EUS:n portaalilaskimon CTC:t ja eksosomit haimasyöpäpotilailta (CTCs)
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ying Lv
Portaalilaskimon kiertävien kasvainsolujen ja eksosomien hankinta haimasyöpäpotilailta endoskooppisella ultraäänellä: tuleva tutkimus
Tutkijat aikovat selvittää endoskooppisella ultraäänellä saadun portaalilaskimoveren verenkierrossa olevien kasvainsolujen ja eksosomien diagnostista ja ennustearvoa haimasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska haimasyövän, eräänlaisen pahanlaatuisen kasvaimen, ennuste on edelleen huono alkuvaiheen alhaisen diagnostiikan vuoksi, on edelleen merkittävä kliininen tarve määrittää yksilölliset kasvaimen molekyyliprofiilit ja yksilöllinen uusiutumisriski.
Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC:t) ja primaarisia kasvaimia sairastavien potilaiden eksosomit voivat olla lupaavia toimiessaan informatiivisena biomarkkerina tämän kliinisen tarpeen käsittelemiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia portaalilaskimoveren näytteenoton toteutettavuutta ja turvallisuutta endoskooppisella ultraäänellä (EUS) ja havaita portaalilaskimon CTC:t ja analysoida eksosomien mRNA-markkereita RNA-seq:n avulla.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää mahdollisia molekyylimekanismeja kasvaimen mikroympäristössä ja lääkeresistenssin mekanismeja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangshu Han, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään olevan haimamassaa ja joille tehdään EUS-FNA-leikkauksia diagnostisiin tarkoituksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Epäillyt haimamassat ja lähete EUS-FNA:lle patologian diagnoosia varten
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet adjuvanttia kemoterapiaa ja muita kasvainten vastaisia hoitoja
- Vaikea sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten vajaatoiminta tai vakavat verenvuotohäiriöt, vaikea koagulopatia tai paikalliset/systeemiset infektiot, muut kriittiset sairaudet
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimasyöpä
Jokaiselle potilaalle otetaan endoskooppinen ultraääniohjattu protaalisen laskimon verinäyte.
Ja diagnoosi vahvistaa kudospatologia.
|
Otamme portaalilaskimoverinäytteitä endoskooppisella ultraäänellä (EUS) potilailta, joilla epäillään haimamassaa.
|
|
Hyvänlaatuiset haimasairaudet
Jokaiselle potilaalle otetaan endoskooppinen ultraääniohjattu protaalisen laskimon verinäyte.
Ja diagnoosin vahvistaa kudospatologia, esim.
PCL:t.
|
Otamme portaalilaskimoverinäytteitä endoskooppisella ultraäänellä (EUS) potilailta, joilla epäillään haimamassaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalilaskimoverestä hankittujen kiertävien kasvainsolujen määrän ero haimasyöpäpotilaiden ja hyvänlaatuisten haimasairauksien välillä
Aikaikkuna: 8.1.2018-08.01.2020
|
Tässä tutkimuksessa epäiltyjen haimamassapotilaiden portaalilaskimoverestä saatujen kiertävien kasvainsolujen määrä määritetään analysoimalla folaattireseptorien ilmentymistä.
Tutkijat vertaavat CTC-määrän eroa haimasyöpäpotilaiden ja hyvänlaatuisten haimasairauksien välillä.
|
8.1.2018-08.01.2020
|
|
Portaalilaskimoverestä saatujen eksosomien ero haimasyöpää sairastavien ja hyvänlaatuisten haimasairauksien välillä
Aikaikkuna: 8.1.2018-08.01.2020
|
Eksosomit hankitaan portaalilaskimoverestä potilailta, joilla epäillään haimamassaa.
Sitten kokonais-RNA uutetaan eksosomeista.
Tutkijat vertaavat tiettyjen eksosomien mRNA-markkereiden ilmentymistä haimasyöpää sairastavien ja hyvänlaatuisten haimasairauksien välillä.
(MRNA-markkerit valitaan RNA-seq-tuloksista.)
|
8.1.2018-08.01.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kiertävien kasvainsolujen määrässä portaalilaskimoveren ja ääreisveren välillä
Aikaikkuna: 8.1.2018-08.01.2020
|
Tässä tutkimuksessa portaalilaskimoverestä ja perifeerisestä verestä saatujen kiertävien kasvainsolujen määrä arvioidaan kullekin potilaalle.
Tutkijat vertaavat CTC-määrän eroa portaalilaskimoveren ja ääreisveren välillä.
|
8.1.2018-08.01.2020
|
|
Portaalilaskimoveren ja ääreisveren eksosomien ero
Aikaikkuna: 8.1.2018-08.01.2020
|
Eksosomit hankitaan portaalilaskimoverestä ja perifeerisestä verestä jokaiselle potilaalle.
Sitten kokonais-RNA uutetaan eksosomeista.
Tutkijat vertaavat eksosomien tiettyjen mRNA-markkerien ilmentymistä portaalilaskimoveren ja perifeerisen veren välillä kunkin potilaan kohdalla.
(MRNA-markkerit valitaan RNA-seq-tuloksista.)
|
8.1.2018-08.01.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPCE-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .