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Comparação de Técnicas de Aquecimento em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal Aberta em Posição de Litotomia

4 de maio de 2019 atualizado por: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Os pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte em posição de litotomia serão randomizados em dois grupos para comparar os efeitos de duas técnicas de aquecimento durante o período intraoperatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão randomizados em dois grupos. Todos os pacientes receberão pré-aquecimento com aparelho de ar forçado por 30 minutos. Todos os pacientes receberão fluidos aquecidos durante o período intraoperatório. Um grupo receberá aquecimento apenas com dispositivo de aquecimento de ar forçado e o outro grupo receberá aquecimento com dispositivo de aquecimento de ar forçado e colchão d'água. Será realizada monitorização da temperatura timpânica, esofágica e periférica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia abdominal de grande porte em posição de litotomia
  • ASA I-II
  • Tempo de operação antecipado superior a 1 hora

Critério de exclusão:

  • Sepse
  • Hipotermia
  • Hipertermia
  • Hipertermia maligna
  • disfunção tireoidiana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
HICO-VARIOTHERM 550 e dispositivo de aquecimento de ar forçado Mistral-Air Plus
Dispositivo: HICO-VARIOTHERM 550
Aquecimento durante o período perioperatório.
Dispositivo: Dispositivo de aquecimento de ar forçado Mistral-Air Plus
Aquecimento durante o período perioperatório.
Comparador Ativo: Grupo II
Dispositivo de aquecimento de ar forçado Mistral-Air Plus
Dispositivo: Dispositivo de aquecimento de ar forçado Mistral-Air Plus
Aquecimento durante o período perioperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonda de temperatura corporal-esofágica
Prazo: Período perioperatório - a cada 15 minutos
Sonda esofágica usada para medir a temperatura corporal central
Período perioperatório - a cada 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Termômetro timpânico de temperatura corporal
Prazo: Período perioperatório - a cada 15 minutos
Termômetro timpânico usado para medir a temperatura corporal
Período perioperatório - a cada 15 minutos
Termômetro de temperatura corporal-pele
Prazo: Período perioperatório - a cada 15 minutos
Termômetro de pele usado para medir a temperatura do corpo
Período perioperatório - a cada 15 minutos
Duração da operação
Prazo: Período perioperatório
Duração da operação em comparação com a mudança na temperatura corporal
Período perioperatório
Perda de sangue
Prazo: Período perioperatório
Perda de sangue durante o período perioperatório
Período perioperatório
Tremendo após a operação
Prazo: 1ª hora pós-operatória a cada 10 minutos
Avaliação de tremores após operação na sala de recuperação com pontuação PAS
1ª hora pós-operatória a cada 10 minutos
Tempo para extubação
Prazo: O fim da operação
Tempo para extubação no final da operação
O fim da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Investigador principal: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E.308215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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