- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03824262
Litotomy position에서 개복 복부 수술을 받은 환자의 온난 기법 비교
2019년 5월 4일 업데이트: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
절개술 자세로 대대적인 복부 수술을 받을 예정인 환자는 수술 중 두 가지 가온 기술의 효과를 비교하기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 강제 공기 가온 장치로 30분 동안 예열을 받습니다.
모든 환자는 수술 중 따뜻한 수액을 받게 됩니다.
한 그룹은 강제 공기 가온 장치로만 가온하고 다른 그룹은 강제 공기 가온 장치와 물매트리스를 모두 사용하여 가온을 받습니다.
고막, 식도 및 말초 온도 모니터링이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University School of Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절개술 위치에서 주요 복부 수술
- ASA I-II
- 예상 작업시간 1시간 이상
제외 기준:
- 부패
- 저체온증
- 고열
- 악성고열증
- 갑상선 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I
HICO-VARIOTHERM 550 및 Mistral-Air Plus 강제 공기 가온 장치
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수술 기간 동안 온난화.
수술 기간 동안 온난화.
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활성 비교기: 그룹 II
Mistral-Air Plus 강제 공기 가온 장치
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수술 기간 동안 온난화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체온-식도 탐침
기간: 수술 주기 - 매 15분
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심부 체온을 측정하는 데 사용되는 식도 탐침
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수술 주기 - 매 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체온-고막 체온계
기간: 수술 주기 - 매 15분
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체온을 측정하는 데 사용되는 고막 온도계
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수술 주기 - 매 15분
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체온-피부 온도계
기간: 수술 주기 - 매 15분
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체온 측정에 사용되는 피부 온도계
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수술 주기 - 매 15분
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운영 기간
기간: 수술 기간
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체온 변화에 따른 작동 시간
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수술 기간
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출혈
기간: 수술 기간
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수술 중 혈액 손실
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수술 기간
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수술 후 떨림
기간: 수술 후 1시간마다 10분마다
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PAS 점수로 회복실에서 수술 후 떨림 평가
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수술 후 1시간마다 10분마다
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발관 시간
기간: 작업 종료
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수술 종료 시 발관까지의 시간
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작업 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
- 수석 연구원: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E.308215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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