Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van opwarmingstechnieken bij patiënten die open abdominale chirurgie ondergaan in Litotomie-positie

4 mei 2019 bijgewerkt door: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
De patiënten die een grote buikoperatie in litotomiepositie moeten ondergaan, worden gerandomiseerd in twee groepen om de effecten van twee opwarmingstechnieken tijdens de intraoperatieve periode te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. Alle patiënten worden gedurende 30 minuten voorverwarmd met een verwarmingsapparaat met geforceerde lucht. Alle patiënten krijgen gedurende de intraoperatieve periode verwarmde vloeistoffen. De ene groep krijgt verwarming met alleen het geforceerde luchtverwarmingsapparaat en de andere groep krijgt verwarming met zowel het geforceerde luchtverwarmingsapparaat als een watermatras. Timpanische, slokdarm- en perifere temperatuurbewaking zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote buikoperatie in litotomiepositie
  • ASA I-II
  • Verwachte gebruiksduur meer dan 1 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Sepsis
  • Hypothermie
  • Hyperthermie
  • Kwaadaardige hyperthermie
  • Tyroïde disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
HICO-VARIOTHERM 550 en Mistral-Air Plus heteluchtverwarmingstoestel
Apparaat: HICO-VARIOTHERM 550
Opwarming tijdens de perioperatieve periode.
Apparaat: Mistral-Air Plus geforceerde luchtverwarming
Opwarming tijdens de perioperatieve periode.
Actieve vergelijker: Groep II
Mistral-Air Plus heteluchtverwarmingsapparaat
Apparaat: Mistral-Air Plus geforceerde luchtverwarming
Opwarming tijdens de perioperatieve periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur-slokdarmsonde
Tijdsspanne: Perioperatieve periode - elke 15 minuten
Slokdarmsonde gebruikt om de kerntemperatuur van het lichaam te meten
Perioperatieve periode - elke 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur - trommelvliesthermometer
Tijdsspanne: Perioperatieve periode - elke 15 minuten
Tympanische thermometer gebruikt om de lichaamstemperatuur te meten
Perioperatieve periode - elke 15 minuten
Lichaamstemperatuur-huidthermometer
Tijdsspanne: Perioperatieve periode - elke 15 minuten
Huidthermometer gebruikt om de lichaamstemperatuur te meten
Perioperatieve periode - elke 15 minuten
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Gebruiksduur vergeleken met de verandering in lichaamstemperatuur
Perioperatieve periode
Bloedverlies
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Bloedverlies tijdens de perioperatieve periode
Perioperatieve periode
Rillen na de operatie
Tijdsspanne: Postoperatief 1e uur om de 10 minuten
Beoordeling van rillen na operatie in de verkoeverkamer met PAS-score
Postoperatief 1e uur om de 10 minuten
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: Het einde van de operatie
Tijd tot extubatie aan het einde van de operatie
Het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.308215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temperatuurverandering, lichaam

Klinische onderzoeken op HICO-VARIOTHERM 550

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren