Anskaffelse av portalvenøse CTC-er og eksosomer fra pasienter med bukspyttkjertelkreft av EUS (CTCs)
29. januar 2019 oppdatert av: Ying Lv
Anskaffelse av portalvenøse sirkulerende tumorceller og eksosomer fra pasienter med bukspyttkjertelkreft ved endoskopisk ultralyd: en prospektiv studie
Etterforskerne skal utforske den diagnostiske og prognostiske verdien av sirkulerende tumorceller og eksosomer ekstrahert fra portvenøse blodet oppnådd med endoskopisk ultralyd hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden prognosen for kreft i bukspyttkjertelen, en slags ondartet svulst, fortsatt er dårlig på grunn av den lave diagnostiske frekvensen på et tidlig stadium, er det fortsatt et betydelig klinisk behov for å bestemme individualiserte tumormolekylære profiler og personlig risiko for tilbakefall.
Sirkulerende tumorceller (CTCs) og eksosomer fra pasienter med primære svulster kan være lovende i å tjene som en informativ biomarkør for å møte dette kliniske behovet.
Her i denne studien skal etterforskerne undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten ved å ta prøver av portalvenøst blod via endoskopisk ultralyd (EUS), og oppdage portalvenøse CTC-er og analysere mRNA-markører av eksosomer ved RNA-seq.
Etterforskerne tar sikte på å utforske de potensielle molekylære mekanismene i tumormikromiljø og mekanismer for medikamentresistens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ta kontakt med:
- Guangshu Han, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mistenkes å ha bukspyttkjertelmasser som skal gjennomgå EUS-FNA-operasjoner for diagnostiske formål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 80 år
- Mistanke om pankreasmasser og henvist til EUS-FNA for patologisk diagnose
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har mottatt adjuvant kjemoterapi og annen antitumorbehandling
- Alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresvikt eller alvorlige blødningsforstyrrelser, alvorlig koagulopati eller lokale/systemiske infeksjoner, andre kritiske sykdommer
- Kvinner som planlegger å bli gravide eller er gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bukspyttkjertelkreft
Endoskopisk ultralydveiledet protal venøs blodprøve vil bli utført for hver pasient.
Og diagnosen vil bli bekreftet av vevspatologi.
|
Vi vil ta portalvenøse blodprøver via endoskopisk ultralyd (EUS) hos pasienter med mistenkt pankreasmasse.
|
|
Godartede bukspyttkjertelsykdommer
Endoskopisk ultralydveiledet protal venøs blodprøve vil bli utført for hver pasient.
Og diagnosen vil bli bekreftet av vevspatologi, f.eks.
PCL-er.
|
Vi vil ta portalvenøse blodprøver via endoskopisk ultralyd (EUS) hos pasienter med mistenkt pankreasmasse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i mengden sirkulerende svulstceller hentet fra portalvenøst blod mellom pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og benigne bukspyttkjertelsykdommer
Tidsramme: 01.08.2018-01.08.2020
|
I denne studien vil mengden av de sirkulerende tumorcellene oppnådd fra portalvenøst blod fra pasienter med mistenkt pankreasmasse bli bestemt ved å analysere ekspresjonen av folatreseptorer.
Etterforskerne vil sammenligne forskjellen i CTC-mengden mellom pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og godartede bukspyttkjertelsykdommer.
|
01.08.2018-01.08.2020
|
|
Forskjellen mellom eksosomer ervervet fra portalvenøst blod mellom pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og benigne bukspyttkjertelsykdommer
Tidsramme: 01.08.2018-01.08.2020
|
Eksosomer vil bli ervervet fra portalvenøst blod fra pasienter med mistenkt pankreasmasse.
Da vil det totale RNA trekkes ut fra eksosomene.
Etterforskerne vil sammenligne uttrykket av visse mRNA-markører av eksosomer mellom pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og godartede bukspyttkjertelsykdommer.
(mRNA-markørene vil bli valgt fra RNA-seq-resultater.)
|
01.08.2018-01.08.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på mengden sirkulerende tumorceller mellom portalvenøst og perifert blod
Tidsramme: 01.08.2018-01.08.2020
|
I denne studien vil mengden av de sirkulerende tumorcellene oppnådd fra portalvenøst blod og perifert blod bli vurdert for henholdsvis hver pasient.
Etterforskerne vil sammenligne forskjellen mellom CTC-mengden mellom portalvenøst blod og perifert blod.
|
01.08.2018-01.08.2020
|
|
Forskjellen på eksosomer mellom portalvenøst og perifert blod
Tidsramme: 01.08.2018-01.08.2020
|
Eksosomer vil bli ervervet fra portalvenøst blod og perifert blod for hver pasient.
Da vil det totale RNA trekkes ut fra eksosomene.
Etterforskerne vil sammenligne uttrykket av visse mRNA-markører av eksosomer mellom portvenøst og perifert blod for hver pasient.
(mRNA-markørene vil bli valgt fra RNA-seq-resultater.)
|
01.08.2018-01.08.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPCE-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .