Jämförelsen av uppvärmningstekniker hos patienter som genomgår öppen bukkirurgi i litotomiposition
4 maj 2019 uppdaterad av: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Patienterna som är planerade att genomgå större bukkirurgi i litotomiposition kommer att randomiseras i två grupper för att jämföra effekterna av två uppvärmningstekniker under den intraoperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper.
Alla patienter kommer att få förvärmning med forcerad luftvärmare i 30 minuter.
Alla patienter kommer att få uppvärmd vätska under den intraoperativa perioden.
En grupp kommer att få uppvärmning med enbart forcerad luftvärmare och den andra gruppen kommer att få uppvärmning med både forcerad luftvärmare och vattenmadrass.
Timpanic, esofageal och perifer temperaturövervakning kommer att utföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University School of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor bukoperation i litotomiläge
- ASA I-II
- Förväntad drifttid över 1 timme
Exklusions kriterier:
- Sepsis
- Hypotermi
- Hypertermi
- Malign hypertermi
- Tyroid dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
HICO-VARIOTHERM 550 och Mistral-Air Plus varmluftsvärmare
|
Uppvärmning under perioperativ period.
Uppvärmning under perioperativ period.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Mistral-Air Plus varmluftsvärmare
|
Uppvärmning under perioperativ period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur-esofageal sond
Tidsram: Peroperativ period - var 15:e minut
|
Esofageal sond som används för att mäta kroppstemperaturen
|
Peroperativ period - var 15:e minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur-tympanisk termometer
Tidsram: Peroperativ period - var 15:e minut
|
Tympanisk termometer som används för att mäta kroppstemperatur
|
Peroperativ period - var 15:e minut
|
|
Kroppstemperatur-hudtermometer
Tidsram: Peroperativ period - var 15:e minut
|
Hudtermometer som används för att mäta kroppstemperatur
|
Peroperativ period - var 15:e minut
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Perioperativ period
|
Operationens varaktighet jämfört med förändringen i kroppstemperaturen
|
Perioperativ period
|
|
Blodförlust
Tidsram: Perioperativ period
|
Blodförlust under den perioperativa perioden
|
Perioperativ period
|
|
Ryser efter operationen
Tidsram: Postoperativ 1:a timmen var 10:e minut
|
Bedömning av frossa efter operation på uppvakningsrummet med PAS-poäng
|
Postoperativ 1:a timmen var 10:e minut
|
|
Dags för extubation
Tidsram: Slutet på operationen
|
Dags för extubering i slutet av operationen
|
Slutet på operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
- Huvudutredare: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Första postat (Faktisk)
31 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.308215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .