Erhvervelse af portalvenøse CTC'er og exosomer fra patienter med kræft i bugspytkirtlen af EUS (CTCs)
29. januar 2019 opdateret af: Ying Lv
Erhvervelse af portalvenøse cirkulerende tumorceller og exosomer fra patienter med kræft i bugspytkirtlen ved endoskopisk ultralyd: en prospektiv undersøgelse
Efterforskerne vil udforske den diagnostiske og prognostiske værdi af cirkulerende tumorceller og exosomer ekstraheret fra det portale venøse blod opnået med endoskopisk ultralyd hos patienter med pancreascancer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da prognosen for bugspytkirtelkræft, en slags ondartet tumor, forbliver dårlig på grund af den lave diagnostiske frekvens på det tidlige stadie, er der stadig et betydeligt klinisk behov for at bestemme individualiserede tumormolekylære profiler og personlig risiko for tilbagefald.
Cirkulerende tumorceller (CTC'er) og exosomer fra patienter med primære tumorer kan være et løfte om at tjene som en informativ biomarkør for at imødekomme dette kliniske behov.
Her i denne undersøgelse vil efterforskerne udforske gennemførligheden og sikkerheden ved at udtage portalvenøst blod via endoskopisk ultralyd (EUS), og detektere portalvenøse CTC'er og analysere mRNA-markører af exosomer ved RNA-seq.
Efterforskerne sigter mod at udforske de potentielle molekylære mekanismer i tumormikromiljø og mekanismer for lægemiddelresistens.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Guangshu Han, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der mistænkes for at have bugspytkirtelmasser, som skal til EUS-FNA-operationer til diagnostiske formål.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen fra 18 til 80 år
- Mistænkt pancreasmasser og henvist til EUS-FNA til patologisk diagnose
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget adjuverende kemoterapi og andre antitumorbehandlinger
- Alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyreinsufficiens eller alvorlige blødningsforstyrrelser, svær koagulopati eller lokale/systemiske infektioner, andre kritiske sygdomme
- Kvinder, der planlægger at blive gravide eller er gravide eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft i bugspytkirtlen
Endoskopisk ultralyds-guidet protal venøs blodprøvetagning vil blive udført for hver patient.
Og diagnosen vil blive bekræftet af vævspatologi.
|
Vi vil få portalvenøse blodprøver via endoskopisk ultralyd (EUS) hos patienter med mistanke om bugspytkirtelmasser.
|
|
Godartede bugspytkirtelsygdomme
Endoskopisk ultralyds-guidet protal venøs blodprøvetagning vil blive udført for hver patient.
Og diagnosen vil blive bekræftet af vævspatologi, f.eks.
PCL'er.
|
Vi vil få portalvenøse blodprøver via endoskopisk ultralyd (EUS) hos patienter med mistanke om bugspytkirtelmasser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i mængden af cirkulerende tumorceller erhvervet fra portalvenøst blod mellem patienter med bugspytkirtelkræft og godartede bugspytkirtelsygdomme
Tidsramme: 08/01/2018-01/08/2020
|
I denne undersøgelse vil mængden af de cirkulerende tumorceller opnået fra portalvenøst blod fra patienter med mistanke om pancreasmasse blive bestemt ved at analysere ekspressionen af folatreceptorer.
Efterforskerne vil sammenligne forskellen i CTC-mængden mellem patienter med bugspytkirtelkræft og godartede bugspytkirtelsygdomme.
|
08/01/2018-01/08/2020
|
|
Forskellen på exosomer erhvervet fra portalvenøst blod mellem patienter med bugspytkirtelkræft og godartede bugspytkirtelsygdomme
Tidsramme: 08/01/2018-01/08/2020
|
Exosomer vil blive erhvervet fra portalvenøst blod fra patienter med formodet bugspytkirtelmasse.
Derefter vil det samlede RNA blive ekstraheret fra exosomer.
Forskerne vil sammenligne ekspressionen af visse mRNA-markører af exosomer mellem patienter med bugspytkirtelkræft og godartede bugspytkirtelsygdomme.
(mRNA-markørerne vil blive udvalgt fra RNA-seq-resultater.)
|
08/01/2018-01/08/2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i mængden af cirkulerende tumorceller mellem portalvenøst og perifert blod
Tidsramme: 08/01/2018-01/08/2020
|
I denne undersøgelse vil mængden af de cirkulerende tumorceller opnået fra portalvenøst blod og perifert blod blive vurderet for henholdsvis hver patient.
Efterforskerne vil sammenligne forskellen mellem CTC-mængden mellem portalvenøst blod og perifert blod.
|
08/01/2018-01/08/2020
|
|
Forskellen på exosomer mellem portalvenøst og perifert blod
Tidsramme: 08/01/2018-01/08/2020
|
Exosomer vil blive erhvervet fra portalvenøst blod og perifert blod for hver patient.
Derefter vil det samlede RNA blive ekstraheret fra exosomer.
Forskerne vil sammenligne ekspressionen af visse mRNA-markører af exosomer mellem portalvenøst og perifert blod for hver patient.
(mRNA-markørerne vil blive udvalgt fra RNA-seq-resultater.)
|
08/01/2018-01/08/2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPCE-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .