Prefrontální oscilace u sociální úzkostné poruchy (POSAD) (POSAD)
11. února 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie pomalých prefrontálních kortexových oscilací během sociální expozice u sociální úzkostné poruchy
Experimentální strach u hlodavců koreluje s pomalými oscilacemi v elektrických záznamech aktivit prefrontální kůry.
Cílem této studie je otestovat, zda pomalé prefrontální oscilace jsou biomarkerem patologické úzkosti u lidských subjektů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Strach a úzkost jsou adaptivní reakce, které se mohou stát nadměrnými nebo nevhodnými v patologických stavech, jak jsou definovány jako úzkostné poruchy v DSM-5. Tyto poruchy, včetně fobických poruch, jako je sociální úzkostná porucha, jsou časté a zhoršující v běžné populaci, s odhadovanou celoživotní prevalencí 28 % a významnými důsledky na kvalitu života. Přímé a nepřímé zdravotní náklady související s těmito stavy dosahují v Evropě 74,4 miliard EUR/rok. Přes jejich prevalenci, oslabující povahu a chronicitu je patofyziologie úzkostných poruch špatně pochopena a neurobiologická léčba, včetně farmakoterapie, je málo účinná. Pro koncepci nových přístupů k léčbě patologické úzkosti je nezbytné lepší pochopení neuronálních mechanismů zapojených do úzkosti.
Úzkost je u zvířat běžně modelována pomocí předurčování strachu, které spočívá ve spojení neutrálního podnětu (např.: zvuku) s mírným elektrickým šokem do nohy. V důsledku spojení mezi zvukem a šokem vyvolává zvuková prezentace izolovaně soubor podmíněných behaviorálních reakcí, jako je imobilizace („zmrazení“). Předchozí studie ukázaly, že vyjádření reakcí strachu, měřené na základě zmrazení, je spojeno se vznikem pomalých oscilací (2-6Hz) v mediálním prefrontálním kortexu (mPFC) myší. Navíc vznik těchto oscilací v mPFC je prediktivní pro výskyt zmrazení a umělé vyvolání 4 Hz oscilací v mPFC pomocí optogenetiky indukuje zmrazení. Konečně inhibice neuronů v mPFC během vzestupné fáze této pomalé oscilace mPFC v době podmíněné zvukové prezentace je dostatečná k výraznému snížení strachu.
Je zajímavé, že tyto výsledky získané na myších zřejmě nalezly jejich prodloužení u lidí. Nedávné studie využívající podmiňování strachu u lidských subjektů také hlásily vznik prefrontálních pomalých oscilací mezi 2-6 Hz během vyjádření podmíněných reakcí strachu. Tyto výsledky naznačují, že společné mechanismy jsou základem projevu strachu u lidí a hlodavců. Zda se však podobné neuronální obvody a mechanismy podílejí na lidských úzkostných poruchách, zůstává neznámé.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit přítomnost pomalých oscilací mPFC během vyjádření úzkosti u pacientů trpících úzkostnými poruchami. Kromě pochopení neuronálních mechanismů, které jsou základem exprese úzkosti, by tato studie mohla poskytnout biomarker úzkosti s diagnostickými a terapeutickými důsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sociální úzkostná porucha, jak je definována v DSM-5
- Plné pochopení protokolu
- Získání informovaného souhlasu od subjektů studie před nebo při zařazení nejpozději
- Být registrován ve francouzské národní zdravotní pojišťovně (Sécurité Sociale) (nebo ekvivalentu)
Kritéria vyloučení:
- Aktivní komorbidita včetně těžké hypertenze, srdeční nedostatečnosti, Raynaudova syndromu, diabetes mellitus, renální insuficience, adrenální insuficience, Cushingova syndromu a epilepsie
- Závažná neurologická komorbidita, včetně, ale bez omezení, Parkinsonovy choroby a roztroušené sklerózy
- Dlouhodobá kortikoterapie
- Anamnéza významného poranění hlavy, definovaného ztrátou vědomí
- Diagnóza jiného závažného psychiatrického onemocnění (DSM5) včetně bipolární poruchy a schizofrenie nebo poruchy spojené s užíváním návykových látek/alkoholu; s výjimkou velké depresivní poruchy a poruchy užívání nikotinu
- Riziko sebevraždy bylo v dotazníku MINI hodnoceno jako střední až vysoké
zahájení psychotropní léčby nebo změna dávky probíhající psychotropní léčby během 3 dnů před každou návštěvou, včetně:
- antidepresivní léčba selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, inhibitory serotoninu a norepinefrinu, alfa2-presynaptické adrenoreceptory (mirtazapin, mianserin), tricyklické
- anxiolytická léčiva včetně benzodiazepinů a antihistaminik
- antipsychotické léky
- Akutní příjem alkoholu 2 dny před každou návštěvou (zařazení, experimentální sezení)
- Těhotenství nebo kojení.
- Pokračující hospitalizace bez souhlasu (rozhodnutí třetí strany: lékař, justice)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Fáze go-no-go
U 10 osob se sociální úzkostnou poruchou bude hodnocena přítomnost významných prefrontálních oscilací v EEG záznamovém pásmu 2-6Hz během in vivo sociální expozice (ústní prezentace zkoušejícím). EEG bude zaznamenáno bezprostředně před, během a po ústních prezentacích pro zkoušející. Před experimentálními sezeními bude provedeno psychometrické hodnocení. Hodnocení úrovně úzkosti bude prováděno subjekty pomocí vizuální analogové škály úzkosti během každého ze 3 experimentálních období (čekání, prezentace, zotavení). Výsledky EEG záznamů u prvních 10 subjektů povedou k pokračování (přítomnost výrazných pomalých prefrontálních oscilací při úzkosti) nebo přerušení (absence významové oscilace) studie. |
Účastníci budou vyzváni, aby po pětiminutovém tichém čekání před zkoušejícími přednesli pětiminutovou ústní prezentaci na téma dle vlastního výběru pěti zkoušejícím, kteří nevykazovali žádnou emocionální reakci.
Tato čekací doba je rychlá k vyvolání sociální úzkosti typu očekávání.
EEG bude zaznamenáván standardním 16-elektrodovým uzávěrem.
Záznamy začnou před 5 minutovou čekací dobou a pokračují během ústní prezentace a zotavení.
Období zotavení bude použito jako základní kontrola
Subjekty budou před zařazením hodnoceny pomocí následujících hodnotících nástrojů
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily úroveň své úzkosti
|
|
Experimentální: Skupina 2.1
Ve skupině 2.1 podstoupí 10 subjektů 2 sezení v cross-over designu se záznamem EEG bezprostředně před, během a po:
Hodnocení úrovně úzkosti bude prováděno subjekty pomocí vizuální analogové škály úzkosti během každého ze 3 experimentálních období pro každé sezení. Před experimentálními sezeními bude provedeno psychometrické hodnocení. |
Účastníci budou vyzváni, aby po pětiminutovém tichém čekání před zkoušejícími přednesli pětiminutovou ústní prezentaci na téma dle vlastního výběru pěti zkoušejícím, kteří nevykazovali žádnou emocionální reakci.
Tato čekací doba je rychlá k vyvolání sociální úzkosti typu očekávání.
EEG bude zaznamenáván standardním 16-elektrodovým uzávěrem.
Záznamy začnou před 5 minutovou čekací dobou a pokračují během ústní prezentace a zotavení.
Období zotavení bude použito jako základní kontrola
Subjekty budou před zařazením hodnoceny pomocí následujících hodnotících nástrojů
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily úroveň své úzkosti
Po pětiminutovém tichém čekání před zkoušejícími přednesou subjekty 5minutovou ústní prezentaci na téma dle vlastního výběru na panelu virtuální reality složeném z 5 zkoušejících, kteří nevykazují žádnou emocionální reakci ve tváři.
Očekává se, že tato čekací doba vyvolá sociální úzkost typu anticipace.
|
|
Experimentální: Skupina 2.2
Ve skupině 2.2 podstoupí 10 subjektů 2 sezení v cross-over designu se záznamem EEG bezprostředně před, během a po:
Hodnocení úrovně úzkosti bude prováděno subjekty pomocí vizuální analogové škály úzkosti během každého ze 3 experimentálních období pro každé sezení. Před experimentálními sezeními bude provedeno psychometrické hodnocení. |
Účastníci budou vyzváni, aby po pětiminutovém tichém čekání před zkoušejícími přednesli pětiminutovou ústní prezentaci na téma dle vlastního výběru pěti zkoušejícím, kteří nevykazovali žádnou emocionální reakci.
Tato čekací doba je rychlá k vyvolání sociální úzkosti typu očekávání.
EEG bude zaznamenáván standardním 16-elektrodovým uzávěrem.
Záznamy začnou před 5 minutovou čekací dobou a pokračují během ústní prezentace a zotavení.
Období zotavení bude použito jako základní kontrola
Subjekty budou před zařazením hodnoceny pomocí následujících hodnotících nástrojů
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily úroveň své úzkosti
Po pětiminutovém tichém čekání před zkoušejícími přednesou subjekty 5minutovou ústní prezentaci na téma dle vlastního výběru na panelu virtuální reality složeném z 5 zkoušejících, kteří nevykazují žádnou emocionální reakci ve tváři.
Očekává se, že tato čekací doba vyvolá sociální úzkost typu anticipace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly pomalých oscilací v prefrontálních EEG záznamech během očekávání vzhledem k základní linii
Časové okno: Během 5 minut před ústním podáním a během 1 hodiny odpočinku
|
Změna výkonu oscilací PFC 2-6 Hz mezi 5minutovou čekací dobou před ústní prezentací a dobou zotavení bude vypočítána jako poměr. Primárním cílem této studie je detekce přehnaných 2-6Hz oscilací v prefrontálním kortexu během úzkostného očekávání. |
Během 5 minut před ústním podáním a během 1 hodiny odpočinku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání epoch prefrontálních pomalých oscilací během anticipace
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací
|
Bude provedena časově-frekvenční analýza pro určení trvání epoch 2-6Hz prefrontálních oscilací a celkové doby trvání těchto oscilací v experimentálním období.
Významné oscilační epochy budou definovány pomocí výkonových poměrů.
Tyto metriky budou použity k posouzení neurobiologického a klinického významu tohoto biomarkeru.
|
Během 5 minut před ústní prezentací
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly pomalých oscilací v prefrontálních EEG záznamech během prezentace vzhledem k základní linii
Časové okno: Během 5 minut ústní prezentace a během 1 hodiny odpočinku.
|
Změna výkonu oscilací PFC 2-6 Hz mezi 5minutovou ústní prezentací a dobou zotavení bude vypočítána jako poměr.
|
Během 5 minut ústní prezentace a během 1 hodiny odpočinku.
|
|
Trvání epoch prefrontálních pomalých oscilací během prezentace
Časové okno: Během 5 minut ústní prezentace
|
Bude provedena časově-frekvenční analýza pro určení trvání epoch 2-6Hz prefrontálních oscilací a celkové doby trvání těchto oscilací v experimentálním období.
Významné oscilační epochy budou definovány pomocí výkonových poměrů.
|
Během 5 minut ústní prezentace
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během očekávání a skóre úzkosti
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací
|
Korelace bude vypočtena mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz a vizuálním skóre analogové úzkosti během 5 minut před prezentací.
|
Během 5 minut před ústní prezentací
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a skóre úzkosti
Časové okno: Během 5 minut ústní prezentace
|
Během prezentace bude vypočítána korelace mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz a vizuálním skóre analogové úzkosti.
|
Během 5 minut ústní prezentace
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během očekávání a skóre úzkosti
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz a vizuálním skóre analogové úzkosti během 5 minut před prezentací.
|
Během 5 minut před ústní prezentací
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a skóre úzkosti
Časové okno: Během 5 minut ústní prezentace
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz a vizuálním skóre analogové úzkosti během prezentace.
|
Během 5 minut ústní prezentace
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během anticipace a rysovou úzkostí
Časové okno: Během 5 minut před ústními prezentacemi (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
Korelace bude vypočítána mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre STAI-B
|
Během 5 minut před ústními prezentacemi (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a rysovou úzkostí
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
Korelace bude vypočtena mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre STAI-B
|
Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během anticipace a rysovou úzkostí
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre STAI-B
|
Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a rysovou úzkostí
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre STAI-B
|
Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení STAI-B)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během očekávání a stavovou úzkostí
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
Korelace bude vypočítána mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre STAI-A
|
Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a stavovou úzkostí
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
Korelace bude vypočtena mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre STAI-A
|
Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během anticipace a stavovou úzkostí
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre STAI-A
|
Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a stavovou úzkostí
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre STAI-A
|
Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení STAI-A)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během očekávání a úrovní sociální úzkosti
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
Korelace bude vypočtena mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre LSAS
|
Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a úrovní sociální úzkosti
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
Korelace bude vypočtena mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre LSAS
|
Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během očekávání a úrovní sociální úzkosti
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre LSAS
|
Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a úrovní sociální úzkosti
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre LSAS
|
Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení LSAS)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během očekávání a úrovní obecné úzkosti
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
Korelace bude vypočtena mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre BAS
|
Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a úrovní obecné úzkosti
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
Bude vypočítána korelace mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre BAS
|
Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během očekávání a úrovněmi obecné úzkosti
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre BAS
|
Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a úrovní celkové úzkosti
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre BAS
|
Během 5minutové ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení BAS)
|
|
Korelace mezi prefrontálními pomalými oscilacemi během anticipace a úrovní deprese
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
Korelace bude vypočítána mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre MADRS
|
Během 5 minut před ústní prezentací (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
|
Korelace mezi silou prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a úrovněmi deprese
Časové okno: Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
Korelace bude vypočítána mezi výkonem oscilací PFC 2-6 Hz během prezentací a skóre MADRS
|
Během 5minutové ústní prezentace (výkon oscilací PFC) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během anticipace a úrovní deprese
Časové okno: Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během 5 minut před prezentací a skóre MADRS
|
Během 5 minut před ústní prezentací (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
|
Korelace mezi trváním prefrontálních pomalých oscilací během prezentace a úrovněmi deprese
Časové okno: Během 5 minut ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
Korelace bude vypočítána mezi trváním oscilací PFC 2-6 Hz během prezentace a skóre MADRS
|
Během 5 minut ústní prezentace (doba trvání PFC oscilací) a před zařazením (hodnocení MARDS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Ředitel studie: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Vrchní vyšetřovatel: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Studijní židle: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C17-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální expozice in vivo
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards LifesciencesNáborSelhání protézy | Degenerace strukturálních ventilů | Zhoršení konstrukčního ventilu | Porucha protetického ventilu | Symptomatičtí pacienti, kteří měli selhání transkatétrové srdeční chlopně (THV).Rakousko, Itálie, Španělsko, Kanada, Francie, Švýcarsko, Izrael, Polsko, Německo, Holandsko, Portugalsko