Erwerb von Portalvenen-CTCs und Exosomen von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs durch EUS (CTCs)
29. Januar 2019 aktualisiert von: Ying Lv
Erwerb von portalvenösen zirkulierenden Tumorzellen und Exosomen von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs durch endoskopischen Ultraschall: eine prospektive Studie
Die Forscher werden den diagnostischen und prognostischen Wert von zirkulierenden Tumorzellen und Exosomen untersuchen, die aus dem Pfortaderblut extrahiert wurden, das mit endoskopischem Ultraschall bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs gewonnen wurde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs, einer Art bösartiger Tumor, aufgrund der niedrigen Diagnoserate im Frühstadium nach wie vor schlecht ist, besteht nach wie vor ein erheblicher klinischer Bedarf zur Bestimmung individualisierter molekularer Tumorprofile und eines personalisierten Rezidivrisikos.
Zirkulierende Tumorzellen (CTCs) und Exosomen von Patienten mit Primärtumoren könnten vielversprechend als informative Biomarker dienen, um diesen klinischen Bedarf zu decken.
Hier in dieser Studie werden die Forscher die Durchführbarkeit und Sicherheit der Entnahme von portalvenösem Blut mittels endoskopischem Ultraschall (EUS) untersuchen, portalvenöse CTCs erkennen und mRNA-Marker von Exosomen durch RNA-seq analysieren.
Ziel der Forscher ist es, die potenziellen molekularen Mechanismen in der Tumormikroumgebung und die Mechanismen der Arzneimittelresistenz zu erforschen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Rekrutierung
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Kontakt:
- Guangshu Han, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf Bauchspeicheldrüsentumoren, bei denen zu diagnostischen Zwecken EUS-FNA-Operationen durchgeführt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Verdacht auf Bauchspeicheldrüsentumoren und Überweisung zur EUS-FNA zur pathologischen Diagnose
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine adjuvante Chemotherapie und andere Antitumorbehandlungen erhalten haben
- Schwere Herz-, Lungen-, Leber-, Niereninsuffizienz oder schwere Blutungsstörungen, schwere Koagulopathie oder lokale/systemische Infektionen, andere kritische Erkrankungen
- Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
Bei jedem Patienten wird eine endoskopische ultraschallgeführte protalvenöse Blutentnahme durchgeführt.
Und die Diagnose wird durch Gewebepathologie bestätigt.
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Bei Patienten mit Verdacht auf Bauchspeicheldrüsentumoren gewinnen wir portalvenöse Blutproben mittels endoskopischem Ultraschall (EUS).
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Gutartige Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
Bei jedem Patienten wird eine endoskopische ultraschallgeführte protalvenöse Blutentnahme durchgeführt.
Und die Diagnose wird durch Gewebepathologie bestätigt, z.
PCLs.
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Bei Patienten mit Verdacht auf Bauchspeicheldrüsentumoren gewinnen wir portalvenöse Blutproben mittels endoskopischem Ultraschall (EUS).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied der Menge zirkulierender Tumorzellen, die aus Pfortaderblut gewonnen wurden, zwischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 01.08.2018-01.08.2020
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In dieser Studie wird die Menge der zirkulierenden Tumorzellen, die aus Portalvenenblut von Patienten mit Verdacht auf Bauchspeicheldrüsentumoren gewonnen werden, durch Analyse der Expression von Folatrezeptoren bestimmt.
Die Forscher werden den Unterschied der CTC-Menge zwischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse vergleichen.
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01.08.2018-01.08.2020
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Der Unterschied der aus Portalvenenblut gewonnenen Exosomen zwischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 01.08.2018-01.08.2020
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Exosomen werden aus Portalvenenblut von Patienten mit Verdacht auf Pankreastumoren gewonnen.
Anschließend wird die gesamte RNA aus den Exosomen extrahiert.
Die Forscher werden die Expression bestimmter mRNA-Marker der Exosomen zwischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse vergleichen.
(Die mRNA-Marker werden aus den RNA-Seq-Ergebnissen ausgewählt.)
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01.08.2018-01.08.2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Differenz der Menge zirkulierender Tumorzellen zwischen Portalvenen- und peripherem Blut
Zeitfenster: 01.08.2018-01.08.2020
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In dieser Studie wird die Menge der zirkulierenden Tumorzellen, die aus Pfortaderblut und peripherem Blut gewonnen wurden, für jeden Patienten bestimmt.
Die Untersucher vergleichen den Unterschied der CTC-Menge zwischen portalvenösem Blut und peripherem Blut.
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01.08.2018-01.08.2020
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Der Unterschied der Exosomen zwischen portalvenösem und peripherem Blut
Zeitfenster: 01.08.2018-01.08.2020
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Exosomen werden aus Portalvenenblut und peripherem Blut für jeden Patienten gewonnen.
Anschließend wird die gesamte RNA aus den Exosomen extrahiert.
Die Forscher werden die Expression bestimmter mRNA-Marker der Exosomen zwischen Pfortaderblut und peripherem Blut für jeden Patienten vergleichen.
(Die mRNA-Marker werden aus den RNA-Seq-Ergebnissen ausgewählt.)
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01.08.2018-01.08.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPCE-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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