Získávání portálních žilních CTC a exozomů od pacientů s rakovinou pankreatu pomocí EUS (CTCs)
29. ledna 2019 aktualizováno: Ying Lv
Získávání portálních žilních cirkulujících nádorových buněk a exozomů od pacientů s rakovinou pankreatu endoskopickým ultrazvukem: prospektivní studie
Vyšetřovatelé se chystají prozkoumat diagnostickou a prognostickou hodnotu cirkulujících nádorových buněk a exozomů extrahovaných z portální žilní krve získané endoskopickým ultrazvukem u pacientů s rakovinou pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že prognóza rakoviny slinivky břišní, což je druh maligního nádoru, zůstává špatná kvůli nízké diagnostice v časném stadiu, stále existuje významná klinická potřeba stanovit individualizované molekulární profily nádoru a personalizované riziko recidivy.
Cirkulující nádorové buňky (CTC) a exozomy od pacientů s primárními nádory mohou být příslibem, že budou sloužit jako informativní biomarker pro řešení této klinické potřeby.
Zde v této studii vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost a bezpečnost odběru portální žilní krve pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS) a detekují portální žilní CTC a analyzují mRNA markery exozomů pomocí RNA-seq.
Cílem výzkumníků je prozkoumat potenciální molekulární mechanismy v nádorovém mikroprostředí a mechanismy lékové rezistence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Guangshu Han, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na pankreatické masy, kteří podstoupí operace EUS-FNA pro diagnostické účely.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 80 let
- Podezření na pankreatické masy a odesláno na EUS-FNA pro diagnostiku patologie
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili adjuvantní chemoterapii a jinou protinádorovou léčbu
- Závažná srdeční, plicní, jaterní, ledvinová nedostatečnost nebo závažné poruchy krvácení, závažná koagulopatie nebo lokální/systémové infekce, jiná kritická onemocnění
- Ženy, které plánují otěhotnět nebo jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina slinivky
U každého pacienta bude proveden endoskopický ultrazvukem řízený odběr protální žilní krve.
A diagnóza bude potvrzena tkáňovou patologií.
|
U pacientů s podezřením na pankreatické masy získáme vzorky portální žilní krve pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS).
|
|
Benigní onemocnění slinivky břišní
U každého pacienta bude proveden endoskopický ultrazvukem řízený odběr protální žilní krve.
A diagnózu potvrdí tkáňová patologie, např.
PCL.
|
U pacientů s podezřením na pankreatické masy získáme vzorky portální žilní krve pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v množství cirkulujících nádorových buněk získaných z portální žilní krve mezi pacienty s rakovinou pankreatu a benigními chorobami pankreatu
Časové okno: 08/01/2018-08/01/2020
|
V této studii bude množství cirkulujících nádorových buněk získaných z portální venózní krve pacientů s podezřením na pankreatické masy stanoveno analýzou exprese folátových receptorů.
Výzkumníci budou porovnávat rozdíl v množství CTC mezi pacienty s rakovinou pankreatu a benigními chorobami pankreatu.
|
08/01/2018-08/01/2020
|
|
Rozdíl exozomů získaných z portální žilní krve mezi pacienty s rakovinou pankreatu a benigními chorobami pankreatu
Časové okno: 08/01/2018-08/01/2020
|
Exosomy budou získány z portální žilní krve pacientů s podezřením na pankreatické masy.
Poté bude z exozomů extrahována celková RNA.
Výzkumníci budou porovnávat expresi určitých mRNA markerů exozomů mezi pacienty s rakovinou pankreatu a benigními onemocněními pankreatu.
(Markery mRNA budou vybrány z výsledků RNA-seq.)
|
08/01/2018-08/01/2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl množství cirkulujících nádorových buněk mezi portální žilní a periferní krví
Časové okno: 08/01/2018-08/01/2020
|
V této studii bude u každého pacienta hodnoceno množství cirkulujících nádorových buněk získaných z portální žilní krve a periferní krve.
Vyšetřovatelé budou porovnávat rozdíl v množství CTC mezi portální žilní krví a periferní krví.
|
08/01/2018-08/01/2020
|
|
Rozdíl exozomů mezi portální žilní a periferní krví
Časové okno: 08/01/2018-08/01/2020
|
Exosomy budou získány z portální žilní krve a periferní krve pro každého pacienta.
Poté bude z exozomů extrahována celková RNA.
Výzkumníci budou porovnávat expresi určitých mRNA markerů exozomů mezi portální žilní a periferní krví u každého pacienta.
(Markery mRNA budou vybrány z výsledků RNA-seq.)
|
08/01/2018-08/01/2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPCE-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .