La comparaison des techniques de réchauffement chez les patients subissant une chirurgie abdominale ouverte en position de litotomie
4 mai 2019 mis à jour par: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Les patients devant subir une chirurgie abdominale majeure en position de litotomie seront randomisés en deux groupes afin de comparer les effets de deux techniques de réchauffement pendant la période peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés en deux groupes.
Tous les patients recevront un préchauffage avec un dispositif de réchauffement à air pulsé pendant 30 minutes.
Tous les patients recevront des fluides réchauffés pendant la période peropératoire.
Un groupe recevra un réchauffement avec un dispositif de réchauffement à air pulsé uniquement et l'autre groupe recevra un réchauffement avec un dispositif de réchauffement à air pulsé et un matelas à eau.
Une surveillance de la température timpanique, oesophagienne et périphérique sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University School of Medicine Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie abdominale majeure en position de litotomie
- ASA I-II
- Temps de fonctionnement prévu supérieur à 1 heure
Critère d'exclusion:
- État septique
- Hypothermie
- Hyperthermie
- Hyperthermie maligne
- Dysfonctionnement de la tyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I
Appareil de chauffage à air pulsé HICO-VARIOTHERM 550 et Mistral-Air Plus
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Réchauffement pendant la période périopératoire.
Réchauffement pendant la période périopératoire.
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Comparateur actif: Groupe II
Appareil de chauffage à air pulsé Mistral-Air Plus
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Réchauffement pendant la période périopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonde de température corporelle-oesophagienne
Délai: Période périopératoire-toutes les 15 minutes
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Sonde oesophagienne utilisée pour mesurer la température corporelle centrale
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Période périopératoire-toutes les 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thermomètre tympanique à température corporelle
Délai: Période périopératoire-toutes les 15 minutes
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Thermomètre tympanique utilisé pour mesurer la température corporelle
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Période périopératoire-toutes les 15 minutes
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Thermomètre cutané à température corporelle
Délai: Période périopératoire-toutes les 15 minutes
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Thermomètre cutané utilisé pour mesurer la température corporelle
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Période périopératoire-toutes les 15 minutes
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Durée de fonctionnement
Délai: Période périopératoire
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Durée de fonctionnement par rapport à l'évolution de la température corporelle
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Période périopératoire
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Perte de sang
Délai: Période périopératoire
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Perte de sang pendant la période périopératoire
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Période périopératoire
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Frissons après l'opération
Délai: 1ère heure postopératoire toutes les 10 minutes
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Bilan des frissons post-opératoires en salle de réveil avec score PAS
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1ère heure postopératoire toutes les 10 minutes
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Délai d'extubation
Délai: La fin de l'opération
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Délai d'extubation en fin d'opération
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La fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
- Chercheur principal: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
31 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.308215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .