Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il confronto delle tecniche di riscaldamento nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta in posizione di litotomia

4 maggio 2019 aggiornato da: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
I pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia addominale maggiore in posizione litotomica saranno randomizzati in due gruppi al fine di confrontare gli effetti di due tecniche di riscaldamento durante il periodo intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Tutti i pazienti riceveranno il preriscaldamento con dispositivo di riscaldamento ad aria forzata per 30 minuti. Tutti i pazienti riceveranno fluidi riscaldati durante il periodo intraoperatorio. Un gruppo riceverà il riscaldamento solo con un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata e l'altro gruppo riceverà il riscaldamento sia con un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata che con un materasso ad acqua. Verrà eseguito il monitoraggio della temperatura timpanica, esofagea e periferica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia addominale maggiore in posizione litotomica
  • ASSA I-II
  • Tempo di funzionamento previsto oltre 1 ora

Criteri di esclusione:

  • Sepsi
  • Ipotermia
  • Ipertermia
  • Ipertermia maligna
  • Disfunzione tiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
HICO-VARIOTHERM 550 e dispositivo di riscaldamento ad aria forzata Mistral-Air Plus
Dispositivo: HICO-VARIOTHERM 550
Riscaldamento durante il periodo perioperatorio.
Dispositivo: Dispositivo di riscaldamento ad aria forzata Mistral-Air Plus
Riscaldamento durante il periodo perioperatorio.
Comparatore attivo: Gruppo II
Dispositivo di riscaldamento ad aria forzata Mistral-Air Plus
Dispositivo: Dispositivo di riscaldamento ad aria forzata Mistral-Air Plus
Riscaldamento durante il periodo perioperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonda temperatura corporea-esofagea
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio: ogni 15 minuti
Sonda esofagea utilizzata per misurare la temperatura corporea interna
Periodo perioperatorio: ogni 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termometro temperatura corporea timpanica
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio: ogni 15 minuti
Termometro timpanico utilizzato per misurare la temperatura corporea
Periodo perioperatorio: ogni 15 minuti
Termometro per la temperatura corporea
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio: ogni 15 minuti
Termometro cutaneo utilizzato per misurare la temperatura corporea
Periodo perioperatorio: ogni 15 minuti
Durata dell'operazione
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Durata dell'operazione rispetto alla variazione della temperatura corporea
Periodo perioperatorio
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Perdita di sangue durante il periodo perioperatorio
Periodo perioperatorio
Brividi dopo l'operazione
Lasso di tempo: 1a ora postoperatoria ogni 10 minuti
Valutazione dei brividi dopo l'operazione in sala risveglio con punteggio PAS
1a ora postoperatoria ogni 10 minuti
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: La fine dell'operazione
Tempo di estubazione alla fine dell'operazione
La fine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Investigatore principale: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.308215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HICO-VARIOTHERM 550

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi