Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​opvarmningsteknikker hos patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi i litotomiposition

4. maj 2019 opdateret af: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
De patienter, der er planlagt til at gennemgå en større abdominal operation i litotomiposition, vil blive randomiseret i to grupper for at sammenligne virkningerne af to opvarmningsteknikker i den intraoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Alle patienter vil modtage forvarmning med tvungen luftvarmeanordning i 30 minutter. Alle patienter vil modtage opvarmet væske under den intraoperative periode. Den ene gruppe vil modtage opvarmning med kun tvungen luftvarmeanordning, og den anden gruppe vil modtage opvarmning med både tvungen luftvarmeanordning og vandmadras. Timpanic, esophageal og perifer temperaturovervågning vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større abdominal operation i litotomistilling
  • ASA I-II
  • Forventet driftstid over 1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis
  • Hypotermi
  • Hypertermi
  • Ondartet hypertermi
  • Tyroid dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
HICO-VARIOTHERM 550 og Mistral-Air Plus tvungen luftopvarmning
Enhed: HICO-VARIOTHERM 550
Opvarmning i perioperativ periode.
Enhed: Mistral-Air Plus tvungen luftopvarmningsenhed
Opvarmning i perioperativ periode.
Aktiv komparator: Gruppe II
Mistral-Air Plus tvungen luftopvarmningsenhed
Enhed: Mistral-Air Plus tvungen luftopvarmningsenhed
Opvarmning i perioperativ periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur-esophageal sonde
Tidsramme: Peroperativ periode - hvert 15. minut
Spiserørsonde bruges til at måle kropstemperaturen
Peroperativ periode - hvert 15. minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur-tympanisk termometer
Tidsramme: Peroperativ periode - hvert 15. minut
Tympanisk termometer bruges til at måle kropstemperatur
Peroperativ periode - hvert 15. minut
Kropstemperatur-hud termometer
Tidsramme: Peroperativ periode - hvert 15. minut
Hudtermometer bruges til at måle kropstemperatur
Peroperativ periode - hvert 15. minut
Driftens varighed
Tidsramme: Perioperativ periode
Driftens varighed sammenlignet med ændringen i kropstemperaturen
Perioperativ periode
Blodtab
Tidsramme: Perioperativ periode
Blodtab i den perioperative periode
Perioperativ periode
Ryster efter operationen
Tidsramme: Postoperativ 1. time hvert 10. minut
Vurdering af kulderystelser efter operation på opvågningsstuen med PAS-score
Postoperativ 1. time hvert 10. minut
Tid til ekstubering
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Tid til ekstubering ved afslutningen af ​​operationen
Slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Ledende efterforsker: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.308215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop

Kliniske forsøg med HICO-VARIOTHERM 550

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner