Aquisição de CTCs e Exossomas da Venosa Portal de Pacientes com Câncer de Pâncreas por EUS (CTCs)
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Ying Lv
Aquisição de Células Tumorais da Circulação Venosa Portal e Exossomas de Pacientes com Câncer de Pâncreas por Ultrassonografia Endoscópica: um Estudo Prospectivo
Os pesquisadores vão explorar o valor diagnóstico e prognóstico de células tumorais circulantes e exossomos extraídos do sangue venoso portal obtido com ultrassom endoscópico em pacientes com câncer pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como o prognóstico do câncer de pâncreas, um tipo de tumor maligno, permanece ruim devido à baixa taxa de diagnóstico no estágio inicial, ainda há uma necessidade clínica significativa de determinar perfis moleculares tumorais individualizados e risco personalizado de recorrência.
Células tumorais circulantes (CTCs) e exossomos de pacientes com tumores primários podem ser promissores em servir como um biomarcador informativo para atender a essa necessidade clínica.
Aqui neste estudo, os investigadores vão explorar a viabilidade e segurança da amostragem de sangue venoso portal por meio de ultrassom endoscópico (EUS), detectar CTCs venosas portais e analisar marcadores de mRNA de exossomos por RNA-seq.
Os investigadores pretendem explorar os potenciais mecanismos moleculares no microambiente tumoral e os mecanismos de resistência aos medicamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Contato:
- Guangshu Han, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com suspeita de massas pancreáticas que serão submetidos a operações EUS-FNA para fins de diagnóstico.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 80 anos
- Massas pancreáticas suspeitas e encaminhadas para EUS-FNA para diagnóstico de patologia
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam quimioterapia adjuvante e outros tratamentos antitumorais
- Insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática, renal grave ou distúrbios hemorrágicos graves, coagulopatia grave ou infecções locais/sistêmicas, outras doenças críticas
- Mulheres que planejam engravidar ou estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de pâncreas
Amostragem de sangue venoso protal guiada por ultrassom endoscópico será realizada para cada paciente.
E o diagnóstico será confirmado pela patologia do tecido.
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Obteremos amostras de sangue venoso portal via ultrassonografia endoscópica (EUS) em pacientes com suspeita de massas pancreáticas.
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Doenças pancreáticas benignas
Amostragem de sangue venoso protal guiada por ultrassom endoscópico será realizada para cada paciente.
E o diagnóstico será confirmado por patologia tecidual, por ex.
PCL.
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Obteremos amostras de sangue venoso portal via ultrassonografia endoscópica (EUS) em pacientes com suspeita de massas pancreáticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença da quantidade de células tumorais circulantes adquiridas do sangue venoso portal entre pacientes com câncer pancreático e doenças pancreáticas benignas
Prazo: 08/01/2018-08/01/2020
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Neste estudo, a quantidade de células tumorais circulantes obtidas do sangue venoso portal de pacientes com suspeita de massas pancreáticas será determinada pela análise da expressão de receptores de folato.
Os investigadores irão comparar a diferença da quantidade de CTC entre pacientes com câncer pancreático e doenças pancreáticas benignas.
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08/01/2018-08/01/2020
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A diferença dos exossomos adquiridos do sangue venoso portal entre pacientes com câncer pancreático e doenças pancreáticas benignas
Prazo: 08/01/2018-08/01/2020
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Os exossomos serão adquiridos do sangue venoso portal de pacientes com suspeita de massas pancreáticas.
Em seguida, o RNA total será extraído dos exossomos.
Os pesquisadores irão comparar a expressão de certos marcadores de mRNA dos exossomos entre pacientes com câncer pancreático e doenças pancreáticas benignas.
(Os marcadores de mRNA serão selecionados a partir dos resultados de RNA-seq.)
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08/01/2018-08/01/2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença da quantidade de células tumorais circulantes entre o sangue venoso portal e o sangue periférico
Prazo: 08/01/2018-08/01/2020
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Neste estudo, a quantidade de células tumorais circulantes obtidas do sangue venoso portal e do sangue periférico será avaliada para cada paciente, respectivamente.
Os investigadores irão comparar a diferença da quantidade de CTC entre sangue venoso portal e sangue periférico.
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08/01/2018-08/01/2020
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A diferença dos exossomas entre o sangue venoso portal e o sangue periférico
Prazo: 08/01/2018-08/01/2020
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Os exossomos serão adquiridos do sangue venoso portal e do sangue periférico de cada paciente.
Em seguida, o RNA total será extraído dos exossomos.
Os pesquisadores irão comparar a expressão de certos marcadores de mRNA dos exossomos entre o sangue venoso portal e o sangue periférico de cada paciente.
(Os marcadores de mRNA serão selecionados a partir dos resultados de RNA-seq.)
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08/01/2018-08/01/2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPCE-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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