Overname van portale veneuze CTC's en exosomen van patiënten met alvleesklierkanker door EUS (CTCs)
29 januari 2019 bijgewerkt door: Ying Lv
Verwerving van portale veneuze circulerende tumorcellen en exosomen van patiënten met alvleesklierkanker door endoscopische echografie: een prospectieve studie
De onderzoekers gaan de diagnostische en prognostische waarde onderzoeken van circulerende tumorcellen en exosomen die zijn geëxtraheerd uit het portale veneuze bloed verkregen met endoscopische echografie bij patiënten met alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien de prognose van alvleesklierkanker, een soort kwaadaardige tumor, slecht blijft vanwege het lage diagnostische percentage in het vroege stadium, is er nog steeds een grote klinische behoefte om geïndividualiseerde moleculaire profielen van tumoren en persoonlijk risico op recidief te bepalen.
Circulerende tumorcellen (CTC's) en exosomen van patiënten met primaire tumoren kunnen veelbelovend zijn om als informatieve biomarker te dienen om aan deze klinische behoefte te voldoen.
Hier in deze studie gaan de onderzoekers de haalbaarheid en veiligheid onderzoeken van het bemonsteren van portaalveneus bloed via endoscopische echografie (EUS), en portaalveneuze CTC's detecteren en mRNA-markers van exosomen analyseren met RNA-seq.
De onderzoekers streven ernaar de potentiële moleculaire mechanismen in de micro-omgeving van tumoren en mechanismen van resistentie tegen geneesmiddelen te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contact:
- Guangshu Han, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze pancreasgezwel hebben en die EUS-FNA-operaties zullen ondergaan voor diagnostische doeleinden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijd van 18 tot 80 jaar
- Vermoedelijke pancreasmassa's en doorverwezen voor EUS-FNA voor pathologiediagnose
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die adjuvante chemotherapie en andere antitumorbehandelingen hebben gekregen
- Ernstige hart-, long-, lever- of nierinsufficiëntie of ernstige bloedingsstoornissen, ernstige coagulopathie of lokale/systemische infecties, andere kritieke ziekten
- Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alvleesklierkanker
Voor elke patiënt zal endoscopische echogeleide protale veneuze bloedafname worden uitgevoerd.
En de diagnose zal worden bevestigd door weefselpathologie.
|
We zullen portale veneuze bloedmonsters nemen via endoscopische echografie (EUS) bij patiënten met verdenking op pancreasmassa's.
|
|
Goedaardige alvleesklieraandoeningen
Voor elke patiënt zal endoscopische echogeleide protale veneuze bloedafname worden uitgevoerd.
En de diagnose zal worden bevestigd door weefselpathologie, b.v.
PCL's.
|
We zullen portale veneuze bloedmonsters nemen via endoscopische echografie (EUS) bij patiënten met verdenking op pancreasmassa's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in de hoeveelheid circulerende tumorcellen verkregen uit portaalveneus bloed tussen patiënten met alvleesklierkanker en goedaardige alvleesklieraandoeningen
Tijdsspanne: 01/08/2018-01/08/2020
|
In deze studie zal de hoeveelheid circulerende tumorcellen verkregen uit portaalveneus bloed van patiënten met vermoedelijke pancreasmassa's worden bepaald door de expressie van folaatreceptoren te analyseren.
De onderzoekers zullen het verschil in CTC-hoeveelheid vergelijken tussen patiënten met alvleesklierkanker en goedaardige alvleesklieraandoeningen.
|
01/08/2018-01/08/2020
|
|
Het verschil van de exosomen verkregen uit portaalveneus bloed tussen patiënten met pancreaskanker en goedaardige pancreasziekten
Tijdsspanne: 01/08/2018-01/08/2020
|
Exosomen zullen worden verkregen uit portaalveneus bloed van patiënten met vermoedelijke pancreasmassa's.
Vervolgens wordt het totale RNA uit de exosomen gehaald.
De onderzoekers zullen de expressie van bepaalde mRNA-markers van de exosomen vergelijken tussen patiënten met alvleesklierkanker en goedaardige alvleesklieraandoeningen.
(De mRNA-markers worden geselecteerd uit RNA-seq-resultaten.)
|
01/08/2018-01/08/2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in de hoeveelheid circulerende tumorcellen tussen portaalveneus en perifeer bloed
Tijdsspanne: 01/08/2018-01/08/2020
|
In deze studie zal voor elke patiënt respectievelijk de hoeveelheid circulerende tumorcellen, verkregen uit portaalveneus bloed en perifeer bloed, worden beoordeeld.
De onderzoekers zullen het verschil in CTC-hoeveelheid tussen portaalveneus bloed en perifeer bloed vergelijken.
|
01/08/2018-01/08/2020
|
|
Het verschil van de exosomen tussen portaalveneus en perifeer bloed
Tijdsspanne: 01/08/2018-01/08/2020
|
Voor elke patiënt zullen exosomen worden verkregen uit portaalveneus bloed en perifeer bloed.
Vervolgens wordt het totale RNA uit de exosomen gehaald.
De onderzoekers zullen de expressie van bepaalde mRNA-markers van de exosomen tussen portaalveneus en perifeer bloed voor elke patiënt vergelijken.
(De mRNA-markers worden geselecteerd uit RNA-seq-resultaten.)
|
01/08/2018-01/08/2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPCE-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .