Oscillazioni prefrontali nel disturbo d'ansia sociale (POSAD) (POSAD)
22 novembre 2019 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studio delle oscillazioni lente della corteccia prefrontale durante l'esposizione sociale nel disturbo d'ansia sociale
La paura sperimentale nei roditori è correlata a lente oscillazioni nelle registrazioni elettriche delle attività della corteccia prefrontale.
Il presente studio mira a verificare se le oscillazioni prefrontali lente siano un biomarcatore di ansia patologica nei soggetti umani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paura e l'ansia sono risposte adattative che possono diventare eccessive o inappropriate in condizioni patologiche, definite come disturbi d'ansia nel DSM-5. Questi disturbi, compresi i disturbi fobici come il disturbo d'ansia sociale, sono frequenti e invalidanti nella popolazione generale, con una prevalenza una tantum stimata del 28% e conseguenze significative sulla qualità della vita. I costi medici diretti e indiretti legati a queste condizioni ammontano a 74,4 miliardi di €/anno in Europa. Nonostante la loro prevalenza, natura debilitante e cronicità, la fisiopatologia dei disturbi d'ansia è poco conosciuta e i trattamenti neurobiologici, inclusa la farmacoterapia, mancano di efficacia. Una migliore comprensione dei meccanismi neuronali implicati nell'ansia è necessaria per la concezione di nuovi approcci per trattare l'ansia patologica.
L'ansia è comunemente modellata negli animali usando il condizionamento alla paura, che consiste nell'associare uno stimolo neutro (ad esempio: un suono) con una leggera scossa elettrica del piede. Come risultato dell'associazione tra suono e shock, la presentazione del suono in isolamento induce una serie di risposte comportamentali condizionate, come un'immobilizzazione ("congelamento"). Precedenti studi hanno dimostrato che l'espressione delle risposte di paura, misurate sulla base del congelamento, è associata all'emergere di oscillazioni lente (2-6Hz) nella corteccia prefrontale mediale (mPFC) dei topi. Inoltre, l'emergere di queste oscillazioni in mPFC è predittivo del verificarsi del congelamento e l'induzione artificiale di oscillazioni a 4 Hz in mPFC con optogenetica induce il congelamento. Infine, l'inibizione dei neuroni in mPFC durante la fase ascendente di questa lenta oscillazione di mPFC al momento della presentazione del suono condizionata è sufficiente per ridurre significativamente la paura.
È interessante notare che questi risultati ottenuti nei topi sembrano trovare il loro prolungamento negli esseri umani. Studi recenti che utilizzano il condizionamento alla paura in soggetti umani hanno anche riportato l'emergere di oscillazioni lente prefrontali tra 2-6 Hz durante l'espressione di risposte di paura condizionata. Questi risultati suggeriscono che meccanismi comuni sono alla base dell'espressione della paura negli esseri umani e nei roditori. Tuttavia, rimane sconosciuto se circuiti e meccanismi neuronali simili siano implicati nei disturbi d'ansia umani.
Questo studio mira a valutare la presenza di oscillazioni lente di mPFC durante l'espressione dell'ansia in pazienti affetti da disturbi d'ansia. Oltre alla comprensione dei meccanismi neuronali alla base dell'espressione dell'ansia, questo studio potrebbe fornire un biomarcatore dell'ansia con implicazioni diagnostiche e terapeutiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bruno Aouizerate, MD-PhD
- Numero di telefono: +33(0) 5 56 56 17 98
- Email: bruno.aouizerate@u-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cyril Herry, PhD
- Numero di telefono: 33(0)5 57 57 37 26
- Email: cyril.herry@inserm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
-
Contatto:
- Pierre Philip, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 5 57 82 01 73
- Email: pierre.philip@chu-bordeaux.fr
-
Contatto:
- Jacques Taillard, MS
- Email: jacques.taillard@chu-bordeaux.fr
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo d'ansia sociale come definito nel DSM-5
- Piena comprensione del protocollo
- Ottenere il consenso informato dai soggetti dello studio prima o al più tardi al momento dell'inclusione
- Essere iscritti al servizio di assicurazione sanitaria nazionale francese (Sécurité Sociale) (o equivalente)
Criteri di esclusione:
- Co-morbilità medica attiva tra cui ipertensione grave, insufficienza cardiaca, sindrome di Raynaud, diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza surrenalica, sindrome di Cushing ed epilessia
- Grave comorbilità neurologica, inclusa ma non limitata alla malattia di Parkinson e alla sclerosi multipla
- Corticoterapia a lungo termine
- Storia di trauma cranico significativo, definito da perdita di coscienza
- Essere diagnosticati con un'altra grave condizione psichiatrica (DSM5) tra cui disturbo bipolare e schizofrenia o disturbo da uso di sostanze/alcol; ad eccezione del disturbo depressivo maggiore e del disturbo da uso di nicotina
- Rischio suicidario valutato da moderato ad alto nel questionario MINI
inizio di un trattamento psicotropo o modifica della dose del trattamento psicotropo in corso entro 3 giorni prima di ogni visita e comprendente:
- trattamenti antidepressivi con inibitori selettivi della ricattura della serotonina, inibitori della serotonina e della norepinefrina, adrenorecettori alfa2-presinaptici (mirtazapina, mianserina), triciclici
- farmaci ansiolitici tra cui benzodiazepine e antistaminici
- farmaci antipsicotici
- Assunzione acuta di alcol 2 giorni prima di ogni visita (inclusione, sessioni sperimentali)
- Gravidanza o allattamento.
- Ricovero in corso senza consenso (decisione di un terzo: medico, giustizia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: fase di go-no-go
La presenza di oscillazioni prefrontali significative nella banda di registrazione EEG 2-6Hz durante l'esposizione sociale in vivo (presentazione orale agli esaminatori) sarà valutata in 10 soggetti con disturbo d'ansia sociale. L'EEG verrà registrato immediatamente prima, durante e dopo le presentazioni orali agli esaminatori. La valutazione psicometrica sarà eseguita prima delle sessioni sperimentali. La valutazione dei livelli di ansia sarà effettuata dai soggetti utilizzando una scala analogica visiva dell'ansia durante ciascuno dei 3 periodi sperimentali (attesa, presentazione, recupero). I risultati delle registrazioni EEG nei primi 10 soggetti porteranno alla continuazione (presenza di significative oscillazioni prefrontali lente durante l'ansia) o all'interruzione (assenza di oscillazione di significazione) dello studio. |
I soggetti saranno invitati a tenere una presentazione orale di 5 minuti sull'argomento di loro scelta a cinque esaminatori che non mostrino alcuna reazione emotiva facciale, dopo un periodo di attesa silenziosa di 5 minuti di fronte agli esaminatori.
Questo periodo di attesa è pronto a suscitare un tipo di anticipazione dell'ansia sociale.
L'EEG verrà registrato con un cappuccio standard a 16 elettrodi.
Le registrazioni inizieranno prima del periodo di attesa di 5 minuti e continueranno durante la presentazione orale e il recupero.
Il periodo di recupero sarà utilizzato come controllo di base
I soggetti saranno valutati prima dell'inclusione utilizzando i seguenti strumenti di valutazione
Ai soggetti verrà chiesto di valutare i loro livelli di ansia
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Sperimentale: Gruppo 2.1
Nel gruppo 2.1, 10 soggetti saranno sottoposti a 2 sessioni in un disegno incrociato con registrazione EEG immediatamente prima, durante e dopo:
La valutazione dei livelli di ansia sarà eseguita dai soggetti utilizzando una scala analogica visiva dell'ansia durante ciascuno dei 3 periodi sperimentali per ciascuna sessione. La valutazione psicometrica sarà eseguita prima delle sessioni sperimentali. |
I soggetti saranno invitati a tenere una presentazione orale di 5 minuti sull'argomento di loro scelta a cinque esaminatori che non mostrino alcuna reazione emotiva facciale, dopo un periodo di attesa silenziosa di 5 minuti di fronte agli esaminatori.
Questo periodo di attesa è pronto a suscitare un tipo di anticipazione dell'ansia sociale.
L'EEG verrà registrato con un cappuccio standard a 16 elettrodi.
Le registrazioni inizieranno prima del periodo di attesa di 5 minuti e continueranno durante la presentazione orale e il recupero.
Il periodo di recupero sarà utilizzato come controllo di base
I soggetti saranno valutati prima dell'inclusione utilizzando i seguenti strumenti di valutazione
Ai soggetti verrà chiesto di valutare i loro livelli di ansia
I soggetti daranno una presentazione orale di 5 minuti sull'argomento di loro scelta a un panel di realtà virtuale composto da 5 esaminatori che non mostrano alcuna reazione emotiva facciale, dopo un periodo di 5 minuti di attesa silenziosa davanti agli esaminatori.
Ci si aspetta che questo periodo di attesa susciti un tipo di anticipazione dell'ansia sociale.
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Sperimentale: Gruppo 2.2
Nel gruppo 2.2, 10 soggetti saranno sottoposti a 2 sessioni in un disegno incrociato con registrazione EEG immediatamente prima, durante e dopo:
La valutazione dei livelli di ansia sarà eseguita dai soggetti utilizzando una scala analogica visiva dell'ansia durante ciascuno dei 3 periodi sperimentali per ciascuna sessione. La valutazione psicometrica sarà eseguita prima delle sessioni sperimentali. |
I soggetti saranno invitati a tenere una presentazione orale di 5 minuti sull'argomento di loro scelta a cinque esaminatori che non mostrino alcuna reazione emotiva facciale, dopo un periodo di attesa silenziosa di 5 minuti di fronte agli esaminatori.
Questo periodo di attesa è pronto a suscitare un tipo di anticipazione dell'ansia sociale.
L'EEG verrà registrato con un cappuccio standard a 16 elettrodi.
Le registrazioni inizieranno prima del periodo di attesa di 5 minuti e continueranno durante la presentazione orale e il recupero.
Il periodo di recupero sarà utilizzato come controllo di base
I soggetti saranno valutati prima dell'inclusione utilizzando i seguenti strumenti di valutazione
Ai soggetti verrà chiesto di valutare i loro livelli di ansia
I soggetti daranno una presentazione orale di 5 minuti sull'argomento di loro scelta a un panel di realtà virtuale composto da 5 esaminatori che non mostrano alcuna reazione emotiva facciale, dopo un periodo di 5 minuti di attesa silenziosa davanti agli esaminatori.
Ci si aspetta che questo periodo di attesa susciti un tipo di anticipazione dell'ansia sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della potenza delle oscillazioni lente nelle registrazioni EEG prefrontali durante l'anticipazione rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale e durante il periodo di riposo di 1 ora
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La variazione di potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz tra il periodo di attesa di 5 minuti prima della presentazione orale e il periodo di recupero sarà calcolata come rapporto. Il rilevamento di oscillazioni esagerate di 2-6 Hz nella corteccia prefrontale durante l'anticipazione ansiosa è l'obiettivo principale di questo studio. |
Durante i 5 minuti prima della presentazione orale e durante il periodo di riposo di 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata delle oscillazioni lente prefrontali epoche durante l'anticipazione
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti che precedono la presentazione orale
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L'analisi tempo-frequenza sarà eseguita per determinare la durata delle epoche delle oscillazioni prefrontali di 2-6Hz e la durata totale di queste oscillazioni all'interno del periodo sperimentale.
Le epoche oscillatorie significative saranno definite utilizzando rapporti di potenza.
Queste metriche saranno utilizzate per valutare la rilevanza neurobiologica e clinica di questo biomarcatore.
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Durante i 5 minuti che precedono la presentazione orale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della potenza delle oscillazioni lente nelle registrazioni EEG prefrontali durante la presentazione rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti e durante il periodo di riposo di 1 ora.
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La variazione di potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz tra la presentazione orale di 5 minuti e il periodo di recupero sarà calcolata come rapporto.
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Durante la presentazione orale di 5 minuti e durante il periodo di riposo di 1 ora.
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Durata delle epoche di oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti
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L'analisi tempo-frequenza sarà eseguita per determinare la durata delle epoche delle oscillazioni prefrontali di 2-6Hz e la durata totale di queste oscillazioni all'interno del periodo sperimentale.
Le epoche oscillatorie significative saranno definite utilizzando rapporti di potenza.
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Durante la presentazione orale di 5 minuti
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e il punteggio dell'ansia
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti che precedono la presentazione orale
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz e il punteggio dell'ansia visiva analogica durante il periodo di 5 minuti prima della presentazione.
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Durante i 5 minuti che precedono la presentazione orale
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e il punteggio dell'ansia
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti
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Durante la presentazione verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz e il punteggio dell'ansia visiva analogica.
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Durante la presentazione orale di 5 minuti
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e il punteggio dell'ansia
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti che precedono la presentazione orale
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz e il punteggio dell'ansia visiva analogica durante il periodo di 5 minuti prima della presentazione.
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Durante i 5 minuti che precedono la presentazione orale
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e il punteggio dell'ansia
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti
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La correlazione sarà calcolata tra la durata delle oscillazioni del PFC 2-6 Hz e il punteggio dell'ansia visiva analogica durante la presentazione.
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Durante la presentazione orale di 5 minuti
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e l'ansia di tratto
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima delle presentazioni orali (potenza oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi STAI-B
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Durante i 5 minuti prima delle presentazioni orali (potenza oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e l'ansia di tratto
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi STAI-B
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e l'ansia di tratto
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi STAI-B
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e l'ansia di tratto
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi STAI-B
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-B)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e l'ansia di stato
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi STAI-A
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e l'ansia di stato
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi STAI-A
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e l'ansia di stato
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi STAI-A
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e l'ansia di stato
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi STAI-A
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione STAI-A)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e i livelli di ansia sociale
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi LSAS
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e i livelli di ansia sociale
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi LSAS
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Correlazione tra durata delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e livelli di ansia sociale
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi LSAS
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Correlazione tra durata delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e livelli di ansia sociale
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi LSAS
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione LSAS)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e i livelli di ansia generale
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi BAS
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Correlazione tra potenza delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e livelli di ansia generale
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione e i punteggi BAS
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Correlazione tra durata delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e livelli di ansia generale
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi BAS
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Correlazione tra durata delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e livelli di ansia generale
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi BAS
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione BAS)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante i livelli di anticipazione e depressione
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi MADRS
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Correlazione tra il potere delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e i livelli di depressione
Lasso di tempo: Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la potenza delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante le presentazioni ei punteggi MADRS
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Durante la presentazione orale di 5 minuti (potenza delle oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante l'anticipazione e i livelli di depressione
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante i 5 minuti prima della presentazione e i punteggi MADRS
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Durante i 5 minuti prima della presentazione orale (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Correlazione tra la durata delle oscillazioni lente prefrontali durante la presentazione e i livelli di depressione
Lasso di tempo: Durante le presentazioni orali di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Verrà calcolata la correlazione tra la durata delle oscillazioni PFC 2-6 Hz durante la presentazione ei punteggi MADRS
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Durante le presentazioni orali di 5 minuti (durata oscillazioni PFC) e prima dell'inclusione (valutazione MARDS)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Investigatore principale: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Direttore dello studio: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigatore principale: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigatore principale: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Investigatore principale: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Cattedra di studio: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
10 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
10 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C17-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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