Acquisition de CTC veineux portails et d'exosomes de patients atteints d'un cancer du pancréas par EUS (CTCs)
29 janvier 2019 mis à jour par: Ying Lv
Acquisition de cellules tumorales circulantes veineuses portales et d'exosomes de patients atteints d'un cancer du pancréas par échographie endoscopique : une étude prospective
Les chercheurs vont explorer la valeur diagnostique et pronostique des cellules tumorales circulantes et des exosomes extraits du sang veineux porte obtenu par échographie endoscopique chez des patients atteints d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme le pronostic du cancer du pancréas, une sorte de tumeur maligne, reste médiocre en raison du faible taux de diagnostic au stade précoce, il existe toujours un besoin clinique important de déterminer des profils moléculaires tumoraux individualisés et un risque personnalisé de récidive.
Les cellules tumorales circulantes (CTC) et les exosomes de patients atteints de tumeurs primaires peuvent être prometteurs en servant de biomarqueur informatif pour répondre à ce besoin clinique.
Ici, dans cette étude, les chercheurs vont explorer la faisabilité et la sécurité du prélèvement de sang veineux portal par échographie endoscopique (EUS), détecter les CTC veineux portals et analyser les marqueurs d'ARNm des exosomes par ARN-seq.
Les chercheurs visent à explorer les mécanismes moléculaires potentiels dans le microenvironnement tumoral et les mécanismes de résistance aux médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Contact:
- Guangshu Han, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients suspectés d'avoir des masses pancréatiques qui vont subir des opérations EUS-FNA à des fins de diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 80 ans
- Masses pancréatiques suspectées et référées pour EUS-FNA pour diagnostic pathologique
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une chimiothérapie adjuvante et d'autres traitements anti-tumoraux
- Insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave ou troubles hémorragiques graves, coagulopathie grave ou infections locales/systémiques, autres maladies graves
- Les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui sont enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du pancréas
Un prélèvement endoscopique de sang veineux protal guidé par échographie sera effectué pour chaque patient.
Et le diagnostic sera confirmé par la pathologie tissulaire.
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Nous obtiendrons des échantillons de sang de la veine porte par échographie endoscopique (EUS) chez les patients suspects de masses pancréatiques.
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Maladies pancréatiques bénignes
Un prélèvement endoscopique de sang veineux protal guidé par échographie sera effectué pour chaque patient.
Et le diagnostic sera confirmé par une pathologie tissulaire, par ex.
PCL.
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Nous obtiendrons des échantillons de sang de la veine porte par échographie endoscopique (EUS) chez les patients suspects de masses pancréatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de la quantité de cellules tumorales circulantes acquises à partir du sang de la veine porte entre les patients atteints d'un cancer du pancréas et les maladies pancréatiques bénignes
Délai: 08/01/2018-08/01/2020
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Dans cette étude, la quantité de cellules tumorales circulantes obtenues à partir du sang de la veine porte de patients suspects de masses pancréatiques sera déterminée en analysant l'expression des récepteurs du folate.
Les chercheurs compareront la différence de quantité de CTC entre les patients atteints d'un cancer du pancréas et les maladies pancréatiques bénignes.
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08/01/2018-08/01/2020
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La différence des exosomes acquis du sang veineux porte entre les patients atteints de cancer du pancréas et les maladies pancréatiques bénignes
Délai: 08/01/2018-08/01/2020
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Les exosomes seront acquis à partir du sang de la veine porte de patients suspects de masses pancréatiques.
Ensuite, l'ARN total sera extrait des exosomes.
Les chercheurs compareront l'expression de certains marqueurs ARNm des exosomes entre des patients atteints de cancer du pancréas et des maladies pancréatiques bénignes.
(Les marqueurs d'ARNm seront sélectionnés à partir des résultats d'ARN-seq.)
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08/01/2018-08/01/2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de la quantité de cellules tumorales circulantes entre la veine porte et le sang périphérique
Délai: 08/01/2018-08/01/2020
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Dans cette étude, la quantité de cellules tumorales circulantes obtenues à partir du sang veineux porte et du sang périphérique sera évaluée pour chaque patient respectivement.
Les enquêteurs compareront la différence de quantité de CTC entre le sang veineux porte et le sang périphérique.
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08/01/2018-08/01/2020
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La différence des exosomes entre la veine porte et le sang périphérique
Délai: 08/01/2018-08/01/2020
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Les exosomes seront acquis à partir du sang veineux porte et du sang périphérique pour chaque patient.
Ensuite, l'ARN total sera extrait des exosomes.
Les chercheurs compareront l'expression de certains marqueurs ARNm des exosomes entre la veine porte et le sang périphérique pour chaque patient.
(Les marqueurs d'ARNm seront sélectionnés à partir des résultats d'ARN-seq.)
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08/01/2018-08/01/2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPCE-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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