Evaluación del Programa Multidisciplinario de Recuperación Posquirúrgica en Ortopedia y Traumatología
16 de febrero de 2019 actualizado por: Nikica Darabos, Klinički Bolnički Centar Zagreb
Una comparación prospectiva y aleatoria del programa multidisciplinario de recuperación después de la cirugía y el protocolo convencional para la atención perioperatoria en ortopedia y traumatología
El objetivo del protocolo de recuperación es reducir el trauma quirúrgico, el dolor postoperatorio y las complicaciones, acortar el tratamiento hospitalario y mejorar la recuperación postoperatoria.
Las cirugías ortopédicas y traumatológicas a menudo van seguidas de una recuperación duradera con dificultades para el funcionamiento diario.
Hasta el momento, solo se han publicado unas pocas publicaciones de protocolo multidisciplinario en ortopedia y traumatología, en su mayoría para mejorar la atención de los pacientes después de procedimientos quirúrgicos electivos.
El objetivo del programa multidisciplinario de recuperación después de la cirugía en ortopedia y traumatología es mejorar la atención de pacientes tanto urgentes como electivos mediante programas de atención estandarizados y multiprofesionales.
Se centra en la educación del paciente, el entrenamiento respiratorio preoperatorio, el soporte nutricional y hemodinámico adecuado, el protocolo de anestesia modificado, la prevención del dolor posoperatorio, las náuseas y los vómitos, y la detección temprana del delirio posoperatorio.
La implementación del programa reducirá la tasa de complicaciones postoperatorias y la tasa de rehospitalización, mejorará la recuperación después de la cirugía y aumentará la satisfacción con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo combina intervenciones científicamente probadas para estandarizar la atención médica, mejorar los resultados del tratamiento y reducir los costos de atención médica.
El objetivo es reducir el trauma quirúrgico y el dolor postoperatorio, reducir las complicaciones, acortar el tiempo de hospitalización y mejorar la recuperación postoperatoria.
Además, se ha demostrado que el uso de un protocolo de recuperación estandarizado y orientado al paciente mejora significativamente los resultados y la calidad de la atención, pero también genera beneficios económicos para el hospital y para el sistema de salud en general.
Los estudios sobre la implementación de protocolos de recuperación multidisciplinarios en ortopedia y traumatología son escasos.
Las cirugías ortopédicas y traumatológicas suelen ir seguidas de una recuperación prolongada y exigente, caracterizada por las dificultades del funcionamiento cotidiano.
La recuperación es por tanto multidisciplinar: por ejemplo, es necesario monitorizar el estado nutricional de un paciente, disminuir el dolor postoperatorio, monitorizar el estado cognitivo, etc.
Hasta el momento se han publicado pocas publicaciones de protocolos de recuperación en ortopedia y traumatología, en su mayoría para mejorar la atención de los pacientes tras procedimientos quirúrgicos electivos.
El objetivo de este protocolo en ortopedia y traumatología es mejorar la atención de pacientes tanto urgentes como electivos mediante programas de atención estandarizados y multiprofesionales.
Fue creado con base en la práctica basada en la evidencia y modificado por un equipo multidisciplinario de cirujanos ortopédicos y traumatólogos, anestesiólogos, fisiatras, fisioterapeutas, enfermeras médicas especializadas, nutricionistas y psiquiatras.
Se centra en la educación preoperatoria del paciente, el entrenamiento respiratorio preoperatorio, el soporte nutricional y hemodinámico adecuado, el protocolo de anestesia local y regional modificado, la prevención del dolor posoperatorio, las náuseas y los vómitos, y la detección temprana del delirio posoperatorio.
Los investigadores postulan que la implementación de este programa reducirá la tasa de complicaciones postoperatorias y la tasa de rehospitalización, mejorará la recuperación después de la cirugía y aumentará la satisfacción con el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- KBC Zagreb
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Contacto:
- Nikica Daraboš
- Número de teléfono: +385 1 2388 203
- Correo electrónico: nikica.darabos@kbc-zagreb.hr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de fémur proximal o fractura de rodilla que requiere cirugía
- Artrosis de cadera o rodilla que requiere reemplazo articular
- Puntuación II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- El embarazo
- Etapa final de la enfermedad maligna
- Enfermedad cardíaca o hepática descompensada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Recuperación Multidisciplinar
Se colocarán aleatoriamente dos cohortes de pacientes en un grupo experimental o sin intervención. Los pacientes que se someten al Programa Multidisciplinario de Recuperación Después de la Cirugía obtendrán una mejor preparación para la movilización temprana después de la cirugía, apoyo nutricional, analgesia modificada individualmente y apoyo psicológico durante el tratamiento hospitalario. El programa incluye intervenciones integrales multidisciplinarias preoperatorias, intraoperatorias y postoperatorias. |
Atención preoperatoria:
Cuidado intraoperatorio:
Cuidados postoperatorios:
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Sin intervención: Atención perioperatoria convencional
Pacientes en tratamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias tempranas
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Ocurrencia de complicaciones tempranas:
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48 horas después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias tardías
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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Ocurrencia de complicaciones tardías:
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10 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de reingreso
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Tasa de reingreso al hospital
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30 días después de la cirugía
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Resultado informado por el paciente después de la cirugía ortopédica utilizando el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 2 días, 60 días después de la cirugía, 90 días después de la cirugía
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas (dolor, rigidez y función física).
Las preguntas se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física.
La suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total; puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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2 días, 60 días después de la cirugía, 90 días después de la cirugía
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Evaluación del dolor mediante escala visual analógica (VAS)
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días, 60 días después de la cirugía, 90 días después de la cirugía
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La Escala Analógica Visual (EVA) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor.
Es una línea recta horizontal de longitud fija de 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del dolor orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
La puntuación representa la distancia medida (mm) entre la peor y la mejor nota, proporcionando un rango de puntuaciones entre 0-100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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1 día, 2 días, 60 días después de la cirugía, 90 días después de la cirugía
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud utilizando el Euro Quality of Life Index (Euro QoL 5-D 5-L)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 días, 60 días después de la cirugía, 90 días después de la cirugía
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El instrumento Euro Quality of Life Index (Euro QoL 5-D 5-L) mide cinco dimensiones, Movilidad, Autocuidado, Actividades diarias, Dolor/Malestar, Ansiedad/ Depresión.
Cada dimensión se puede calificar en cinco niveles: desde ningún problema hasta problemas importantes.
Las cinco dimensiones se pueden resumir en un estado de salud descriptivo en el que 11111 representa ningún problema en ninguna de las cinco dimensiones de salud y 55555 indica problemas importantes en cualquiera de las cinco dimensiones de salud.
La segunda parte del instrumento es la Escala analógica visual para evaluar el estado de salud al inicio del estudio, donde 0 significa el peor estado de salud imaginable y 100 significa el mejor estado de salud imaginable.
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línea de base, 2 días, 60 días después de la cirugía, 90 días después de la cirugía
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes con la atención brindada mediante el cuestionario de satisfacción del paciente de formato corto (PSQ-18)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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El cuestionario de satisfacción del paciente de formato corto (PSQ-18) contiene 18 ítems que abordan cada una de las siete dimensiones de satisfacción con la atención médica: satisfacción general, calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos financieros, tiempo con el médico y accesibilidad y conveniencia. .
Todos los ítems se puntúan de modo que las puntuaciones altas reflejen la satisfacción con la atención médica y, después de la puntuación de los ítems, los ítems dentro de la misma subescala deben promediarse para crear las siete puntuaciones de las subescalas.
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3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Nikica Daraboš, Head of Department of traumatology, bone and joint surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBC Zagreb Surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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