS)
  • モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)
  • タイラー簡易不安尺度（BAS）
  • 状態特性不安インベントリー (STAI A-B)
  • グローバル機能評価 (GAF)
診断テスト：不安のビジュアルアナログスケール

被験者は不安レベルを評価するよう求められます

  • 直前（5分間無言待機）、
  • その間
  • 5分間の口頭発表の後（リカバリー）
行動：仮想現実環境での社会的露出
被験者は、試験官の前で 5 分間静かに待った後、顔の感情的な反応を示さない 5 人の試験官で構成されるバーチャル リアリティ パネルに対して、選択した主題について 5 分間の口頭プレゼンテーションを行います。 この待機期間は、期待型の社会不安を誘発すると予想されます。
実験的：グループ 2.2

グループ 2.2 では、10 人の被験者がクロスオーバー デザインで 2 つのセッションを受け、その直前、最中、直後に EEG が記録されます。

  1. 「仮想現実」：仮想試験官への口頭発表
  2. 「リアルエクスポージャー」：審査員団への口頭発表

不安レベルの評価は、各セッションの 3 つの実験期間のそれぞれで、不安のビジュアル アナログ スケールを使用して被験者によって実行されます。

心理測定評価は、実験セッションの前に実行されます。
行動：インビボでの社会的曝露
被験者は、試験官の前で5分間静かに待った後、顔の感情的な反応を示さない5人の試験官に、選択したトピックについて5分間の口頭プレゼンテーションを行うよう招待されます。 この待機期間は、期待型の社会不安を誘発するのに役立ちます。
他の：脳波記録
脳波は、標準の 16 電極キャップで記録されます。 録音は 5 分間の待機時間の前に開始され、口頭発表と回復の間ずっと続きます。 回復期間はベースライン コントロールとして使用されます
診断テスト：心理測定評価

被験者は、次の評価ツールを使用して、含める前に評価されます

  • 精神医学における方法論とドキュメンテーションのための既往歴協会 (AMDP) アンケート
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.0、精神科診断用)
  • リーボヴィッツ社交不安尺度 (LSAS)
  • モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)
  • タイラー簡易不安尺度（BAS）
  • 状態特性不安インベントリー (STAI A-B)
  • グローバル機能評価 (GAF)
診断テスト：不安のビジュアルアナログスケール

被験者は不安レベルを評価するよう求められます

  • 直前（5分間無言待機）、
  • その間
  • 5分間の口頭発表の後（リカバリー）
行動：仮想現実環境での社会的露出
被験者は、試験官の前で 5 分間静かに待った後、顔の感情的な反応を示さない 5 人の試験官で構成されるバーチャル リアリティ パネルに対して、選択した主題について 5 分間の口頭プレゼンテーションを行います。 この待機期間は、期待型の社会不安を誘発すると予想されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインに対する予測中の前頭前野脳波記録における低速振動のパワーの変化
時間枠：口頭発表の5分前と1時間の休憩時間中

口頭発表前の 5 分間の待機期間と回復期間の間の PFC 2 ～ 6 Hz 振動のパワーの変化は、比率として計算されます。

この研究の主な目的は、不安な予測中の前頭前皮質の誇張された 2 ～ 6Hz 振動の検出です。
口頭発表の5分前と1時間の休憩時間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測中の前頭前野の遅い振動エポックの持続時間
時間枠：口頭発表5分前
時間-周波数分析を実行して、2 ～ 6 Hz の前頭前野振動エポックの持続時間と、実験期間内のこれらの振動の合計持続時間を決定します。 重要な振動エポックは、電力比を使用して定義されます。 これらの指標は、このバイオマーカーの神経生物学的および臨床的関連性を評価するために使用されます。
口頭発表5分前

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインに対するプレゼンテーション中の前頭前野脳波記録における低速振動のパワーの変化
時間枠：5 分間の口頭発表と 1 時間の休憩時間。
5 分間の口頭発表と回復期間の間の PFC 2 ～ 6 Hz 振動のパワーの変化は、比率として計算されます。
5 分間の口頭発表と 1 時間の休憩時間。
プレゼンテーション中の前頭前野の遅い振動エポックの持続時間
時間枠：5分間の口頭発表中
時間-周波数分析を実行して、2 ～ 6 Hz の前頭前野振動エポックの持続時間と、実験期間内のこれらの振動の合計持続時間を決定します。 重要な振動エポックは、電力比を使用して定義されます。
5分間の口頭発表中
予期時の前頭前野徐振パワーと不安スコアの相関
時間枠：口頭発表5分前
プレゼンテーション前の 5 分間の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと視覚的アナログ不安スコアとの間の相関関係が計算されます。
口頭発表5分前
プレゼンテーション中の前頭前野徐振パワーと不安スコアの相関
時間枠：5分間の口頭発表中
プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと視覚的アナログ不安スコアとの相関関係が計算されます。
5分間の口頭発表中
予測中の前頭前野徐振持続時間と不安スコアの相関
時間枠：口頭発表5分前
プレゼンテーション前の 5 分間の PFC 2 ～ 6 Hz 振動持続時間と視覚的アナログ不安スコアとの間の相関関係が計算されます。
口頭発表5分前
プレゼンテーション中の前頭前野徐動持続時間と不安スコアとの相関
時間枠：5分間の口頭発表中
相関関係は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と視覚的アナログ不安スコアとの間で計算されます。
5分間の口頭発表中
予測時の前頭前野徐振パワーと特性不安の相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-B 評価)
相関関係は、プレゼンテーションの 5 分間前の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと STAI-B スコアとの間で計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-B 評価)
プレゼンテーション中の前頭前野徐振パワーと特性不安との相関
時間枠：5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-B 評価)
相関は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと STAI-B スコアの間で計算されます。
5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-B 評価)
予測中の前頭前野徐振持続時間と特性不安との相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (STAI-B 評価) の間
相関関係は、発表前の 5 分間の PFC 2 ～ 6 Hz 振動持続時間と STAI-B スコアとの間で計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (STAI-B 評価) の間
プレゼンテーション中の前頭前野徐振持続時間と特性不安との相関
時間枠：5 分間の口頭発表中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (STAI-B 評価)
相関は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と STAI-B スコアとの間で計算されます。
5 分間の口頭発表中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (STAI-B 評価)
予期時の前頭前野徐振パワーと不安状態の相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-A 評価)
プレゼンテーションの 5 分間前の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと STAI-A スコアとの相関関係が計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-A 評価)
プレゼンテーション中の前頭前野徐振パワーと状態不安の相関
時間枠：5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-A 評価)
相関は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと STAI-A スコアの間で計算されます。
5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (STAI-A 評価)
予測中の前頭前野徐振持続時間と状態不安の相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (STAI-A 評価) の間
プレゼンテーション前の 5 分間の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と STAI-A スコアとの相関関係が計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (STAI-A 評価) の間
プレゼンテーション中の前頭前野徐動持続時間と状態不安との相関
時間枠：5 分間の口頭発表中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (STAI-A 評価)
相関は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と STAI-A スコアとの間で計算されます。
5 分間の口頭発表中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (STAI-A 評価)
予期中の前頭前野徐振パワーと社交不安レベルとの相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および組み入れ前 (LSAS 評価)
相関関係は、プレゼンテーションの 5 分間前の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと LSAS スコアとの間で計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および組み入れ前 (LSAS 評価)
プレゼンテーション中の前頭前野徐振パワーと社交不安レベルとの相関
時間枠：5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (LSAS 評価)
相関は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと LSAS スコアの間で計算されます。
5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (LSAS 評価)
予期中の前頭前野のゆっくりとした振動の持続時間と社交不安のレベルとの相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (LSAS 評価) の間
プレゼンテーション前の 5 分間の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と LSAS スコアとの相関関係が計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (LSAS 評価) の間
プレゼンテーション中の前頭前野のゆっくりした振動の持続時間と社交不安のレベルとの相関
時間枠：5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (LSAS 評価)
相関関係は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と LSAS スコアとの間で計算されます。
5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (LSAS 評価)
予測中の前頭前野徐振パワーと一般不安レベルとの相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (BAS 評価)
相関関係は、プレゼンテーションの 5 分間前の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと BAS スコアとの間で計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (BAS 評価)
プレゼンテーション中の前頭前野徐振パワーと一般不安レベルとの相関
時間枠：5 分間の口頭発表中 (PFC オシレーション パワー) および組み入れ前 (BAS 評価)
相関関係は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと BAS スコアの間で計算されます。
5 分間の口頭発表中 (PFC オシレーション パワー) および組み入れ前 (BAS 評価)
予測中の前頭前野のゆっくりした振動の持続時間と一般不安のレベルとの相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (BAS 評価)
プレゼンテーション前の 5 分間の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と BAS スコアとの相関関係が計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC 振動持続時間) および包含前 (BAS 評価)
プレゼンテーション中の前頭前野のゆっくりした振動の持続時間と一般不安のレベルとの相関
時間枠：5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (BAS 評価)
相関関係は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と BAS スコアとの間で計算されます。
5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC 振動持続時間) および含める前 (BAS 評価)
予期と抑うつレベル中の前頭前野徐振パワーとの相関
時間枠：口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (MARDS 評価)
相関関係は、プレゼンテーションの 5 分間前の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと MADRS スコアの間で計算されます。
口頭発表の 5 分間前 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (MARDS 評価)
プレゼンテーション中の前頭前野徐振パワーとうつ病レベルとの相関
時間枠：5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (MARDS 評価)
相関関係は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz 振動パワーと MADRS スコアの間で計算されます。
5 分間の口頭プレゼンテーション中 (PFC オシレーション パワー) および包含前 (MARDS 評価)
予期と抑うつレベルの間の前頭前野のゆっくりとした振動の持続時間との相関
時間枠：口頭発表の5分前（PFC振動持続時間）および包含前（MARDS評価）の間
相関関係は、発表前の 5 分間の PFC 2 ～ 6 Hz 振動持続時間と MADRS スコアとの間で計算されます。
口頭発表の5分前（PFC振動持続時間）および包含前（MARDS評価）の間
プレゼンテーション中の前頭前野のゆっくりした振動の持続時間と抑うつレベルとの相関
時間枠：5 分間の口頭発表中 (PFC 振動持続時間) および組み入れ前 (MARDS 評価)
相関は、プレゼンテーション中の PFC 2 ～ 6 Hz の振動持続時間と MADRS スコアの間で計算されます。
5 分間の口頭発表中 (PFC 振動持続時間) および組み入れ前 (MARDS 評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Olivier Doumy, MD、Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
  • 主任研究者：Alexandra Bouvard, MD、Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
  • スタディディレクター：Cyril Herry, PhD、Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
  • 主任研究者：Cyril Dejean, PhD、Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
  • 主任研究者：Thomas Bienvenu, PhD、Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
  • 主任研究者：Jacques Taillard, MS、GENPHASS, CHU de Bordeaux
  • スタディチェア：Bruno Aouizerate, MD-PhD、Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月12日

一次修了 (予想される)

2021年11月10日

研究の完了 (予想される)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2018年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C17-25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インビボでの社会的曝露の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Egypt

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する