Pozyskiwanie CTC i egzosomów żyły wrotnej od pacjentów z rakiem trzustki za pomocą EUS (CTCs)
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ying Lv
Pozyskiwanie komórek nowotworowych krążących w żyle wrotnej i egzosomów od pacjentów z rakiem trzustki za pomocą ultrasonografii endoskopowej: badanie prospektywne
Badacze zamierzają zbadać diagnostyczną i prognostyczną wartość krążących komórek nowotworowych i egzosomów wyekstrahowanych z krwi żylnej wrotnej uzyskanej za pomocą ultrasonografii endoskopowej u chorych na raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ rokowanie w raku trzustki, rodzaju nowotworu złośliwego, pozostaje złe ze względu na niski wskaźnik diagnostyczny we wczesnym stadium, nadal istnieje istotna kliniczna potrzeba określenia zindywidualizowanych profili molekularnych guza i spersonalizowanego ryzyka nawrotu.
Krążące komórki nowotworowe (CTC) i egzosomy od pacjentów z guzami pierwotnymi mogą być obiecujące jako biomarker informacyjny w celu zaspokojenia tej potrzeby klinicznej.
W tym badaniu badacze zamierzają zbadać wykonalność i bezpieczeństwo pobierania krwi z żyły wrotnej za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS), wykryć CTC żyły wrotnej i przeanalizować markery mRNA egzosomów na podstawie sekwencji RNA.
Celem badaczy jest zbadanie potencjalnych mechanizmów molekularnych w mikrośrodowisku guza oraz mechanizmów oporności na leki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Guangshu Han, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem guza trzustki, którzy będą poddani operacji EUS-FNA w celach diagnostycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Podejrzenie guza trzustki i skierowanie na EUS-FNA w celu rozpoznania patologii
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali uzupełniającą chemioterapię i inne leczenie przeciwnowotworowe
- Ciężka niewydolność serca, płuc, wątroby, nerek lub ciężkie zaburzenia krzepnięcia, ciężka koagulopatia lub miejscowe/ogólnoustrojowe infekcje, inne poważne choroby
- Kobiety, które planują zajść w ciążę lub są w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak trzustki
U każdego pacjenta zostanie wykonane endoskopowe pobranie krwi z żyły protalnej pod kontrolą USG.
A diagnoza zostanie potwierdzona przez patologię tkanek.
|
U pacjentów z podejrzeniem guza trzustki będziemy pobierać próbki krwi z żyły wrotnej za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS).
|
|
Łagodne choroby trzustki
U każdego pacjenta zostanie wykonane endoskopowe pobranie krwi z żyły protalnej pod kontrolą USG.
A diagnoza zostanie potwierdzona patologią tkanek, m.in.
PCL.
|
U pacjentów z podejrzeniem guza trzustki będziemy pobierać próbki krwi z żyły wrotnej za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ilości krążących komórek nowotworowych pobranych z krwi żylnej wrotnej pomiędzy chorymi na raka trzustki a łagodnymi chorobami trzustki
Ramy czasowe: 01.08.2018-08.01.2020
|
W tym badaniu ilość krążących komórek nowotworowych uzyskanych z krwi żylnej wrotnej pacjentów z podejrzeniem guza trzustki zostanie określona poprzez analizę ekspresji receptorów folianu.
Badacze porównają różnicę w ilości CTC między pacjentami z rakiem trzustki a łagodnymi chorobami trzustki.
|
01.08.2018-08.01.2020
|
|
Różnica egzosomów uzyskanych z krwi żylnej wrotnej między pacjentami z rakiem trzustki a łagodnymi chorobami trzustki
Ramy czasowe: 01.08.2018-08.01.2020
|
Egzosomy będą pozyskiwane z krwi żylnej wrotnej pacjentów z podejrzeniem guza trzustki.
Następnie całkowity RNA zostanie wyekstrahowany z egzosomów.
Badacze porównają ekspresję niektórych markerów mRNA egzosomów między pacjentami z rakiem trzustki a łagodnymi chorobami trzustki.
(Markery mRNA zostaną wybrane z wyników RNA-seq).
|
01.08.2018-08.01.2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ilości krążących komórek nowotworowych między krwią żyły wrotnej a krwią obwodową
Ramy czasowe: 01.08.2018-08.01.2020
|
W tym badaniu ilość krążących komórek nowotworowych uzyskanych z krwi żylnej wrotnej i krwi obwodowej zostanie oceniona odpowiednio dla każdego pacjenta.
Badacze porównają różnicę ilości CTC między krwią żyły wrotnej a krwią obwodową.
|
01.08.2018-08.01.2020
|
|
Różnica egzosomów między krwią żyły wrotnej a krwią obwodową
Ramy czasowe: 01.08.2018-08.01.2020
|
Egzosomy będą pozyskiwane z krwi żylnej wrotnej i krwi obwodowej dla każdego pacjenta.
Następnie całkowity RNA zostanie wyekstrahowany z egzosomów.
Badacze porównają ekspresję niektórych markerów mRNA egzosomów między krwią żyły wrotnej i krwią obwodową u każdego pacjenta.
(Markery mRNA zostaną wybrane z wyników RNA-seq).
|
01.08.2018-08.01.2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPCE-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .