Приобретение портальных венозных ЦОК и экзосом у пациентов с раком поджелудочной железы с помощью EUS (CTCs)
29 января 2019 г. обновлено: Ying Lv
Приобретение портальных венозных циркулирующих опухолевых клеток и экзосом у пациентов с раком поджелудочной железы с помощью эндоскопического ультразвука: проспективное исследование
Исследователи собираются изучить диагностическую и прогностическую ценность циркулирующих опухолевых клеток и экзосом, выделенных из портальной венозной крови, полученной с помощью эндоскопического УЗИ у больных раком поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку прогноз рака поджелудочной железы, разновидности злокачественной опухоли, остается плохим из-за низкой частоты диагностики на ранней стадии, по-прежнему существует значительная клиническая потребность в определении индивидуальных молекулярных профилей опухоли и индивидуального риска рецидива.
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) и экзосомы от пациентов с первичными опухолями могут служить информативным биомаркером для удовлетворения этой клинической потребности.
Здесь, в этом исследовании, исследователи собираются изучить возможность и безопасность забора портальной венозной крови с помощью эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ), а также обнаружить портальные венозные ЦОК и проанализировать маркеры мРНК экзосом с помощью РНК-сек.
Исследователи стремятся изучить потенциальные молекулярные механизмы в микроокружении опухоли и механизмы лекарственной устойчивости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Контакт:
- Guangshu Han, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на новообразования поджелудочной железы, которым в диагностических целях предстоит операция EUS-FNA.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Подозрение на новообразования поджелудочной железы и направление на EUS-FNA для диагностики патологии
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие адъювантную химиотерапию и другие противоопухолевые методы лечения
- Тяжелая сердечная, легочная, печеночная, почечная недостаточность или тяжелые нарушения свертываемости крови, тяжелая коагулопатия или местные/системные инфекции, другие критические заболевания
- Женщины, которые планируют забеременеть или беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак поджелудочной железы
Каждому пациенту будет проводиться забор крови из протальной вены под эндоскопическим ультразвуковым контролем.
И диагноз будет подтвержден патологией тканей.
|
Мы будем получать образцы портальной венозной крови с помощью эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) у пациентов с подозрением на новообразования поджелудочной железы.
|
|
Доброкачественные заболевания поджелудочной железы
Каждому пациенту будет проводиться забор крови из протальной вены под эндоскопическим ультразвуковым контролем.
И диагноз будет подтвержден патологией тканей, т.е.
ПКЛ.
|
Мы будем получать образцы портальной венозной крови с помощью эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) у пациентов с подозрением на новообразования поджелудочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различие количества циркулирующих опухолевых клеток, полученных из портальной венозной крови, между больными раком поджелудочной железы и доброкачественными заболеваниями поджелудочной железы
Временное ограничение: 01.08.2018-01.08.2020
|
В этом исследовании количество циркулирующих опухолевых клеток, полученных из портальной венозной крови пациентов с подозрением на образование поджелудочной железы, будет определяться путем анализа экспрессии рецепторов фолиевой кислоты.
Исследователи будут сравнивать разницу количества ЦОК между пациентами с раком поджелудочной железы и доброкачественными заболеваниями поджелудочной железы.
|
01.08.2018-01.08.2020
|
|
Различие экзосом, полученных из портальной венозной крови, у пациентов с раком поджелудочной железы и доброкачественными заболеваниями поджелудочной железы
Временное ограничение: 01.08.2018-01.08.2020
|
Экзосомы будут получены из портальной венозной крови пациентов с подозрением на опухоли поджелудочной железы.
Затем из экзосом будет извлечена общая РНК.
Исследователи будут сравнивать экспрессию определенных маркеров мРНК экзосом у пациентов с раком поджелудочной железы и доброкачественными заболеваниями поджелудочной железы.
(Маркеры мРНК будут выбраны из результатов секвенирования РНК.)
|
01.08.2018-01.08.2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница количества циркулирующих опухолевых клеток между портальной и периферической кровью
Временное ограничение: 01.08.2018-01.08.2020
|
В этом исследовании количество циркулирующих опухолевых клеток, полученных из портальной венозной крови и периферической крови, будет оцениваться для каждого пациента соответственно.
Исследователи будут сравнивать разницу количества ЦОК между портальной венозной кровью и периферической кровью.
|
01.08.2018-01.08.2020
|
|
Различие экзосом между портальной венозной и периферической кровью
Временное ограничение: 01.08.2018-01.08.2020
|
Экзосомы будут получены из портальной венозной крови и периферической крови для каждого пациента.
Затем из экзосом будет извлечена общая РНК.
Исследователи будут сравнивать экспрессию определенных маркеров мРНК экзосом между портальной венозной и периферической кровью для каждого пациента.
(Маркеры мРНК будут выбраны из результатов секвенирования РНК.)
|
01.08.2018-01.08.2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPCE-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .