췌장 고형 병변의 결과에 대한 EUS-FNA의 습식 흡인법과 건식 흡인법의 비교
2021년 6월 14일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
췌장 고형 병변의 결과에 대한 내시경 초음파 유도 세침 흡인술(EUS-FNA)의 습식 흡인법과 건식 흡인법의 비교: 전향적 무작위 대조 맹검 임상시험
이 무작위 통제 시험의 목적은 건식 흡인 기법(DST)과 비교하여 습식 흡인 기법(WST)이 췌장에 고형 병변이 있는 환자의 진단 수율 및 표본 품질과 관련하여 더 나은 결과를 제시하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경초음파유도세침흡인술(EUS-FNA)은 다양한 임상 상황에서 병리학적 진단을 얻기 위한 필수불가결한 방법이 되었습니다.
높은 민감도, 특이도 및 안전성으로 인해 널리 사용되어 왔습니다.
FNA의 천자 효율을 향상시키기 위해 국내외 많은 학자들이 여러 임상시험을 진행하였다.
그 중 바늘의 종류, 바늘의 패턴, 느린 당김 또는 진공흡인에 대한 연구는 많고, 습식흡인(식염수)과 건식흡인법에 대한 관련 보고는 2건에 불과하다.
습식 석션과 건식 석션에서 어떤 기술이 더 우세한지에 대해서는 연구자 사이에서 여전히 많은 논란이 있습니다.
습식 흡인 기술은 바늘을 식염수로 사전 세척하여 공기 기둥을 유체로 교체한 다음 식염수가 미리 채워진 흡인 주사기를 사용하여 근위 단부에서 흡인하는 방식에 의존합니다.
식염수 칼럼의 존재는 금속 탐침의 고유한 불편함을 피하면서 바늘이 막히는 것을 방지할 수 있으므로 검체의 품질을 개선하고 혈액의 오염을 줄이며 진단 정확도를 높일 수 있다고 제안되었습니다. 수율과 정확도.
습식 흡입의 적용이 FNA에서 진단 효율과 샘플의 품질을 향상시킬 것으로 예상되기 때문에 습식 흡입은 향후 EUS-FNA의 개발 추세가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410003
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, < 80세
- 여성 또는 남성
- 환자는 췌장 병변이 존재하고 단단하다는 것을 확인하는 영상 검사(MRI, CT 또는 초음파)를 받은 후 EUS-FNA를 받아야 합니다.
- 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 헤모글로빈 ≤ 8.0g/dl, 심각한 심폐 기능 장애 등을 포함한 나쁜 신체 상태
- 응고병증(혈소판 수 < 50,000/mm3, 국제 정상화 비율 > 1.5) 또는 지난 주 아스피린 또는 와파린과 같은 경구용 항응고제를 복용한 경우
- 마취 거부
- 지난 2주 동안의 급성 췌장염
- 임신 또는 수유 기간
- 정신 질환, 약물 중독 또는 신뢰할 수 없는 후속 조치 또는 설문지에 대한 기타 이유
- 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않으며 정보에 입각한 동의가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 그룹
펑크 기술의 순서는 건식-습식-건식-습식입니다.
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습식 석션 기법의 경우 탐침을 제거한 후 바늘을 2mL의 식염수로 씻어내 공기 컬럼을 식염수로 교체했습니다.
5ml 음압으로 로드된 10mL 흡입 주사기를 식염수로 바늘을 플러싱한 후 바늘에 "잠금" 위치로 부착했습니다.
병변 내부에 음압 흡인을 가하여 바늘을 앞뒤로 20~30회 움직입니다.
그 후 바늘을 병변에서 빼냅니다.
건식 흡인법의 경우 EUS로 위치를 찾은 후 FNA를 수행하기 전에 바늘에서 탐침을 제거했습니다.
5ml 음압으로 로드된 10ml 주사기를 "잠금" 위치에서 바늘에 부착했습니다.
병변에 구멍을 뚫은 후 흡입을 적용했습니다.
병변 내부에 음압 흡인을 가하여 바늘을 앞뒤로 20~30회 움직입니다.
그 후 바늘을 병변에서 빼냅니다.
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실험적: 젖은 그룹
펑크 기술의 순서는 습식-건조-습식-건조입니다.
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습식 석션 기법의 경우 탐침을 제거한 후 바늘을 2mL의 식염수로 씻어내 공기 컬럼을 식염수로 교체했습니다.
5ml 음압으로 로드된 10mL 흡입 주사기를 식염수로 바늘을 플러싱한 후 바늘에 "잠금" 위치로 부착했습니다.
병변 내부에 음압 흡인을 가하여 바늘을 앞뒤로 20~30회 움직입니다.
그 후 바늘을 병변에서 빼냅니다.
건식 흡인법의 경우 EUS로 위치를 찾은 후 FNA를 수행하기 전에 바늘에서 탐침을 제거했습니다.
5ml 음압으로 로드된 10ml 주사기를 "잠금" 위치에서 바늘에 부착했습니다.
병변에 구멍을 뚫은 후 흡입을 적용했습니다.
병변 내부에 음압 흡인을 가하여 바늘을 앞뒤로 20~30회 움직입니다.
그 후 바늘을 병변에서 빼냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 각각의 흡인 기법에 의한 EUS-FNA에 의한 고형 병변의 전반적인 진단 수율로 정의된다.
기간: 20주
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1차 결과는 각각의 흡인 기법에 의한 EUS-FNA에 의한 고형 병변의 전반적인 진단 수율로 정의된다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 결과는 각각의 흡인 기법을 사용한 EUS-FNA에 의한 고형 병변의 첫 번째 통과 진단 수율로 정의됩니다.
기간: 20주
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두 번째 결과는 각각의 흡인 기법을 사용한 EUS-FNA에 의한 고형 병변의 첫 번째 통과 진단 수율로 정의됩니다.
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20주
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세 번째 결과는 각각의 흡인 기법에 의한 EUS-FNA에 의한 양성 고형 병변의 진단 수율이다.
기간: 20주
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세 번째 결과는 각각의 흡인 기법에 의한 EUS-FNA에 의한 양성 고형 병변의 진단 수율이다.
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20주
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네 번째 결과는 각각의 흡인 기법을 이용한 EUS-FNA에 의한 악성 고형 병변의 진단 수율이다.
기간: 20주
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네 번째 결과는 각각의 흡인 기법을 이용한 EUS-FNA에 의한 악성 고형 병변의 진단 수율이다.
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20주
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다섯 번째 결과는 흡인법에 따른 EUS-FNA에 의한 췌장 부위별 고형 병변의 진단율이다.
기간: 20주
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다섯 번째 결과는 흡인법에 따른 EUS-FNA에 의한 췌장 부위별 고형 병변의 진단율이다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Tian, MD, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
- 수석 연구원: Ting Tong, MD, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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