EUS による膵臓癌患者からの門脈 CTC およびエキソソームの取得 (CTCs)
2019年1月29日 更新者：Ying Lv
超音波内視鏡による膵臓がん患者からの門脈循環腫瘍細胞およびエキソソームの取得：前向き研究
研究者らは、膵臓癌患者の超音波内視鏡で得られた門脈血から抽出された循環腫瘍細胞とエキソソームの診断的および予後的価値を探る予定です。
調査の概要
詳細な説明
悪性腫瘍の一種である膵臓がんの予後は、初期段階での診断率が低いために依然として不良であるため、個別化された腫瘍分子プロファイルと個別化された再発リスクを決定する重要な臨床的必要性が依然として存在します。
循環腫瘍細胞 (CTC) と原発腫瘍の患者からのエキソソームは、この臨床的ニーズに対処するための有益なバイオマーカーとして役立つ可能性があります。
この研究では、研究者は超音波内視鏡 (EUS) を介して門脈血をサンプリングすることの実現可能性と安全性を調査し、門脈 CTC を検出し、RNA-seq によってエキソソームの mRNA マーカーを分析します。
研究者は、腫瘍の微小環境における潜在的な分子メカニズムと薬剤耐性のメカニズムを調査することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
コンタクト：
- Guangshu Han, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-診断目的でEUS-FNA手術を受ける予定の膵臓腫瘤が疑われる患者。
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 膵腫瘤が疑われ、病理診断のためにEUS-FNAに紹介された
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 補助化学療法およびその他の抗腫瘍治療を受けた患者
- 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の機能不全、または重度の出血性疾患、重度の凝固障害または局所/全身感染症、その他の重大な病気
- 妊娠を予定している女性、妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膵臓癌
内視鏡による超音波ガイド下の静脈前駆体採血を患者ごとに実施します。
そして、診断は組織病理学によって確認されます。
|
膵腫瘤が疑われる患者では、超音波内視鏡（EUS）を介して門脈血サンプルを採取します。
|
|
良性膵臓疾患
内視鏡による超音波ガイド下の静脈前駆体採血を患者ごとに実施します。
そして、診断は組織病理学によって確認されます。
PCL。
|
膵腫瘤が疑われる患者では、超音波内視鏡（EUS）を介して門脈血サンプルを採取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵臓癌患者と良性膵臓疾患患者の門脈血から取得した循環腫瘍細胞の量の違い
時間枠：2018/08/01-2020/08/01
|
この研究では、膵臓腫瘤が疑われる患者の門脈血から得られた循環腫瘍細胞の量を、葉酸受容体の発現を分析することによって決定します。
研究者は、膵臓がん患者と良性膵臓疾患患者の CTC 量の違いを比較します。
|
2018/08/01-2020/08/01
|
|
膵臓がん患者と良性膵臓疾患患者の門脈血由来エクソソームの違い
時間枠：2018/08/01-2020/08/01
|
エキソソームは、膵臓腫瘤が疑われる患者の門脈血から取得されます。
その後、エキソソームから全 RNA が抽出されます。
研究者らは、膵臓がん患者と良性膵臓疾患患者のエキソソームの特定の mRNA マーカーの発現を比較します。
(mRNA マーカーは、RNA-seq の結果から選択されます。)
|
2018/08/01-2020/08/01
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
門脈血と末梢血の循環腫瘍細胞量の差
時間枠：2018/08/01-2020/08/01
|
この研究では、門脈血および末梢血から得られた循環腫瘍細胞の量が、各患者についてそれぞれ評価されます。
治験責任医師は、門脈血と末梢血の CTC 量の差を比較します。
|
2018/08/01-2020/08/01
|
|
門脈と末梢血のエクソソームの違い
時間枠：2018/08/01-2020/08/01
|
エクソソームは、各患者の門脈血および末梢血から取得されます。
その後、エキソソームから全 RNA が抽出されます。
研究者は、各患者の門脈血と末梢血のエキソソームの特定の mRNA マーカーの発現を比較します。
(mRNA マーカーは、RNA-seq の結果から選択されます。)
|
2018/08/01-2020/08/01
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月26日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓癌の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ