정형외과 및 외상학에서의 수술 후 다학제적 회복 프로그램 평가
2019년 2월 16일 업데이트: Nikica Darabos, Klinički Bolnički Centar Zagreb
정형외과 및 외상학의 수술 전후 관리를 위한 수술 후 다학제적 회복 프로그램과 기존 프로토콜의 전향적, 무작위 비교
회복 프로토콜의 목표는 수술 외상, 수술 후 통증 및 합병증을 줄이고 병원 치료를 단축하며 수술 후 회복을 개선하는 것입니다.
정형외과 및 외상 수술은 종종 일상적인 기능의 어려움과 함께 오래 지속되는 회복으로 이어집니다.
지금까지 정형외과 및 외상학 분야의 다학제적 프로토콜에 대한 간행물은 거의 출판되지 않았으며, 주로 선택적 수술 절차 후 환자 관리를 개선하기 위한 것입니다.
정형외과 및 외상학에서 수술 후 다학제적 회복 프로그램의 목표는 표준화된 다중 전문 치료 프로그램을 사용하여 긴급 환자와 선택적 환자 모두의 치료를 개선하는 것입니다.
환자 교육, 수술 전 호흡 훈련, 적절한 영양 및 혈역학 지원, 수정된 마취 프로토콜, 수술 후 통증, 메스꺼움 및 구토 예방, 수술 후 조기 섬망 감지에 중점을 둡니다.
프로그램 시행으로 수술 후 합병증 발생률 및 재입원률 감소, 수술 후 회복력 향상 및 치료 만족도를 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 과학적으로 입증된 개입을 결합하여 의료를 표준화하고 치료 결과를 개선하며 의료 비용을 줄입니다.
목표는 수술 외상 및 수술 후 통증을 줄이고 합병증을 줄이며 병원 치료를 단축하고 수술 후 회복을 개선하는 것입니다.
또한 표준화된 환자 중심 회복 프로토콜을 사용하면 치료 결과와 품질이 크게 향상될 뿐만 아니라 병원과 의료 시스템 전반에 재정적 이익을 가져오는 것으로 나타났습니다.
정형외과 및 외상학에서 다학제적 회복 프로토콜을 구현하는 것에 대한 연구는 거의 없습니다.
정형외과 및 외상 수술 후에는 일상적인 기능의 어려움을 특징으로 하는 오래 지속되고 까다로운 회복이 뒤따르는 경우가 많습니다.
따라서 회복은 종합적입니다. 예를 들어, 환자의 영양 상태 모니터링, 수술 후 통증 감소, 인지 상태 모니터링 등이 필요합니다.
지금까지 정형외과 및 외상학 분야의 회복 프로토콜에 대한 간행물은 거의 출판되지 않았으며, 주로 선택적 수술 절차 후 환자 관리를 개선하기 위한 것입니다.
정형외과 및 외상학에서 이 프로토콜의 목표는 표준화된 다중 전문 치료 프로그램을 사용하여 긴급 및 선택 환자 모두의 치료를 개선하는 것입니다.
그것은 증거 기반 실습을 기반으로 만들어졌으며 정형 외과 및 외상 외과 의사, 마취 전문의, 물리 치료사, 물리 치료사, 전문 의료 간호사, 영양사 및 정신과 의사로 구성된 다 분야 팀에 의해 수정되었습니다.
환자의 수술 전 교육, 수술 전 호흡 훈련, 적절한 영양 및 혈역학적 지원, 수정된 국소 및 국부 마취 프로토콜, 수술 후 통증, 메스꺼움 및 구토 예방, 수술 후 조기 섬망 감지에 중점을 둡니다.
연구자들은 이 프로그램을 시행하면 수술 후 합병증 발생률과 재입원률이 감소하고 수술 후 회복이 빨라져 치료 만족도가 높아질 것으로 기대하고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- KBC Zagreb
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연락하다:
- Nikica Daraboš
- 전화번호: +385 1 2388 203
- 이메일: nikica.darabos@kbc-zagreb.hr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 대퇴골 골절 또는 수술이 필요한 무릎 골절
- 관절 교체가 필요한 고관절 또는 무릎 관절
- 미국마취학회(ASA) 점수 II 또는 III
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 임신
- 악성 질환의 말기
- 보상되지 않은 심장 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합 회복 프로그램
2개의 환자 코호트가 무작위로 실험 그룹 또는 중재 없음 그룹에 배치됩니다. 수술 후 다학제적 회복 프로그램을 받는 환자는 수술 후 조기 동원, 영양 지원, 개별적으로 변형된 진통제 및 입원 치료 중 심리적 지원을 위한 더 나은 준비를 얻을 수 있습니다. 프로그램에는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 다학제적 종합 개입이 포함됩니다. |
수술 전 관리:
수술 중 관리:
수술 후 관리:
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간섭 없음: 기존 수술 전후 관리
기존의 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 수술 후 합병증
기간: 수술 후 48시간
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초기 합병증의 발생:
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수술 후 48시간
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늦은 수술 후 합병증
기간: 수술 후 10일
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후기 합병증의 발생:
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수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 수술 후 30일
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병원 재입원율
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수술 후 30일
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)를 사용한 정형외과 수술 후 환자 보고 결과
기간: 수술 2일 후, 수술 후 60일 후, 수술 후 90일 후
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 3개의 하위 척도(통증, 경직 및 신체 기능)로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다.
세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합은 총 WOMAC 점수를 제공합니다. WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 2일 후, 수술 후 60일 후, 수술 후 90일 후
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용한 통증 평가
기간: 수술 후 1일, 2일, 60일, 수술 후 90일
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
길이가 100mm로 고정된 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최고)으로 향하는 극한의 통증으로 정의됩니다.
점수는 최악과 최고 사이의 거리(mm)를 나타내며 0-100 사이의 점수 범위를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4mm), 가벼운 통증(5-44mm), 중간 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
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수술 후 1일, 2일, 60일, 수술 후 90일
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Euro Quality of Life Index(Euro QoL 5-D 5-L)를 이용한 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 기준선, 2일, 수술 후 60일, 수술 후 90일
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기기 Euro Quality of Life Index(Euro QoL 5-D 5-L)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 측정합니다.
각 차원은 문제 없음에서 중대한 문제까지 5단계로 평가할 수 있습니다.
5가지 차원은 5가지 건강 차원 중 어느 것에도 문제가 없음을 나타내는 11111과 5가지 건강 차원 중 어느 것에서든 주요 문제를 나타내는 55555로 기술적인 건강 상태로 요약될 수 있습니다.
기기의 두 번째 부분은 베이스라인에서 건강 상태를 평가하기 위한 Visual Analogue Scale입니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 2일, 수술 후 60일, 수술 후 90일
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Short-form 환자 만족도 설문지(PSQ-18)를 사용하여 제공되는 치료에 대한 환자의 만족도 평가
기간: 수술 후 3일
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Short-form 환자 만족도 설문지(PSQ-18)는 일반 만족도, 기술 품질, 대인관계 방식, 의사소통, 재정적 측면, 의사와 보내는 시간, 접근성 및 편의성 등 의료 만족도의 7개 차원 각각을 탭하는 18개 항목으로 구성되어 있습니다. .
모든 항목은 높은 점수가 의료에 대한 만족도를 반영하도록 채점되며, 항목 채점 후 동일한 하위 척도 내의 항목을 함께 평균하여 7개의 하위 척도 점수를 생성합니다.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nikica Daraboš, Head of Department of traumatology, bone and joint surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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