Oscillations préfrontales dans le trouble d'anxiété sociale (POSAD) (POSAD)
3 juillet 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Étude des oscillations lentes du cortex préfrontal pendant l'exposition sociale dans le trouble d'anxiété sociale
La peur expérimentale chez les rongeurs est corrélée à des oscillations lentes dans les enregistrements électriques des activités du cortex préfrontal.
La présente étude vise à tester si les oscillations préfrontales lentes sont un biomarqueur de l'anxiété pathologique chez les sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La peur et l'anxiété sont des réponses adaptatives qui peuvent devenir excessives ou inappropriées dans des conditions pathologiques, telles que définies comme des troubles anxieux dans le DSM-5. Ces troubles, y compris les troubles phobiques tels que le trouble d'anxiété sociale, sont fréquents et invalidants dans la population générale, avec une prévalence à vie estimée à 28 % et des conséquences importantes sur la qualité de vie. Les coûts médicaux directs et indirects liés à ces pathologies s'élèvent à 74,4 milliards €/an en Europe. Malgré leur prévalence, leur caractère invalidant et leur chronicité, la physiopathologie des troubles anxieux est mal connue et les traitements neurobiologiques, dont la pharmacothérapie, manquent d'efficacité. Une meilleure compréhension des mécanismes neuronaux impliqués dans l'anxiété est nécessaire à la conception de nouvelles approches pour traiter l'anxiété pathologique.
L'anxiété est couramment modélisée chez l'animal par le conditionnement de la peur, qui consiste à associer un stimulus neutre (ex : un son) à un léger choc électrique au pied. En raison de l'association entre le son et le choc, la présentation sonore isolée induit un ensemble de réponses comportementales conditionnées, telles qu'une immobilisation ("gel"). Des études antérieures ont montré que l'expression des réponses de peur, mesurée sur la base du gel, est associée à l'émergence d'oscillations lentes (2-6 Hz) dans le cortex préfrontal médian (mPFC) de souris. De plus, l'émergence de ces oscillations dans le mPFC est prédictive de l'apparition du gel, et l'induction artificielle d'oscillations de 4 Hz dans le mPFC avec l'optogénétique induit le gel. Enfin, l'inhibition des neurones dans le mPFC pendant la phase ascendante de cette oscillation lente du mPFC au moment de la présentation sonore conditionnée est suffisante pour réduire considérablement la peur.
Fait intéressant, ces résultats obtenus chez la souris semblent trouver leur prolongement chez l'homme. Des études récentes utilisant le conditionnement de la peur chez des sujets humains ont également signalé l'émergence d'oscillations lentes préfrontales entre 2 et 6 Hz lors de l'expression de réponses de peur conditionnées. Ces résultats suggèrent que des mécanismes communs sous-tendent l'expression de la peur chez les humains et les rongeurs. Cependant, on ne sait pas si des circuits et des mécanismes neuronaux similaires sont impliqués dans les troubles anxieux humains.
Cette étude vise à évaluer la présence d'oscillations lentes de mPFC lors de l'expression de l'anxiété chez des patients souffrant de troubles anxieux. Au-delà de la compréhension des mécanismes neuronaux sous-jacents à l'expression de l'anxiété, cette étude pourrait fournir un biomarqueur de l'anxiété avec des implications diagnostiques et thérapeutiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bordeaux, France, 33076
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété sociale tel que défini dans le DSM-5
- Compréhension complète du protocole
- Obtenir le consentement éclairé des sujets de l'étude avant ou à l'inclusion au plus tard
- Être affilié à la Sécurité Sociale (ou équivalent)
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité médicale active comprenant l'hypertension sévère, l'insuffisance cardiaque, le syndrome de Raynaud, le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'insuffisance surrénalienne, le syndrome de Cushing et l'épilepsie
- Comorbidité neurologique sévère, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques
- Corticothérapie au long cours
- Antécédents de traumatisme crânien important, défini par une perte de conscience
- Avoir reçu un diagnostic d'un autre trouble psychiatrique majeur (DSM5), y compris le trouble bipolaire et la schizophrénie ou un trouble lié à l'utilisation de substances/d'alcool ; à l'exception du trouble dépressif majeur et du trouble de l'usage de la nicotine
- Risque suicidaire évalué comme modéré à élevé dans le questionnaire MINI
initiation d'un traitement psychotrope ou changement de dose d'un traitement psychotrope en cours dans les 3 jours précédant chaque visite et comprenant :
- traitements antidépresseurs avec inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la sérotonine et de la noradrénaline, adrénorécepteurs alpha2-présynaptiques (mirtazapine, miansérine), tricycliques
- médicaments anxiolytiques, y compris les benzodiazépines et les antihistaminiques
- médicaments antipsychotiques
- Consommation aiguë d'alcool 2 jours avant chaque visite (inclusion, séances expérimentales)
- Grossesse ou allaitement.
- Hospitalisation en cours sans consentement (décision d'un tiers : médical, justice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Phase de go-no-go
La présence d'oscillations préfrontales significatives dans l'EEG enregistrant la bande 2-6 Hz lors d'une exposition sociale in vivo (présentation orale aux examinateurs) sera évaluée chez 10 sujets souffrant de trouble d'anxiété sociale. L'EEG sera enregistré immédiatement avant, pendant et après les présentations orales aux examinateurs. Une évaluation psychométrique sera effectuée avant les séances expérimentales. L'évaluation des niveaux d'anxiété sera effectuée par les sujets à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'anxiété au cours de chacune des 3 périodes expérimentales (attente, présentation, récupération). Les résultats des enregistrements EEG chez les 10 premiers sujets conduiront à la poursuite (présence d'oscillations préfrontales lentes importantes au cours de l'anxiété) ou à l'interruption (absence d'oscillation signifiante) de l'étude. |
Les sujets seront invités à faire une présentation orale de 5 minutes sur le sujet de leur choix devant cinq examinateurs ne manifestant aucune réaction émotionnelle faciale, après une période d'attente silencieuse de 5 minutes devant les examinateurs.
Cette période d'attente est prompte à susciter une anxiété sociale de type anticipation.
L'EEG sera enregistré avec un capuchon standard à 16 électrodes.
Les enregistrements commenceront avant la période d'attente de 5 minutes et se poursuivront tout au long de la présentation orale et de la récupération.
La période de récupération sera utilisée comme contrôle de base
Les sujets seront évalués avant l'inclusion à l'aide des outils d'évaluation suivants
Les sujets seront invités à évaluer leur niveau d'anxiété
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Expérimental: Groupe 2.1
Dans le groupe 2.1, 10 sujets subiront 2 séances dans un plan croisé avec enregistrement EEG immédiatement avant, pendant et après :
L'évaluation des niveaux d'anxiété sera effectuée par les sujets à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'anxiété au cours de chacune des 3 périodes expérimentales pour chaque session. Une évaluation psychométrique sera effectuée avant les séances expérimentales. |
Les sujets seront invités à faire une présentation orale de 5 minutes sur le sujet de leur choix devant cinq examinateurs ne manifestant aucune réaction émotionnelle faciale, après une période d'attente silencieuse de 5 minutes devant les examinateurs.
Cette période d'attente est prompte à susciter une anxiété sociale de type anticipation.
L'EEG sera enregistré avec un capuchon standard à 16 électrodes.
Les enregistrements commenceront avant la période d'attente de 5 minutes et se poursuivront tout au long de la présentation orale et de la récupération.
La période de récupération sera utilisée comme contrôle de base
Les sujets seront évalués avant l'inclusion à l'aide des outils d'évaluation suivants
Les sujets seront invités à évaluer leur niveau d'anxiété
Les sujets feront une présentation orale de 5 minutes sur le sujet de leur choix devant un jury de réalité virtuelle composé de 5 examinateurs ne manifestant aucune réaction émotionnelle faciale, après une période d'attente silencieuse de 5 minutes devant les examinateurs.
Cette période d'attente devrait susciter une anxiété sociale de type anticipation.
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Expérimental: Groupe 2.2
Dans le groupe 2.2, 10 sujets subiront 2 séances dans une conception croisée avec enregistrement EEG immédiatement avant, pendant et après :
L'évaluation des niveaux d'anxiété sera effectuée par les sujets à l'aide d'une échelle visuelle analogique d'anxiété au cours de chacune des 3 périodes expérimentales pour chaque session. Une évaluation psychométrique sera effectuée avant les séances expérimentales. |
Les sujets seront invités à faire une présentation orale de 5 minutes sur le sujet de leur choix devant cinq examinateurs ne manifestant aucune réaction émotionnelle faciale, après une période d'attente silencieuse de 5 minutes devant les examinateurs.
Cette période d'attente est prompte à susciter une anxiété sociale de type anticipation.
L'EEG sera enregistré avec un capuchon standard à 16 électrodes.
Les enregistrements commenceront avant la période d'attente de 5 minutes et se poursuivront tout au long de la présentation orale et de la récupération.
La période de récupération sera utilisée comme contrôle de base
Les sujets seront évalués avant l'inclusion à l'aide des outils d'évaluation suivants
Les sujets seront invités à évaluer leur niveau d'anxiété
Les sujets feront une présentation orale de 5 minutes sur le sujet de leur choix devant un jury de réalité virtuelle composé de 5 examinateurs ne manifestant aucune réaction émotionnelle faciale, après une période d'attente silencieuse de 5 minutes devant les examinateurs.
Cette période d'attente devrait susciter une anxiété sociale de type anticipation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de puissance des oscillations lentes dans les enregistrements EEG préfrontaux pendant l'anticipation par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale et pendant la période de repos de 1 heure
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La variation de puissance des oscillations PFC 2-6 Hz entre la période d'attente de 5 minutes avant la présentation orale et la période de récupération sera calculée sous forme de ratio. La détection d'oscillations exagérées de 2 à 6 Hz dans le cortex préfrontal lors d'une anticipation anxieuse est l'objectif principal de cette étude. |
Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale et pendant la période de repos de 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des époques d'oscillations lentes préfrontales pendant l'anticipation
Délai: Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale
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Une analyse temps-fréquence sera effectuée pour déterminer la durée des époques d'oscillations préfrontales de 2 à 6 Hz et la durée totale de ces oscillations au cours de la période expérimentale.
Les époques oscillatoires significatives seront définies à l'aide de rapports de puissance.
Ces métriques seront utilisées afin d'évaluer la pertinence neurobiologique et clinique de ce biomarqueur.
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Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de puissance des oscillations lentes dans les enregistrements EEG préfrontaux pendant la présentation par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes et pendant la période de repos de 1 heure.
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Le changement de puissance des oscillations PFC 2-6 Hz entre la présentation orale de 5 minutes et la période de récupération sera calculé sous forme de ratio.
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Pendant la présentation orale de 5 minutes et pendant la période de repos de 1 heure.
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Durée des époques d'oscillations lentes préfrontales lors de la présentation
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes
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Une analyse temps-fréquence sera effectuée pour déterminer la durée des époques d'oscillations préfrontales de 2 à 6 Hz et la durée totale de ces oscillations au cours de la période expérimentale.
Les époques oscillatoires significatives seront définies à l'aide de rapports de puissance.
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Pendant la présentation orale de 5 minutes
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et le score d'anxiété
Délai: Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz et le score visuel d'anxiété analogique pendant la période de 5 minutes avant la présentation.
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Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et le score d'anxiété
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz et le score visuel d'anxiété analogique lors de la présentation.
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Pendant la présentation orale de 5 minutes
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales pendant l'anticipation et le score d'anxiété
Délai: Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz et le score visuel d'anxiété analogique pendant la période de 5 minutes avant la présentation.
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Pendant les 5 minutes précédant la présentation orale
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et le score d'anxiété
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz et le score visuel d'anxiété analogique lors de la présentation.
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Pendant la présentation orale de 5 minutes
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et l'anxiété des traits
Délai: Pendant les 5 minutes avant les présentations orales (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-B)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores STAI-B
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Pendant les 5 minutes avant les présentations orales (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-B)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et l'anxiété liée aux traits
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-B)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores STAI-B
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-B)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales pendant l'anticipation et le trait d'anxiété
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote STAI-B)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores STAI-B
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote STAI-B)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et l'anxiété liée aux traits
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-B)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores STAI-B
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-B)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et l'état d'anxiété
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-A)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores STAI-A
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-A)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et l'état d'anxiété
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-A)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores STAI-A
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-A)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et l'état d'anxiété
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote STAI-A)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores STAI-A
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote STAI-A)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et l'état d'anxiété
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-A)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores STAI-A
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement STAI-A)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et les niveaux d'anxiété sociale
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement LSAS)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores LSAS
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement LSAS)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et les niveaux d'anxiété sociale
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement LSAS)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores LSAS
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement LSAS)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et les niveaux d'anxiété sociale
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote LSAS)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores LSAS
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote LSAS)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et les niveaux d'anxiété sociale
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement LSAS)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores LSAS
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement LSAS)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et les niveaux d'anxiété générale
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote BAS)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores BAS
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote BAS)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et les niveaux d'anxiété générale
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement BAS)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores BAS
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (classement BAS)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de l'anticipation et les niveaux d'anxiété générale
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote BAS)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores BAS
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote BAS)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et les niveaux d'anxiété générale
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote BAS)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores BAS
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote BAS)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors des niveaux d'anticipation et de dépression
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote MARDS)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores MADRS
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote MARDS)
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Corrélation entre la puissance des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et les niveaux de dépression
Délai: Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (notation MARDS)
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La corrélation sera calculée entre la puissance des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les présentations et les scores MADRS
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Pendant la présentation orale de 5 minutes (puissance des oscillations PFC) et avant l'inclusion (notation MARDS)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales pendant les niveaux d'anticipation et de dépression
Délai: Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote MARDS)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant les 5 minutes précédant la présentation et les scores MADRS
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Pendant les 5 minutes avant la présentation orale (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (cote MARDS)
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Corrélation entre la durée des oscillations lentes préfrontales lors de la présentation et les niveaux de dépression
Délai: Pendant les présentations orales de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (notation MARDS)
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La corrélation sera calculée entre la durée des oscillations PFC 2-6 Hz pendant la présentation et les scores MADRS
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Pendant les présentations orales de 5 minutes (durée des oscillations PFC) et avant l'inclusion (notation MARDS)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Chercheur principal: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Directeur d'études: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Chercheur principal: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Chercheur principal: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Chercheur principal: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Chaise d'étude: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C17-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .