Oscilações pré-frontais no transtorno de ansiedade social (POSAD) (POSAD)
3 de julho de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudo das oscilações lentas do córtex pré-frontal durante a exposição social no transtorno de ansiedade social
O medo experimental em roedores está correlacionado com oscilações lentas em registros elétricos de atividades do córtex pré-frontal.
O presente estudo tem como objetivo testar se as oscilações pré-frontais lentas são um biomarcador de ansiedade patológica em seres humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Medo e ansiedade são respostas adaptativas que podem se tornar excessivas ou inadequadas em condições patológicas, definidas como transtornos de ansiedade no DSM-5. Esses transtornos, incluindo transtornos fóbicos, como transtorno de ansiedade social, são frequentes e prejudiciais na população em geral, com uma prevalência estimada de 28% ao longo da vida e consequências significativas na qualidade de vida. Os custos médicos diretos e indiretos relacionados a essas condições chegam a 74,4 bilhões de euros/ano na Europa. Apesar de sua prevalência, natureza debilitante e cronicidade, a fisiopatologia dos transtornos de ansiedade é pouco compreendida e os tratamentos neurobiológicos, incluindo a farmacoterapia, carecem de eficácia. Uma melhor compreensão dos mecanismos neuronais implicados na ansiedade é necessária para a concepção de novas abordagens para o tratamento da ansiedade patológica.
A ansiedade é comumente modelada em animais usando o condicionamento do medo, que consiste em associar um estímulo neutro (por exemplo: um som) a um leve choque elétrico nas patas. Como resultado da associação entre som e choque, a apresentação do som isoladamente induz um conjunto de respostas comportamentais condicionadas, como uma imobilização ("congelamento"). Estudos anteriores mostraram que a expressão de respostas de medo, medidas com base no congelamento, está associada ao surgimento de oscilações lentas (2-6 Hz) no córtex pré-frontal medial (mPFC) de camundongos. Além disso, o surgimento dessas oscilações no mPFC é preditivo da ocorrência de congelamento, e a indução artificial de oscilações de 4 Hz no mPFC com optogenética induz o congelamento. Finalmente, inibir os neurônios no mPFC durante a fase ascendente dessa oscilação lenta do mPFC no momento da apresentação do som condicionado é suficiente para reduzir significativamente o medo.
Curiosamente, esses resultados obtidos em camundongos parecem encontrar seu prolongamento em humanos. Estudos recentes usando condicionamento de medo em seres humanos também relataram o surgimento de oscilações lentas pré-frontais entre 2-6 Hz durante a expressão de respostas de medo condicionadas. Esses resultados sugerem que mecanismos comuns estão por trás da expressão do medo em humanos e roedores. No entanto, ainda não se sabe se circuitos e mecanismos neuronais semelhantes estão implicados nos transtornos de ansiedade humanos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a presença de oscilações lentas do mPFC durante a expressão da ansiedade em pacientes com transtornos de ansiedade. Além da compreensão dos mecanismos neuronais subjacentes à expressão da ansiedade, este estudo pode fornecer um biomarcador de ansiedade com implicações diagnósticas e terapêuticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de ansiedade social conforme definido no DSM-5
- Compreensão total do protocolo
- Obtenção de consentimento informado dos participantes do estudo antes ou na inclusão, o mais tardar
- Estar inscrito no serviço nacional de seguro de saúde francês (Sécurité Sociale) (ou equivalente)
Critério de exclusão:
- Comorbidade médica ativa, incluindo hipertensão grave, insuficiência cardíaca, síndrome de Raynaud, diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência adrenal, síndrome de Cushing e epilepsia
- Comorbidade neurológica grave, incluindo, entre outros, doença de Parkinson e esclerose múltipla
- Corticoterapia de longa duração
- História de traumatismo craniano significativo, definido por perda de consciência
- Ser diagnosticado com outra condição psiquiátrica importante (DSM5), incluindo transtorno bipolar e esquizofrenia ou transtorno por uso de substâncias/álcool; com exceção de transtorno depressivo maior e transtorno por uso de nicotina
- Risco de suicídio avaliado como moderado a alto no questionário MINI
início de um tratamento psicotrópico ou mudança na dose do tratamento psicotrópico em andamento dentro de 3 dias antes de cada consulta e incluindo:
- tratamentos antidepressivos com inibidores seletivos de recaptura de serotonina, inibidores de serotonina e norepinefrina, adrenoreceptores pré-sinápticos alfa2 (mirtazapina, mianserina), tricíclicos
- medicamentos ansiolíticos, incluindo benzodiazepínicos e anti-histamínicos
- drogas antipsicóticas
- Ingestão aguda de álcool 2 dias antes de cada visita (inclusão, sessões experimentais)
- Gravidez ou amamentação.
- Hospitalização contínua sem consentimento (decisão de terceiros: médico, justiça)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: fase go-no-go
A presença de oscilações pré-frontais significativas na faixa de 2-6 Hz do registro do EEG durante a exposição social in vivo (apresentação oral aos examinadores) será avaliada em 10 indivíduos com transtorno de ansiedade social. O EEG será registrado imediatamente antes, durante e após as apresentações orais aos examinadores. A avaliação psicométrica será realizada antes das sessões experimentais. A avaliação dos níveis de ansiedade será realizada por sujeitos usando uma Escala Visual Analógica de ansiedade durante cada um dos 3 períodos experimentais (espera, apresentação, recuperação). Os resultados das gravações de EEG nos primeiros 10 indivíduos levarão à continuação (presença de oscilações pré-frontais lentas significativas durante a ansiedade) ou interrupção (ausência de oscilação de significado) do estudo. |
Os participantes serão convidados a fazer uma apresentação oral de 5 minutos sobre o tema de sua escolha para cinco examinadores sem nenhuma reação emocional facial, após um período de 5 minutos de espera silenciosa na frente dos examinadores.
Esse período de espera é rápido para provocar ansiedade social do tipo antecipação.
O EEG será registrado com uma tampa padrão de 16 eletrodos.
As gravações começarão antes do período de espera de 5 minutos e continuarão durante a apresentação oral e recuperação.
O período de recuperação será usado como um controle de linha de base
Os indivíduos serão avaliados antes da inclusão usando as seguintes ferramentas de avaliação
Os indivíduos serão solicitados a avaliar seus níveis de ansiedade
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Experimental: Grupo 2.1
No grupo 2.1, 10 sujeitos serão submetidos a 2 sessões em um desenho cruzado com registro de EEG imediatamente antes, durante e depois:
A avaliação dos níveis de ansiedade será realizada pelos sujeitos usando uma Escala Visual Analógica de ansiedade durante cada um dos 3 períodos experimentais para cada sessão. A avaliação psicométrica será realizada antes das sessões experimentais. |
Os participantes serão convidados a fazer uma apresentação oral de 5 minutos sobre o tema de sua escolha para cinco examinadores sem nenhuma reação emocional facial, após um período de 5 minutos de espera silenciosa na frente dos examinadores.
Esse período de espera é rápido para provocar ansiedade social do tipo antecipação.
O EEG será registrado com uma tampa padrão de 16 eletrodos.
As gravações começarão antes do período de espera de 5 minutos e continuarão durante a apresentação oral e recuperação.
O período de recuperação será usado como um controle de linha de base
Os indivíduos serão avaliados antes da inclusão usando as seguintes ferramentas de avaliação
Os indivíduos serão solicitados a avaliar seus níveis de ansiedade
Os participantes farão uma apresentação oral de 5 minutos sobre o assunto de sua escolha para um painel de realidade virtual composto por 5 examinadores sem nenhuma reação emocional facial, após um período de 5 minutos de silêncio em frente aos examinadores.
Espera-se que esse período de espera provoque ansiedade social do tipo antecipação.
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Experimental: Grupo 2.2
No grupo 2.2, 10 sujeitos serão submetidos a 2 sessões em um desenho cruzado com registro de EEG imediatamente antes, durante e depois:
A avaliação dos níveis de ansiedade será realizada pelos sujeitos usando uma Escala Visual Analógica de ansiedade durante cada um dos 3 períodos experimentais para cada sessão. A avaliação psicométrica será realizada antes das sessões experimentais. |
Os participantes serão convidados a fazer uma apresentação oral de 5 minutos sobre o tema de sua escolha para cinco examinadores sem nenhuma reação emocional facial, após um período de 5 minutos de espera silenciosa na frente dos examinadores.
Esse período de espera é rápido para provocar ansiedade social do tipo antecipação.
O EEG será registrado com uma tampa padrão de 16 eletrodos.
As gravações começarão antes do período de espera de 5 minutos e continuarão durante a apresentação oral e recuperação.
O período de recuperação será usado como um controle de linha de base
Os indivíduos serão avaliados antes da inclusão usando as seguintes ferramentas de avaliação
Os indivíduos serão solicitados a avaliar seus níveis de ansiedade
Os participantes farão uma apresentação oral de 5 minutos sobre o assunto de sua escolha para um painel de realidade virtual composto por 5 examinadores sem nenhuma reação emocional facial, após um período de 5 minutos de silêncio em frente aos examinadores.
Espera-se que esse período de espera provoque ansiedade social do tipo antecipação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no poder de oscilações lentas em registros pré-frontais de EEG durante a antecipação em relação à linha de base
Prazo: Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral e durante o período de descanso de 1 hora
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A mudança na potência das oscilações do PFC 2-6 Hz entre o período de espera de 5 minutos antes da apresentação oral e o período de recuperação será computada como uma razão. A detecção de oscilações exageradas de 2-6 Hz no córtex pré-frontal durante a antecipação ansiosa é o objetivo principal deste estudo. |
Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral e durante o período de descanso de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração dos períodos de oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação
Prazo: Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral
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A análise de tempo-frequência será realizada para determinar a duração dos períodos das oscilações pré-frontais de 2-6 Hz e a duração total dessas oscilações dentro do período experimental.
Períodos oscilatórios significativos serão definidos usando razões de potência.
Estas métricas serão utilizadas para avaliar a relevância neurobiológica e clínica deste biomarcador.
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Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no poder de oscilações lentas em gravações pré-frontais de EEG durante a apresentação em relação à linha de base
Prazo: Durante os 5 minutos de apresentação oral e durante o período de descanso de 1 hora.
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A mudança na potência das oscilações do PFC 2-6 Hz entre a apresentação oral de 5 minutos e o período de recuperação será computada como uma razão.
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Durante os 5 minutos de apresentação oral e durante o período de descanso de 1 hora.
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Duração dos períodos de oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos
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A análise de tempo-frequência será realizada para determinar a duração dos períodos das oscilações pré-frontais de 2-6 Hz e a duração total dessas oscilações dentro do período experimental.
Períodos oscilatórios significativos serão definidos usando razões de potência.
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Durante a apresentação oral de 5 minutos
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Correlação entre o poder de oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e o escore de ansiedade
Prazo: Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz e o escore visual de ansiedade analógica durante o período de 5 minutos antes da apresentação.
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Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e escore de ansiedade
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC de 2-6 Hz e o escore visual de ansiedade analógica durante a apresentação.
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Durante a apresentação oral de 5 minutos
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e o escore de ansiedade
Prazo: Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações de 2-6 Hz do PFC e o escore visual de ansiedade analógica durante o período de 5 minutos antes da apresentação.
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Durante os 5 minutos anteriores à apresentação oral
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e o escore de ansiedade
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC de 2-6 Hz e o escore visual de ansiedade analógica durante a apresentação.
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Durante a apresentação oral de 5 minutos
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante antecipação e ansiedade-traço
Prazo: Durante os 5 minutos antes das apresentações orais (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e os escores STAI-B
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Durante os 5 minutos antes das apresentações orais (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e ansiedade-traço
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e os escores STAI-B
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e a ansiedade-traço
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e os escores STAI-B
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e a ansiedade-traço
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e os escores STAI-B
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-B)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante antecipação e estado de ansiedade
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos anteriores à apresentação e os escores STAI-A
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e estado de ansiedade
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e os escores STAI-A
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e o estado de ansiedade
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos anteriores à apresentação e os escores STAI-A
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e o estado de ansiedade
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações de PFC 2-6 Hz durante a apresentação e os escores STAI-A
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação STAI-A)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e níveis de ansiedade social
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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A correlação será calculada entre a potência de oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e os escores LSAS
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e níveis de ansiedade social
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e as pontuações LSAS
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e os níveis de ansiedade social
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e os escores LSAS
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e os níveis de ansiedade social
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e os escores LSAS
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação LSAS)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e níveis de ansiedade geral
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e as pontuações do BAS
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e níveis de ansiedade geral
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e as pontuações do BAS
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a antecipação e os níveis de ansiedade geral
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e os escores BAS
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e os níveis de ansiedade geral
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e as pontuações do BAS
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação BAS)
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Correlação entre o poder de oscilações lentas pré-frontais durante níveis de antecipação e depressão
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e as pontuações do MADRS
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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Correlação entre poder de oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e níveis de depressão
Prazo: Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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A correlação será calculada entre a potência das oscilações do PFC 2-6 Hz durante as apresentações e as pontuações do MADRS
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Durante a apresentação oral de 5 minutos (potência de oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante os níveis de antecipação e depressão
Prazo: Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante os 5 minutos antes da apresentação e as pontuações do MADRS
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Durante os 5 minutos antes da apresentação oral (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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Correlação entre a duração das oscilações lentas pré-frontais durante a apresentação e os níveis de depressão
Prazo: Durante as apresentações orais de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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A correlação será calculada entre a duração das oscilações do PFC 2-6 Hz durante a apresentação e as pontuações do MADRS
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Durante as apresentações orais de 5 minutos (duração das oscilações do PFC) e antes da inclusão (classificação MARDS)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Investigador principal: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Diretor de estudo: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigador principal: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigador principal: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigador principal: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Cadeira de estudo: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C17-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .