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Adquisición de CTC venosos portales y exosomas de pacientes con cáncer de páncreas por EUS (CTCs)

29 de enero de 2019 actualizado por: Ying Lv

Adquisición de células tumorales circulantes en la vena porta y exosomas de pacientes con cáncer de páncreas mediante ultrasonido endoscópico: un estudio prospectivo

Los investigadores van a explorar el valor diagnóstico y pronóstico de las células tumorales circulantes y los exosomas extraídos de la sangre venosa portal obtenida con ultrasonido endoscópico en pacientes con cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado que el pronóstico del cáncer de páncreas, un tipo de tumor maligno, sigue siendo pobre debido a la baja tasa de diagnóstico en la etapa temprana, todavía existe una necesidad clínica significativa de determinar los perfiles moleculares tumorales individualizados y el riesgo personalizado de recurrencia. Las células tumorales circulantes (CTC) y los exosomas de pacientes con tumores primarios pueden ser prometedores como biomarcadores informativos para abordar esta necesidad clínica. Aquí, en este estudio, los investigadores explorarán la viabilidad y la seguridad de la toma de muestras de sangre venosa portal a través de ultrasonido endoscópico (EUS), detectarán CTC venosas portales y analizarán marcadores de ARNm de exosomas mediante RNA-seq. El objetivo de los investigadores es explorar los posibles mecanismos moleculares en el microambiente tumoral y los mecanismos de resistencia a los fármacos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ying Lv, PhD
  • Número de teléfono: +86 13770755008
  • Correo electrónico: lying1999@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contacto:
          • Guangshu Han, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de masas pancreáticas que van a ser intervenidos mediante USE-PAAF con fines diagnósticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 18 a 80 años
  2. Sospecha de masas pancreáticas y remitido para EUS-FNA para diagnóstico de patología
  3. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que han recibido quimioterapia adyuvante y otros tratamientos antitumorales
  2. Insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave o trastornos hemorrágicos graves, coagulopatía grave o infecciones locales/sistémicas, otras enfermedades críticas
  3. Mujeres que planean quedar embarazadas o están embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de páncreas
Se realizará un muestreo de sangre venosa protal guiado por ultrasonido endoscópico para cada paciente. Y el diagnóstico será confirmado por patología tisular.
Procedimiento: Toma de muestras de sangre venosa protal guiada por ultrasonido endoscópico
Obtendremos muestras de sangre venosa portal mediante ultrasonido endoscópico (EUS) en pacientes con sospecha de masas pancreáticas.
Enfermedades pancreáticas benignas
Se realizará un muestreo de sangre venosa protal guiado por ultrasonido endoscópico para cada paciente. Y el diagnóstico será confirmado por patología tisular, p. PCL.
Procedimiento: Toma de muestras de sangre venosa protal guiada por ultrasonido endoscópico
Obtendremos muestras de sangre venosa portal mediante ultrasonido endoscópico (EUS) en pacientes con sospecha de masas pancreáticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de la cantidad de células tumorales circulantes adquiridas de la sangre venosa portal entre pacientes con cáncer de páncreas y enfermedades pancreáticas benignas.
Periodo de tiempo: 01/08/2018-01/08/2020
En este estudio, la cantidad de células tumorales circulantes obtenidas de sangre venosa portal de pacientes con sospecha de masas pancreáticas se determinará mediante el análisis de la expresión de receptores de folato. Los investigadores compararán la diferencia de la cantidad de CTC entre pacientes con cáncer de páncreas y enfermedades pancreáticas benignas.
01/08/2018-01/08/2020
La diferencia de los exosomas adquiridos de la sangre venosa portal entre pacientes con cáncer de páncreas y enfermedades pancreáticas benignas
Periodo de tiempo: 01/08/2018-01/08/2020
Los exosomas se obtendrán de la sangre venosa portal de pacientes con sospecha de masas pancreáticas. Luego, el ARN total se extraerá de los exosomas. Los investigadores compararán la expresión de ciertos marcadores de ARNm de los exosomas entre pacientes con cáncer de páncreas y enfermedades pancreáticas benignas. (Los marcadores de mRNA se seleccionarán a partir de los resultados de RNA-seq).
01/08/2018-01/08/2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de la cantidad de células tumorales circulantes entre la sangre venosa portal y la periférica.
Periodo de tiempo: 01/08/2018-01/08/2020
En este estudio, se evaluará la cantidad de células tumorales circulantes obtenidas de la sangre venosa portal y de la sangre periférica para cada paciente, respectivamente. Los investigadores compararán la diferencia de la cantidad de CTC entre la sangre venosa portal y la sangre periférica.
01/08/2018-01/08/2020
La diferencia de los exosomas entre sangre venosa portal y periférica.
Periodo de tiempo: 01/08/2018-01/08/2020
Los exosomas se adquirirán a partir de sangre venosa portal y sangre periférica de cada paciente. Luego, el ARN total se extraerá de los exosomas. Los investigadores compararán la expresión de ciertos marcadores de ARNm de los exosomas entre sangre venosa portal y periférica para cada paciente. (Los marcadores de mRNA se seleccionarán a partir de los resultados de RNA-seq).
01/08/2018-01/08/2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ying Lv

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPCE-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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