- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03821779
Oscylacje przedczołowe w zespole lęku społecznego (POSAD) (POSAD)
Badanie powolnych oscylacji kory przedczołowej podczas ekspozycji społecznej w zespole lęku społecznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Strach i niepokój to reakcje adaptacyjne, które mogą stać się nadmierne lub nieodpowiednie w stanach patologicznych, zdefiniowanych jako zaburzenia lękowe w DSM-5. Zaburzenia te, w tym zaburzenia fobiczne, takie jak fobia społeczna, są częste i upośledzające w populacji ogólnej, a ich częstość występowania szacuje się na 28% w ciągu całego życia i ma znaczący wpływ na jakość życia. Bezpośrednie i pośrednie koszty medyczne związane z tymi schorzeniami wynoszą w Europie 74,4 mld euro rocznie. Pomimo ich rozpowszechnienia, wyniszczającego charakteru i przewlekłości, patofizjologia zaburzeń lękowych jest słabo poznana, a leczenie neurobiologiczne, w tym farmakoterapia, nie jest skuteczne. Lepsze zrozumienie mechanizmów neuronalnych związanych z lękiem jest niezbędne do opracowania nowych podejść do leczenia patologicznego lęku.
Lęk jest powszechnie modelowany u zwierząt za pomocą warunkowania strachu, które polega na skojarzeniu neutralnego bodźca (np. dźwięku) z łagodnym elektrycznym wstrząsem stopy. W wyniku skojarzenia między dźwiękiem a szokiem, prezentacja dźwięku w izolacji wywołuje zestaw uwarunkowanych reakcji behawioralnych, takich jak unieruchomienie („zamrożenie”). Wcześniejsze badania wykazały, że ekspresja reakcji strachu, mierzona na podstawie zamrożenia, jest związana z pojawieniem się wolnych oscylacji (2-6 Hz) w przyśrodkowej korze przedczołowej (mPFC) myszy. Co więcej, pojawienie się tych oscylacji w mPFC jest predyktorem wystąpienia zamrożenia, a sztuczna indukcja oscylacji 4 Hz w mPFC za pomocą optogenetyki indukuje zamrożenie. Wreszcie, hamowanie neuronów w mPFC podczas wznoszącej się fazy tej powolnej oscylacji mPFC w czasie uwarunkowanej prezentacji dźwięku jest wystarczające, aby znacznie zmniejszyć strach.
Co ciekawe, te wyniki uzyskane u myszy zdają się znajdować swoje przedłużenie u ludzi. Niedawne badania z wykorzystaniem warunkowania strachu u ludzi również doniosły o pojawieniu się wolnych oscylacji przedczołowych między 2-6 Hz podczas wyrażania uwarunkowanych reakcji strachu. Wyniki te sugerują, że u ludzi i gryzoni leżą wspólne mechanizmy leżące u podstaw wyrażania strachu. Nie wiadomo jednak, czy podobne obwody i mechanizmy neuronalne są zaangażowane w zaburzenia lękowe u ludzi.
Celem pracy jest ocena obecności wolnych oscylacji mPFC podczas wyrażania lęku u pacjentów cierpiących na zaburzenia lękowe. Oprócz zrozumienia mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw ekspresji lęku, badanie to może dostarczyć biomarkera lęku o implikacjach diagnostycznych i terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fobia społeczna zdefiniowana w DSM-5
- Pełne zrozumienie protokołu
- Uzyskanie świadomej zgody od uczestników badania przed lub najpóźniej w momencie włączenia
- Bycie zarejestrowanym we francuskim krajowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych (Sécurité Sociale) (lub równoważnym)
Kryteria wyłączenia:
- Czynne choroby współistniejące, w tym ciężkie nadciśnienie, niewydolność serca, zespół Raynauda, cukrzyca, niewydolność nerek, niewydolność nadnerczy, zespół Cushinga i padaczka
- Ciężkie współistniejące choroby neurologiczne, w tym między innymi choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane
- Długotrwała kortykoterapia
- Historia znacznego urazu głowy, definiowana jako utrata przytomności
- Zdiagnozowanie innego poważnego schorzenia psychicznego (DSM5), w tym choroby afektywnej dwubiegunowej i schizofrenii lub zaburzenia związanego z używaniem substancji/alkoholu; z wyjątkiem dużych zaburzeń depresyjnych i zaburzeń związanych z używaniem nikotyny
- Ryzyko samobójstwa oceniane w kwestionariuszu MINI jako umiarkowane do wysokiego
rozpoczęcie leczenia psychotropowego lub zmiana dawki trwającego leczenia psychotropowego w ciągu 3 dni przed każdą wizytą, w tym:
- leczenie przeciwdepresyjne selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitorami serotoniny i noradrenaliny, alfa2-presynaptycznymi adrenoreceptorami (mirtazapina, mianseryna), tricyklicznymi
- leki przeciwlękowe, w tym benzodiazepiny i leki przeciwhistaminowe
- leki przeciwpsychotyczne
- Ostre spożycie alkoholu 2 dni przed każdą wizytą (włączenie, sesje eksperymentalne)
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Trwająca hospitalizacja bez zgody (decyzja osoby trzeciej: lekarskiej, wymiaru sprawiedliwości)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Faza go-no-go
Obecność znacznych oscylacji przedczołowych w zapisie EEG w paśmie 2-6 Hz podczas ekspozycji społecznej in vivo (prezentacja ustna przed egzaminatorami) zostanie oceniona u 10 osób z fobią społeczną. EEG będzie rejestrowane bezpośrednio przed, w trakcie i po ustnych prezentacjach przed egzaminatorami. Ocena psychometryczna zostanie przeprowadzona przed sesjami eksperymentalnymi. Ocena poziomów lęku zostanie przeprowadzona przez badanych przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej lęku podczas każdego z 3 okresów eksperymentalnych (słabnięcie, prezentacja, powrót do zdrowia). Wyniki zapisów EEG u pierwszych 10 osób będą prowadzić do kontynuacji (obecność znacznych wolnych oscylacji przedczołowych w okresie lęku) lub przerwania (brak oscylacji znaczeniowych) badania. |
Badani zostaną poproszeni o wygłoszenie 5-minutowej prezentacji ustnej na wybrany przez siebie temat pięciu egzaminatorom, którzy nie wykazują żadnej reakcji emocjonalnej na twarzy, po 5-minutowym okresie cichego oczekiwania przed egzaminatorami.
Ten okres oczekiwania szybko wywołuje lęk społeczny typu antycypacyjnego.
EEG będzie rejestrowane za pomocą standardowej 16-elektrodowej nasadki.
Nagrania rozpoczną się przed 5-minutowym okresem oczekiwania i będą kontynuowane przez całą prezentację ustną i powrót do zdrowia.
Okres rekonwalescencji zostanie wykorzystany jako kontrola wyjściowa
Przedmioty zostaną ocenione przed włączeniem przy użyciu następujących narzędzi oceny
Badani zostaną poproszeni o ocenę poziomu lęku
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2.1
W grupie 2.1 10 osób przejdzie 2 sesje w układzie krzyżowym z zapisem EEG bezpośrednio przed, w trakcie i po:
Ocena poziomów lęku zostanie przeprowadzona przez badanych przy użyciu wizualnej analogowej skali lęku podczas każdego z 3 okresów eksperymentalnych dla każdej sesji. Ocena psychometryczna zostanie przeprowadzona przed sesjami eksperymentalnymi. |
Badani zostaną poproszeni o wygłoszenie 5-minutowej prezentacji ustnej na wybrany przez siebie temat pięciu egzaminatorom, którzy nie wykazują żadnej reakcji emocjonalnej na twarzy, po 5-minutowym okresie cichego oczekiwania przed egzaminatorami.
Ten okres oczekiwania szybko wywołuje lęk społeczny typu antycypacyjnego.
EEG będzie rejestrowane za pomocą standardowej 16-elektrodowej nasadki.
Nagrania rozpoczną się przed 5-minutowym okresem oczekiwania i będą kontynuowane przez całą prezentację ustną i powrót do zdrowia.
Okres rekonwalescencji zostanie wykorzystany jako kontrola wyjściowa
Przedmioty zostaną ocenione przed włączeniem przy użyciu następujących narzędzi oceny
Badani zostaną poproszeni o ocenę poziomu lęku
Badani przedstawią 5-minutową ustną prezentację na wybrany przez siebie temat przed panelem wirtualnej rzeczywistości składającym się z 5 egzaminatorów, którzy nie wykazują żadnej reakcji emocjonalnej na twarzy, po 5-minutowym okresie cichego oczekiwania przed egzaminatorami.
Oczekuje się, że ten okres oczekiwania wywoła lęk społeczny typu antycypacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2.2
W grupie 2.2 10 osób przejdzie 2 sesje w układzie krzyżowym z zapisem EEG bezpośrednio przed, w trakcie i po:
Ocena poziomów lęku zostanie przeprowadzona przez badanych przy użyciu wizualnej analogowej skali lęku podczas każdego z 3 okresów eksperymentalnych dla każdej sesji. Ocena psychometryczna zostanie przeprowadzona przed sesjami eksperymentalnymi. |
Badani zostaną poproszeni o wygłoszenie 5-minutowej prezentacji ustnej na wybrany przez siebie temat pięciu egzaminatorom, którzy nie wykazują żadnej reakcji emocjonalnej na twarzy, po 5-minutowym okresie cichego oczekiwania przed egzaminatorami.
Ten okres oczekiwania szybko wywołuje lęk społeczny typu antycypacyjnego.
EEG będzie rejestrowane za pomocą standardowej 16-elektrodowej nasadki.
Nagrania rozpoczną się przed 5-minutowym okresem oczekiwania i będą kontynuowane przez całą prezentację ustną i powrót do zdrowia.
Okres rekonwalescencji zostanie wykorzystany jako kontrola wyjściowa
Przedmioty zostaną ocenione przed włączeniem przy użyciu następujących narzędzi oceny
Badani zostaną poproszeni o ocenę poziomu lęku
Badani przedstawią 5-minutową ustną prezentację na wybrany przez siebie temat przed panelem wirtualnej rzeczywistości składającym się z 5 egzaminatorów, którzy nie wykazują żadnej reakcji emocjonalnej na twarzy, po 5-minutowym okresie cichego oczekiwania przed egzaminatorami.
Oczekuje się, że ten okres oczekiwania wywoła lęk społeczny typu antycypacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy powolnych oscylacji w przedczołowych zapisach EEG podczas antycypacji w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Podczas 5 minut przed prezentacją ustną i podczas 1-godzinnego okresu odpoczynku
|
Zmiana mocy oscylacji PFC 2-6 Hz między 5-minutowym okresem oczekiwania przed prezentacją ustną a okresem rekonwalescencji zostanie obliczona jako stosunek. Głównym celem tego badania jest wykrycie nadmiernych oscylacji 2-6 Hz w korze przedczołowej podczas lękowego oczekiwania. |
Podczas 5 minut przed prezentacją ustną i podczas 1-godzinnego okresu odpoczynku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania epok powolnych oscylacji przedczołowych podczas antycypacji
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną
|
Przeprowadzona zostanie analiza czasowo-częstotliwościowa w celu określenia czasu trwania epok oscylacji przedczołowych 2-6 Hz oraz całkowitego czasu trwania tych oscylacji w okresie eksperymentu.
Znaczące epoki oscylacyjne zostaną zdefiniowane za pomocą współczynników mocy.
Metryki te zostaną wykorzystane do oceny znaczenia neurobiologicznego i klinicznego tego biomarkera.
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy powolnych oscylacji w przedczołowych zapisach EEG podczas prezentacji w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej i podczas 1-godzinnej przerwy.
|
Zmiana mocy oscylacji PFC 2-6 Hz między 5-minutową prezentacją ustną a okresem rekonwalescencji zostanie obliczona jako stosunek.
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej i podczas 1-godzinnej przerwy.
|
|
Czas trwania epok wolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej
|
Przeprowadzona zostanie analiza czasowo-częstotliwościowa w celu określenia czasu trwania epok oscylacji przedczołowych 2-6 Hz oraz całkowitego czasu trwania tych oscylacji w okresie eksperymentu.
Znaczące epoki oscylacyjne zostaną zdefiniowane za pomocą współczynników mocy.
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a wynikiem lęku
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz a wizualną analogową oceną lęku w okresie 5 minut przed prezentacją.
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a wynikiem lęku
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej
|
Podczas prezentacji zostanie obliczona korelacja między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz a wizualną analogową oceną lęku.
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej
|
|
Korelacja między czasem trwania wolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a wynikiem lęku
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz a wizualną analogową oceną lęku w okresie 5 minut przed prezentacją.
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną
|
|
Korelacja między czasem trwania wolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a wynikiem lęku
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej
|
Podczas prezentacji zostanie obliczona korelacja między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz a wizualną analogową oceną lęku.
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej
|
|
Korelacja między mocą powolnych oscylacji przedczołowych podczas przewidywania a lękiem jako cechą
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacjami ustnymi (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami STAI-B
|
W ciągu 5 minut przed prezentacjami ustnymi (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a lękiem jako cechą
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami STAI-B
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a lękiem-cechą
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami STAI-B
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a lękiem jako cechą
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami STAI-B
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-B)
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a stanem lękowym
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami STAI-A
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a stanem lękowym
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami STAI-A
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
|
Korelacja między czasem trwania wolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a stanem lękowym
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami STAI-A
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a stanem lękowym
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami STAI-A
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena STAI-A)
|
|
Korelacja między mocą powolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a poziomem lęku społecznego
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami LSAS
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a poziomem lęku społecznego
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami LSAS
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a poziomem lęku społecznego
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami LSAS
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a poziomem lęku społecznego
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami LSAS
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena LSAS)
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a poziomem ogólnego niepokoju
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami BAS
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a poziomem ogólnego niepokoju
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami BAS
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas oczekiwania a poziomem ogólnego niepokoju
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami BAS
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a poziomem ogólnego niepokoju
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami BAS
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena BAS)
|
|
Korelacja między mocą wolnych oscylacji przedczołowych podczas poziomów przewidywania i depresji
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami MADRS
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
|
Korelacja między mocą powolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a poziomami depresji
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
Korelacja zostanie obliczona między mocą oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a punktacją MADRS
|
Podczas 5-minutowej prezentacji ustnej (moc oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas poziomów oczekiwania i depresji
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz w ciągu 5 minut przed prezentacją a wynikami MADRS
|
W ciągu 5 minut przed prezentacją ustną (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
|
Korelacja między czasem trwania powolnych oscylacji przedczołowych podczas prezentacji a poziomami depresji
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowych prezentacji ustnych (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
Korelacja zostanie obliczona między czasem trwania oscylacji PFC 2-6 Hz podczas prezentacji a wynikami MADRS
|
Podczas 5-minutowych prezentacji ustnych (czas trwania oscylacji PFC) i przed włączeniem (ocena MARDS)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Główny śledczy: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Dyrektor Studium: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Główny śledczy: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Główny śledczy: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Główny śledczy: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Krzesło do nauki: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C17-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .