EUS를 통한 췌장암 환자의 문맥정맥 순환종양세포 및 엑소좀 획득 (CTCs)
2019년 1월 29일 업데이트: Ying Lv
내시경 초음파를 이용한 췌장암 환자의 문맥 순환 종양 세포 및 엑소좀 획득: 전향적 연구
연구진은 췌장암 환자를 대상으로 내시경 초음파로 얻은 문맥혈에서 추출한 순환종양세포와 엑소좀의 진단 및 예후적 가치를 탐색할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
악성종양의 일종인 췌장암은 초기 진단율이 낮아 예후가 좋지 않아 개인별 종양분자 프로파일과 재발위험도를 파악하는 임상적 필요성이 여전히 크다.
원발성 종양 환자의 순환 종양 세포(CTC)와 엑소좀은 이러한 임상적 요구를 해결하기 위한 유익한 바이오마커 역할을 할 가능성이 있습니다.
이번 연구에서는 내시경초음파(EUS)를 통한 문맥혈 채취의 타당성과 안전성을 탐색하고 문맥정맥 순환종양세포를 검출하고 RNA-seq을 통해 엑소좀의 mRNA 마커를 분석할 예정이다.
연구자들은 종양 미세 환경에서 잠재적인 분자 메커니즘과 약물 내성 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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연락하다:
- Guangshu Han, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진단 목적으로 EUS-FNA 수술을 받을 예정인 췌장 종양이 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 80세
- 의심되는 췌장 종괴 및 병리 진단을 위한 EUS-FNA 의뢰
- 서면 동의서
제외 기준:
- 보조 화학요법 및 기타 항종양 치료를 받은 환자
- 중증 심장, 폐, 간, 신장 기능 부전 또는 중증 출혈 장애, 중증 응고 장애 또는 국소/전신 감염, 기타 치명적인 질병
- 임신을 계획 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌장암
내시경 초음파 유도 protal venous 혈액 샘플링은 각 환자에 대해 수행됩니다.
진단은 조직 병리학에 의해 확인됩니다.
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췌장 종괴가 의심되는 환자에서 내시경초음파(EUS)를 통해 문맥혈을 채취합니다.
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양성 췌장 질환
내시경 초음파 유도 protal venous 혈액 샘플링은 각 환자에 대해 수행됩니다.
그리고 진단은 조직 병리학에 의해 확인됩니다.
PCL.
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췌장 종괴가 의심되는 환자에서 내시경초음파(EUS)를 통해 문맥혈을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장암 환자와 양성 췌장질환 환자 간 문맥혈에서 획득한 순환종양세포 양의 차이
기간: 2018/01/08-2020/08/01
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본 연구에서는 엽산 수용체의 발현을 분석하여 췌장 종괴가 의심되는 환자의 문맥혈에서 채취한 순환종양세포의 양을 결정하고자 한다.
연구자들은 췌장암 환자와 양성 췌장 질환 환자 간의 CTC 양의 차이를 비교할 것입니다.
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2018/01/08-2020/08/01
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췌장암 환자와 양성 췌장질환 환자의 문맥혈에서 획득한 엑소좀의 차이
기간: 2018/01/08-2020/08/01
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췌장 덩어리가 의심되는 환자의 문맥혈에서 엑소좀을 채취합니다.
그런 다음 전체 RNA는 엑소좀에서 추출됩니다.
연구자들은 췌장암 환자와 양성 췌장 질환 환자 사이에서 엑소좀의 특정 mRNA 마커의 발현을 비교할 것입니다.
(RNA 마커는 RNA-seq 결과에서 선택됩니다.)
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2018/01/08-2020/08/01
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문맥혈과 말초혈액 사이에 순환하는 종양 세포의 양의 차이
기간: 2018/01/08-2020/08/01
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본 연구에서는 환자별로 문맥혈과 말초혈에서 얻은 순환종양세포의 양을 각각 평가한다.
조사관은 문맥혈과 말초혈 사이의 CTC 양의 차이를 비교할 것입니다.
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2018/01/08-2020/08/01
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문맥혈과 말초혈액의 엑소좀 차이
기간: 2018/01/08-2020/08/01
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각 환자의 문맥혈과 말초혈액에서 엑소좀을 채취합니다.
그런 다음 전체 RNA는 엑소좀에서 추출됩니다.
조사관은 각 환자의 문맥혈과 말초혈 사이에서 엑소좀의 특정 mRNA 마커의 발현을 비교할 것입니다.
(RNA 마커는 RNA-seq 결과에서 선택됩니다.)
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2018/01/08-2020/08/01
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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