Monitieteisen leikkauksen jälkeisen toipumisohjelman arviointi ortopediassa ja traumatologiassa
lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Nikica Darabos, Klinički Bolnički Centar Zagreb
Leikkauksen jälkeisen monitieteisen toipumisen tulevaisuuden satunnaistettu vertailu ja perinteinen perioperatiivisen hoidon protokolla ortopediassa ja traumatologiassa
Toipumisprotokollan tavoitteena on vähentää leikkausvammoja, postoperatiivista kipua ja komplikaatioita, lyhentää sairaalahoitoa ja parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
Ortopedisia ja traumatologisia leikkauksia seuraa usein pitkäkestoinen toipuminen, johon liittyy arjen toimintavaikeuksia.
Tähän mennessä ortopedian ja traumatologian monialaisen protokollan julkaisuja on julkaistu vain muutama, lähinnä potilaiden hoidon parantamiseksi valinnaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Ortopedian ja traumatologian monitieteisen leikkauksen jälkeisen toipumisohjelman tavoitteena on parantaa sekä kiireellisten että elektiivisten potilaiden hoitoa standardoiduilla, moniammatillisilla hoito-ohjelmilla.
Se keskittyy potilaiden koulutukseen, preoperatiiviseen hengitysharjoitteluun, riittävään ravitsemus- ja hemodynaamiseen tukeen, modifioituun anestesiaprotokollaan, postoperatiivisen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn sekä varhaiseen postoperatiiviseen deliriumin havaitsemiseen.
Ohjelman toteuttaminen vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja uudelleensairaalaan joutumista, tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja lisää tyytyväisyyttä hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokolla yhdistää tieteellisesti todistetut interventiot terveydenhoidon standardoimiseksi, hoitotuloksen parantamiseksi ja terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi.
Tavoitteena on vähentää leikkausvammoja ja postoperatiivista kipua, vähentää komplikaatioita, lyhentää sairaalahoitoa ja parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
Lisäksi on osoitettu, että standardoidun, potilaslähtöisen toipumisprotokollan käyttö parantaa merkittävästi hoidon tuloksia ja laatua, mutta tuo myös taloudellista hyötyä sairaalalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle yleensä.
Tutkimuksia monitieteisen toipumisprotokollan toteuttamisesta ortopediassa ja traumatologiassa on vähän.
Ortopedisia ja traumatologisia leikkauksia seuraa usein pitkäkestoinen ja vaativa toipuminen, jolle ovat ominaisia arjen toiminnan vaikeudet.
Toipuminen on siis monitieteistä: on esimerkiksi tarpeen seurata potilaan ravitsemustilaa, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, seurata kognitiivista tilaa jne.
Tähän mennessä on julkaistu vain muutamia julkaisuja ortopedian ja traumatologian toipumisprotokollasta, lähinnä potilaiden hoidon parantamiseksi elektiivisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Tämän protokollan tavoitteena ortopediassa ja traumatologiassa on parantaa sekä kiireellisten että valinnaisten potilaiden hoitoa standardoitujen, moniammatillisten hoito-ohjelmien avulla.
Se on luotu näyttöön perustuvan käytännön perusteella, ja sitä on muokannut monitieteinen ortopedien ja traumatologian kirurgien, anestesiologien, fysioterapeuttien, fysioterapeuttien, erikoissairaanhoitajien, ravitsemusasiantuntijoiden ja psykiatreiden tiimi.
Se keskittyy potilaan preoperatiiviseen koulutukseen, preoperatiiviseen hengitysharjoitteluun, riittävään ravitsemus- ja hemodynaamiseen tukeen, modifioituun paikalliseen ja alueelliseen anestesiaprotokollaan, postoperatiivisen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn sekä varhaiseen postoperatiiviseen deliriumin havaitsemiseen.
Tutkijat olettavat, että tämän ohjelman toteuttaminen vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää ja uudelleensairaalaan joutumista, tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja lisää tyytyväisyyttä hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- KBC Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikica Daraboš
- Puhelinnumero: +385 1 2388 203
- Sähköposti: nikica.darabos@kbc-zagreb.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalisen reisiluun murtuma tai leikkausta vaativa polvimurtuma
- Nivelen vaihtoa vaativa lonkka- tai polviniveltulehdus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet II tai III
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Raskaus
- Pahanlaatuisen taudin loppuvaihe
- Dekompensoitunut sydän- tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitieteinen toipumisohjelma
Kaksi potilasryhmää sijoitetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai ei interventiota koskevaan ryhmään. Potilaat, jotka ovat monitieteisessä toipumisohjelmassa leikkauksen jälkeen, saavat paremman valmiuden leikkauksen jälkeiseen varhaiseen mobilisaatioon, ravitsemustukea, yksilöllisesti muokattua analgesiaa ja psykologista tukea laitoshoidon aikana. Ohjelma sisältää preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia monitieteisiä interventioita. |
Leikkausta edeltävä hoito:
Leikkauksensisäinen hoito:
Leikkauksen jälkeinen hoito:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen perioperatiivinen hoito
Potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Varhaisten komplikaatioiden esiintyminen:
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Myöhäiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Myöhäisten komplikaatioiden esiintyminen:
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Takaisinottoaste sairaalaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittama tulos ortopedisen leikkauksen jälkeen käyttämällä Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC)
Aikaikkuna: 2 päivää, 60 päivää leikkauksen jälkeen, 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta).
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän. korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
2 päivää, 60 päivää leikkauksen jälkeen, 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 60 päivää leikkauksen jälkeen, 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Se on suora vaakasuora viiva, jonka kiinteä pituus on 100 mm.
Päät määritellään kivun äärirajoiksi, jotka suuntautuvat vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
Pistemäärä edustaa mitattua etäisyyttä (mm) huonoimman ja parhaan arvosanan välillä, mikä tarjoaa pistemäärän välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Kipu VAS:ssa on suositeltu seuraavia leikkauskohtia: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
|
1 päivä, 2 päivää, 60 päivää leikkauksen jälkeen, 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi Euro Life Quality of Life -indeksillä (Euro QoL 5-D 5-L)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 päivää, 60 päivää leikkauksen jälkeen, 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laite Euro Quality of Life Index (Euro QoL 5-D 5-L) mittaa viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus voidaan arvioida viidellä tasolla: ei-ongelmista suuriin ongelmiin.
Viisi ulottuvuutta voidaan summata kuvaavaksi terveydentilaksi, jossa 11111 ei edusta mitään ongelmia missään viidestä terveysulottuvuudesta ja 55555 ilmaisee suuria ongelmia missä tahansa viidestä terveysulottuvuudesta.
Instrumentin toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko terveydentilan arvioimiseksi lähtötilanteessa, jossa 0 tarkoittaa huonointa kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa.
|
lähtötaso, 2 päivää, 60 päivää leikkauksen jälkeen, 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi annettuun hoitoon käyttämällä lyhytmuotoista potilastyytyväisyyskyselyä (PSQ-18)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lyhytmuotoinen potilastyytyväisyyskysely (PSQ-18) sisältää 18 kohtaa, joissa tarkastellaan kutakin lääketieteelliseen hoitoon tyytyväisyyden seitsemästä ulottuvuudesta: yleinen tyytyväisyys, tekninen laatu, ihmissuhde, viestintä, taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetty aika sekä saavutettavuus ja mukavuus. .
Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkeat pisteet kuvastavat tyytyväisyyttä sairaanhoitoon, ja kohteiden pisteytyksen jälkeen saman ala-asteikon kohteista tulee laskea keskiarvo yhteen seitsemän ala-asteikon pistemäärän luomiseksi.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nikica Daraboš, Head of Department of traumatology, bone and joint surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBC Zagreb Surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .