Comparação de Técnicas de Aquecimento em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal Aberta em Posição de Litotomia
4 de maio de 2019 atualizado por: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Os pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte em posição de litotomia serão randomizados em dois grupos para comparar os efeitos de duas técnicas de aquecimento durante o período intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em dois grupos.
Todos os pacientes receberão pré-aquecimento com aparelho de ar forçado por 30 minutos.
Todos os pacientes receberão fluidos aquecidos durante o período intraoperatório.
Um grupo receberá aquecimento apenas com dispositivo de aquecimento de ar forçado e o outro grupo receberá aquecimento com dispositivo de aquecimento de ar forçado e colchão d'água.
Será realizada monitorização da temperatura timpânica, esofágica e periférica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University School of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal de grande porte em posição de litotomia
- ASA I-II
- Tempo de operação antecipado superior a 1 hora
Critério de exclusão:
- Sepse
- Hipotermia
- Hipertermia
- Hipertermia maligna
- disfunção tireoidiana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
HICO-VARIOTHERM 550 e dispositivo de aquecimento de ar forçado Mistral-Air Plus
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Aquecimento durante o período perioperatório.
Aquecimento durante o período perioperatório.
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Comparador Ativo: Grupo II
Dispositivo de aquecimento de ar forçado Mistral-Air Plus
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Aquecimento durante o período perioperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sonda de temperatura corporal-esofágica
Prazo: Período perioperatório - a cada 15 minutos
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Sonda esofágica usada para medir a temperatura corporal central
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Período perioperatório - a cada 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termômetro timpânico de temperatura corporal
Prazo: Período perioperatório - a cada 15 minutos
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Termômetro timpânico usado para medir a temperatura corporal
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Período perioperatório - a cada 15 minutos
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Termômetro de temperatura corporal-pele
Prazo: Período perioperatório - a cada 15 minutos
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Termômetro de pele usado para medir a temperatura do corpo
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Período perioperatório - a cada 15 minutos
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Duração da operação
Prazo: Período perioperatório
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Duração da operação em comparação com a mudança na temperatura corporal
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Período perioperatório
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Perda de sangue
Prazo: Período perioperatório
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Perda de sangue durante o período perioperatório
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Período perioperatório
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Tremendo após a operação
Prazo: 1ª hora pós-operatória a cada 10 minutos
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Avaliação de tremores após operação na sala de recuperação com pontuação PAS
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1ª hora pós-operatória a cada 10 minutos
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Tempo para extubação
Prazo: O fim da operação
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Tempo para extubação no final da operação
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O fim da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
- Investigador principal: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.308215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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