Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik rozgrzewania pacjentów poddawanych zabiegom otwartej jamy brzusznej w pozycji litotomii

4 maja 2019 zaktualizowane przez: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Pacjenci planowani do poddania się dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w pozycji litotomii zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w celu porównania efektów zastosowania dwóch technik ogrzewania w okresie śródoperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy pacjenci otrzymają wstępne ogrzewanie za pomocą urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza przez 30 minut. W okresie śródoperacyjnym wszyscy pacjenci otrzymają ogrzane płyny. Jedna grupa będzie ogrzewana tylko nagrzewnicą powietrzną, a druga grupa będzie ogrzewana zarówno nagrzewnicą powietrzną jak i materacem wodnym. Zostanie przeprowadzone monitorowanie temperatury kotłowej, przełykowej i obwodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duża operacja jamy brzusznej w pozycji litotomii
  • ASA I-II
  • Przewidywany czas pracy ponad 1 godzinę

Kryteria wyłączenia:

  • Posocznica
  • Hipotermia
  • Hipertermia
  • Złośliwa hipertermia
  • Dysfunkcja tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Nagrzewnica powietrzna HICO-VARIOTHERM 550 i Mistral-Air Plus
Urządzenie: HICO-VARIOTHERM 550
Ocieplenie w okresie okołooperacyjnym.
Urządzenie: Nagrzewnica powietrza Mistral-Air Plus
Ocieplenie w okresie okołooperacyjnym.
Aktywny komparator: Grupa II
Nagrzewnica powietrzna Mistral-Air Plus
Urządzenie: Nagrzewnica powietrza Mistral-Air Plus
Ocieplenie w okresie okołooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sonda temperatury ciała-przełyku
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny – co 15 minut
Sonda przełykowa służąca do pomiaru temperatury głębokiej ciała
Okres okołooperacyjny – co 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometr do pomiaru temperatury ciała i bębenka
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny – co 15 minut
Termometr bębenkowy służący do pomiaru temperatury ciała
Okres okołooperacyjny – co 15 minut
Termometr do pomiaru temperatury ciała
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny – co 15 minut
Termometr do skóry służący do pomiaru temperatury ciała
Okres okołooperacyjny – co 15 minut
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Czas trwania operacji w porównaniu ze zmianą temperatury ciała
Okres okołooperacyjny
Strata krwi
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Utrata krwi w okresie okołooperacyjnym
Okres okołooperacyjny
Drżenie po operacji
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1. godzina co 10 minut
Ocena drżenia pooperacyjnego na sali pooperacyjnej w skali PAS
Pooperacyjna 1. godzina co 10 minut
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: Koniec operacji
Czas do ekstubacji pod koniec operacji
Koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Główny śledczy: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.308215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HICO-VARIOTHERM 550

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj