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Acquisizione di CTC venose portali ed esosomi da pazienti con carcinoma pancreatico da parte di EUS (CTCs)

29 gennaio 2019 aggiornato da: Ying Lv

Acquisizione di cellule tumorali circolanti venose portali ed esosomi da pazienti con carcinoma pancreatico mediante ultrasuoni endoscopici: uno studio prospettico

Gli investigatori esploreranno il valore diagnostico e prognostico delle cellule tumorali circolanti e degli esosomi estratti dal sangue venoso portale ottenuto con l'ecografia endoscopica nei pazienti con carcinoma pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché la prognosi del carcinoma pancreatico, una sorta di tumore maligno, rimane infausta a causa del basso tasso diagnostico nella fase iniziale, esiste ancora una significativa necessità clinica di determinare profili molecolari tumorali individualizzati e rischio personalizzato di recidiva. Le cellule tumorali circolanti (CTC) e gli esosomi di pazienti con tumori primari possono essere promettenti nel fungere da biomarcatore informativo per rispondere a questa esigenza clinica. Qui in questo studio, i ricercatori esploreranno la fattibilità e la sicurezza del campionamento del sangue venoso portale tramite ecografia endoscopica (EUS), e rileveranno i CTC venosi portali e analizzeranno i marcatori di mRNA degli esosomi mediante RNA-seq. I ricercatori mirano a esplorare i potenziali meccanismi molecolari nel microambiente tumorale e nei meccanismi di resistenza ai farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contatto:
          • Guangshu Han, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sospettati di avere masse pancreatiche che verranno sottoposti a interventi di EUS-FNA a scopo diagnostico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 agli 80 anni
  2. Sospette masse pancreatiche e riferite a EUS-FNA per diagnosi patologica
  3. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia adiuvante e altri trattamenti antitumorali
  2. Grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica, renale o gravi disturbi emorragici, grave coagulopatia o infezioni locali/sistemiche, altre malattie critiche
  3. Donne che stanno pianificando una gravidanza o sono incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore del pancreas
Verrà eseguito il prelievo di sangue venoso protale endoscopico ecoguidato per ciascun paziente. E la diagnosi sarà confermata dalla patologia tissutale.
Procedura: Prelievo endoscopico di sangue venoso protale ecoguidato
Otterremo campioni di sangue venoso portale tramite ecografia endoscopica (EUS) in pazienti con masse pancreatiche sospette.
Malattie pancreatiche benigne
Verrà eseguito il prelievo di sangue venoso protale endoscopico ecoguidato per ciascun paziente. E la diagnosi sarà confermata dalla patologia tissutale, ad es. PCL.
Procedura: Prelievo endoscopico di sangue venoso protale ecoguidato
Otterremo campioni di sangue venoso portale tramite ecografia endoscopica (EUS) in pazienti con masse pancreatiche sospette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza della quantità di cellule tumorali circolanti acquisite dal sangue venoso portale tra pazienti con carcinoma pancreatico e malattie pancreatiche benigne
Lasso di tempo: 08/01/2018-08/01/2020
In questo studio, la quantità di cellule tumorali circolanti ottenute dal sangue venoso portale di pazienti con sospetta massa pancreatica sarà determinata analizzando l'espressione dei recettori dei folati. Gli investigatori confronteranno la differenza della quantità di CTC tra pazienti con cancro al pancreas e malattie pancreatiche benigne.
08/01/2018-08/01/2020
La differenza degli esosomi acquisiti dal sangue venoso portale tra pazienti con carcinoma pancreatico e malattie pancreatiche benigne
Lasso di tempo: 08/01/2018-08/01/2020
Gli esosomi saranno acquisiti dal sangue venoso portale di pazienti con sospetta massa pancreatica. Quindi l'RNA totale sarà estratto dagli esosomi. Gli investigatori confronteranno l'espressione di alcuni marcatori di mRNA degli esosomi tra pazienti con cancro al pancreas e malattie pancreatiche benigne. (I marcatori di mRNA saranno selezionati dai risultati di RNA-seq.)
08/01/2018-08/01/2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza della quantità di cellule tumorali circolanti tra venoso portale e sangue periferico
Lasso di tempo: 08/01/2018-08/01/2020
In questo studio, la quantità delle cellule tumorali circolanti ottenute dal sangue venoso portale e dal sangue periferico sarà valutata rispettivamente per ciascun paziente. Gli investigatori confronteranno la differenza della quantità di CTC tra sangue venoso portale e sangue periferico.
08/01/2018-08/01/2020
La differenza degli esosomi tra venoso portale e sangue periferico
Lasso di tempo: 08/01/2018-08/01/2020
Gli esosomi saranno acquisiti dal sangue venoso portale e dal sangue periferico per ciascun paziente. Quindi l'RNA totale sarà estratto dagli esosomi. Gli investigatori confronteranno l'espressione di alcuni marcatori di mRNA degli esosomi tra venoso portale e sangue periferico per ciascun paziente. (I marcatori di mRNA saranno selezionati dai risultati di RNA-seq.)
08/01/2018-08/01/2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ying Lv

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPCE-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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