- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03821779
Prefrontale oscillaties bij sociale angststoornis (POSAD) (POSAD)
Studie van langzame prefrontale cortexoscillaties tijdens sociale blootstelling bij sociale angststoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Angst en angst zijn adaptieve reacties die buitensporig of ongepast kunnen worden in pathologische omstandigheden, zoals gedefinieerd als angststoornissen in DSM-5. Deze stoornissen, waaronder fobische stoornissen zoals sociale fobie, komen vaak voor en zijn schadelijk voor de algemene bevolking, met een geschatte prevalentie van 28% tijdens het leven en significante gevolgen voor de kwaliteit van leven. Directe en indirecte medische kosten in verband met deze aandoeningen bedragen 74,4 miljard €/jaar in Europa. Ondanks hun prevalentie, slopende aard en chroniciteit, wordt de pathofysiologie van angststoornissen slecht begrepen en zijn neurobiologische behandelingen, waaronder farmacotherapie, niet doeltreffend. Een beter begrip van de neuronale mechanismen die betrokken zijn bij angst is noodzakelijk voor het ontwikkelen van nieuwe benaderingen om pathologische angst te behandelen.
Angst wordt bij dieren vaak gemodelleerd met behulp van angstconditionering, die bestaat uit het associëren van een neutrale stimulus (bijvoorbeeld: een geluid) met een milde elektrische voetschok. Als resultaat van de associatie tussen geluid en schok, induceert een geïsoleerde geluidspresentatie een reeks geconditioneerde gedragsreacties, zoals een immobilisatie ("bevriezing"). Eerdere studies hebben aangetoond dat de expressie van angstreacties, gemeten op basis van bevriezing, verband houdt met het ontstaan van langzame oscillaties (2-6 Hz) in de mediale prefrontale cortex (mPFC) van muizen. Bovendien is de opkomst van deze oscillaties in mPFC voorspellend voor het optreden van bevriezing, en de kunstmatige inductie van 4 Hz-oscillaties in mPFC met optogenetica induceert bevriezing. Ten slotte is het remmen van neuronen in mPFC tijdens de stijgende fase van deze langzame mPFC-oscillatie op het moment van geconditioneerde geluidspresentatie voldoende om angst aanzienlijk te verminderen.
Interessant is dat deze resultaten verkregen bij muizen hun verlenging lijken te vinden bij mensen. Recente studies met angstconditionering bij menselijke proefpersonen hebben ook melding gemaakt van de opkomst van prefrontale langzame oscillaties tussen 2-6 Hz tijdens het uiten van geconditioneerde angstreacties. Deze resultaten suggereren dat gemeenschappelijke mechanismen ten grondslag liggen aan de uiting van angst bij mensen en knaagdieren. Het blijft echter onbekend of vergelijkbare neuronale circuits en mechanismen betrokken zijn bij menselijke angststoornissen.
Deze studie is gericht op het beoordelen van de aanwezigheid van langzame mPFC-oscillaties tijdens het uiten van angst bij patiënten die lijden aan angststoornissen. Naast het begrijpen van de neuronale mechanismen die ten grondslag liggen aan angstexpressie, zou deze studie een biomarker van angst kunnen bieden met diagnostische en therapeutische implicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- GENPHASS, SANPSY, CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sociale angststoornis zoals gedefinieerd in DSM-5
- Volledig begrip van het protocol
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van proefpersonen vóór of uiterlijk bij opname
- Geregistreerd zijn bij de Franse nationale ziektekostenverzekering (Sécurité Sociale) (of gelijkwaardig)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve medische comorbiditeit waaronder ernstige hypertensie, hartinsufficiëntie, syndroom van Raynaud, diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, bijnierinsufficiëntie, syndroom van Cushing en epilepsie
- Ernstige neurologische comorbiditeit, inclusief maar niet beperkt tot de ziekte van Parkinson en multiple sclerose
- Langdurige corticotherapie
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel, gedefinieerd door bewustzijnsverlies
- Gediagnosticeerd zijn met een andere ernstige psychiatrische aandoening (DSM5), waaronder een bipolaire stoornis en schizofrenie of een stoornis in het gebruik van middelen/alcohol; met uitzondering van depressieve stoornis en nicotinegebruiksstoornis
- Suïciderisico beoordeeld als matig tot hoog in de MINI-vragenlijst
aanvang van een psychotrope behandeling of wijziging van de dosis van lopende psychotrope behandeling binnen 3 dagen voorafgaand aan elk bezoek en inclusief:
- antidepressiva met selectieve serotonineheropnameremmers, serotonine- en norepinefrineremmers, alfa2-presynaptische adrenoreceptoren (mirtazapine, mianserin), tricyclische
- anxiolytica waaronder benzodiazepinen en antihistaminica
- antipsychotica
- Acute alcoholinname 2 dagen voorafgaand aan elk bezoek (inclusie, experimentele sessies)
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Doorlopende ziekenhuisopname zonder toestemming (beslissing van een derde partij: medisch, justitie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Go-no-go-fase
De aanwezigheid van significante prefrontale oscillaties in de EEG-registratieband van 2-6 Hz tijdens in vivo sociale blootstelling (mondelinge presentatie aan examinatoren) zal worden beoordeeld bij 10 proefpersonen met een sociale fobie. EEG wordt direct voor, tijdens en na mondelinge presentaties aan examinatoren opgenomen. Voorafgaand aan de experimentele sessies zal psychometrische evaluatie worden uitgevoerd. Beoordeling van angstniveaus zal worden uitgevoerd door proefpersonen met behulp van een visueel analoge schaal van angst tijdens elk van de 3 experimentele perioden (wachten, presentatie, herstel). Resultaten van EEG-opnamen bij de eerste 10 proefpersonen zullen leiden tot voortzetting (aanwezigheid van significante langzame prefrontale oscillaties tijdens angst) of onderbreking (afwezigheid van significantie-oscillatie) van het onderzoek. |
Proefpersonen worden uitgenodigd om een mondelinge presentatie van 5 minuten te geven over het onderwerp van hun keuze voor vijf examinatoren die geen emotionele gezichtsreactie vertonen, na een periode van 5 minuten stil wachten voor de examinatoren.
Deze wachttijd is prompt om sociale angst van het anticipatietype op te wekken.
EEG zal worden opgenomen met een standaard dop met 16 elektroden.
De opnames beginnen vóór de wachttijd van 5 minuten en gaan door tijdens de mondelinge presentatie en het herstel.
De herstelperiode wordt gebruikt als basiscontrole
Onderwerpen worden voorafgaand aan opname geëvalueerd met behulp van de volgende beoordelingsinstrumenten
Onderwerpen zal worden gevraagd om hun angstniveaus te beoordelen
|
|
Experimenteel: Groep 2.1
In groep 2.1 ondergaan 10 proefpersonen 2 sessies in een cross-over design met EEG-registratie direct voor, tijdens en na:
Beoordeling van angstniveaus zal worden uitgevoerd door proefpersonen met behulp van een visueel analoge schaal van angst tijdens elk van de 3 experimentele perioden voor elke sessie. Voorafgaand aan de experimentele sessies zal psychometrische evaluatie worden uitgevoerd. |
Proefpersonen worden uitgenodigd om een mondelinge presentatie van 5 minuten te geven over het onderwerp van hun keuze voor vijf examinatoren die geen emotionele gezichtsreactie vertonen, na een periode van 5 minuten stil wachten voor de examinatoren.
Deze wachttijd is prompt om sociale angst van het anticipatietype op te wekken.
EEG zal worden opgenomen met een standaard dop met 16 elektroden.
De opnames beginnen vóór de wachttijd van 5 minuten en gaan door tijdens de mondelinge presentatie en het herstel.
De herstelperiode wordt gebruikt als basiscontrole
Onderwerpen worden voorafgaand aan opname geëvalueerd met behulp van de volgende beoordelingsinstrumenten
Onderwerpen zal worden gevraagd om hun angstniveaus te beoordelen
De proefpersonen geven een mondelinge presentatie van 5 minuten over het onderwerp van hun keuze voor een virtual reality-panel bestaande uit 5 examinatoren die geen emotionele gezichtsreactie vertonen, na een periode van 5 minuten stil wachten voor de examinatoren.
Deze wachttijd zal naar verwachting anticiperende sociale angst opwekken.
|
|
Experimenteel: Groep 2.2
In groep 2.2 ondergaan 10 proefpersonen 2 sessies in een cross-over design met EEG-registratie direct voor, tijdens en na:
Beoordeling van angstniveaus zal worden uitgevoerd door proefpersonen met behulp van een visueel analoge schaal van angst tijdens elk van de 3 experimentele perioden voor elke sessie. Voorafgaand aan de experimentele sessies zal psychometrische evaluatie worden uitgevoerd. |
Proefpersonen worden uitgenodigd om een mondelinge presentatie van 5 minuten te geven over het onderwerp van hun keuze voor vijf examinatoren die geen emotionele gezichtsreactie vertonen, na een periode van 5 minuten stil wachten voor de examinatoren.
Deze wachttijd is prompt om sociale angst van het anticipatietype op te wekken.
EEG zal worden opgenomen met een standaard dop met 16 elektroden.
De opnames beginnen vóór de wachttijd van 5 minuten en gaan door tijdens de mondelinge presentatie en het herstel.
De herstelperiode wordt gebruikt als basiscontrole
Onderwerpen worden voorafgaand aan opname geëvalueerd met behulp van de volgende beoordelingsinstrumenten
Onderwerpen zal worden gevraagd om hun angstniveaus te beoordelen
De proefpersonen geven een mondelinge presentatie van 5 minuten over het onderwerp van hun keuze voor een virtual reality-panel bestaande uit 5 examinatoren die geen emotionele gezichtsreactie vertonen, na een periode van 5 minuten stil wachten voor de examinatoren.
Deze wachttijd zal naar verwachting anticiperende sociale angst opwekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht van langzame oscillaties in prefrontale EEG-opnamen tijdens anticipatie ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Tijdens de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie en tijdens de rustperiode van 1 uur
|
De verandering in kracht van PFC-oscillaties van 2-6 Hz tussen de wachttijd van 5 minuten vóór de mondelinge presentatie en de herstelperiode wordt berekend als een verhouding. Detectie van overdreven 2-6Hz oscillaties in de prefrontale cortex tijdens angstige anticipatie is het primaire doel van deze studie. |
Tijdens de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie en tijdens de rustperiode van 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie
|
Tijd-frequentie analyse zal worden uitgevoerd om de duur van 2-6Hz prefrontale oscillaties en de totale duur van deze oscillaties binnen de experimentele periode te bepalen.
Significante oscillerende tijdperken zullen worden gedefinieerd met behulp van machtsverhoudingen.
Deze statistieken zullen worden gebruikt om de neurobiologische en klinische relevantie van deze biomarker te beoordelen.
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht van langzame oscillaties in prefrontale EEG-opnamen tijdens presentatie ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten en tijdens de rustperiode van 1 uur.
|
De verandering in kracht van PFC 2-6 Hz oscillaties tussen de 5 minuten durende mondelinge presentatie en de herstelperiode wordt berekend als een verhouding.
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten en tijdens de rustperiode van 1 uur.
|
|
Duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens presentatie
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten
|
Tijd-frequentie analyse zal worden uitgevoerd om de duur van 2-6Hz prefrontale oscillaties en de totale duur van deze oscillaties binnen de experimentele periode te bepalen.
Significante oscillerende tijdperken zullen worden gedefinieerd met behulp van machtsverhoudingen.
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens anticipatie en angstscore
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie
|
Er wordt een correlatie berekend tussen het PFC 2-6 Hz oscillatievermogen en de visuele analoge angstscore gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de presentatie.
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens presentatie en angstscore
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen en de visuele analoge angstscore tijdens de presentatie.
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie en angstscore
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie
|
Er wordt een correlatie berekend tussen de duur van de PFC-oscillaties van 2-6 Hz en de visuele analoge angstscore gedurende de periode van 5 minuten vóór de presentatie.
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillaties tijdens presentatie en angstscore
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatieduur en de visuele analoge angstscore tijdens de presentatie.
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens anticipatie en trekangst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan mondelinge presentaties (PFC oscillations power) en voorafgaand aan opname (STAI-B rating)
|
Correlatie wordt berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen gedurende de 5 minuten vóór presentatie en STAI-B-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan mondelinge presentaties (PFC oscillations power) en voorafgaand aan opname (STAI-B rating)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens presentatie en trekangst
Tijdsspanne: Tijdens de 5 minuten durende mondelinge presentatie (PFC oscillations power) en voorafgaand aan opname (STAI-B rating)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen tijdens presentatie en STAI-B-scores
|
Tijdens de 5 minuten durende mondelinge presentatie (PFC oscillations power) en voorafgaand aan opname (STAI-B rating)
|
|
Correlatie tussen duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie en trekangst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatieduur) en voorafgaand aan opname (STAI-B-beoordeling)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillaties gedurende de 5 minuten voorafgaand aan presentatie en STAI-B scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatieduur) en voorafgaand aan opname (STAI-B-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens presentatie en trekangst
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (STAI-B-beoordeling)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillaties duur tijdens presentatie en STAI-B scores
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (STAI-B-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens anticipatie en toestandsangst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (STAI-A-classificatie)
|
Correlatie wordt berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen gedurende de 5 minuten vóór presentatie en STAI-A-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (STAI-A-classificatie)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens presentatie en toestandsangst
Tijdsspanne: Tijdens de 5 minuten durende mondelinge presentatie (PFC oscillations power) en voorafgaand aan opname (STAI-A rating)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen tijdens presentatie en STAI-A-scores
|
Tijdens de 5 minuten durende mondelinge presentatie (PFC oscillations power) en voorafgaand aan opname (STAI-A rating)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie en toestandsangst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (STAI-A-classificatie)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillaties duur gedurende de 5 minuten voorafgaand aan presentatie en STAI-A scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (STAI-A-classificatie)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillaties tijdens presentatie en toestandsangst
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (STAI-A-beoordeling)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillaties duur tijdens presentatie en STAI-A scores
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (STAI-A-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens anticipatie en niveaus van sociale angst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (LSAS-classificatie)
|
Correlatie wordt berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen gedurende de 5 minuten vóór presentatie en LSAS-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (LSAS-classificatie)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens presentatie en niveaus van sociale angst
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (LSAS-classificatie)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen tijdens presentatie en LSAS-scores
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (LSAS-classificatie)
|
|
Correlatie tussen duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie en niveaus van sociale angst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatieduur) en voorafgaand aan opname (LSAS-classificatie)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillaties duur gedurende de 5 minuten vóór presentatie en LSAS-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatieduur) en voorafgaand aan opname (LSAS-classificatie)
|
|
Correlatie tussen duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens presentatie en niveaus van sociale angst
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (LSAS-beoordeling)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatieduur tijdens presentatie en LSAS-scores
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (LSAS-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens anticipatie en niveaus van algemene angst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (BAS-classificatie)
|
Correlatie wordt berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen gedurende de 5 minuten vóór presentatie en BAS-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (BAS-classificatie)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens presentatie en niveaus van algemene angst
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (BAS-classificatie)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen tijdens presentatie en BAS-scores
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (BAS-classificatie)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie en niveaus van algemene angst
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (BAS-beoordeling)
|
Correlatie wordt berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillaties gedurende de 5 minuten vóór presentatie en BAS-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (BAS-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens presentatie en niveaus van algemene angst
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (BAS-beoordeling)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatieduur tijdens presentatie en BAS-scores
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (BAS-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie en depressieniveaus
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
Correlatie wordt berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen gedurende de 5 minuten vóór presentatie en MADRS-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen prefrontale langzame oscillatiekracht tijdens presentatie en depressieniveaus
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatievermogen tijdens presentaties en MADRS-scores
|
Tijdens de mondelinge presentatie van 5 minuten (PFC-oscillatievermogen) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens anticipatie en depressieniveaus
Tijdsspanne: Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatieduur) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
Correlatie wordt berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillaties gedurende de 5 minuten vóór presentatie en MADRS-scores
|
Gedurende de 5 minuten voorafgaand aan de mondelinge presentatie (PFC-oscillatieduur) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
|
Correlatie tussen duur van prefrontale langzame oscillaties tijdens presentatie en depressieniveaus
Tijdsspanne: Tijdens de mondelinge presentaties van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
Correlatie zal worden berekend tussen PFC 2-6 Hz oscillatieduur tijdens presentatie en MADRS-scores
|
Tijdens de mondelinge presentaties van 5 minuten (duur PFC-oscillaties) en voorafgaand aan opname (MARDS-beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Doumy, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Bouvard, MD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
- Studie directeur: Cyril Herry, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Hoofdonderzoeker: Cyril Dejean, PhD, Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Hoofdonderzoeker: Thomas Bienvenu, PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; Neurocentre Magendie, Inserm U1215, Bordeaux, France
- Hoofdonderzoeker: Jacques Taillard, MS, GENPHASS, CHU de Bordeaux
- Studie stoel: Bruno Aouizerate, MD-PhD, Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux; INRA NutriNeuro, Bordeaux; Université de Bordeaux, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C17-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .