Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av oppvarmingsteknikker hos pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi i litotomistilling

4. mai 2019 oppdatert av: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Pasientene som skal gjennomgå større abdominal kirurgi i litotomiposisjon vil randomiseres i to grupper for å sammenligne effekten av to oppvarmingsteknikker i løpet av den intraoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Alle pasienter vil få forvarming med tvungen luftvarmeapparat i 30 minutter. Alle pasienter vil få oppvarmet væske i løpet av den intraoperative perioden. Den ene gruppen vil få oppvarming med kun tvangsvarmeapparat og den andre gruppen vil få oppvarming med både tvangsvarmeapparat og vannmadrass. Timpanic, esophageal og perifer temperaturovervåking vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større abdominal kirurgi i litotomistilling
  • ASA I-II
  • Forventet driftstid over 1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis
  • Hypotermi
  • Hypertermi
  • Ondartet hypertermi
  • Tyroid dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
HICO-VARIOTHERM 550 og Mistral-Air Plus varmluftsapparat
Enhet: HICO-VARIOTHERM 550
Oppvarming under perioperativ periode.
Enhet: Mistral-Air Plus tvungen luftoppvarmingsenhet
Oppvarming under perioperativ periode.
Aktiv komparator: Gruppe II
Mistral-Air Plus varmluftsvarmeapparat
Enhet: Mistral-Air Plus tvungen luftoppvarmingsenhet
Oppvarming under perioperativ periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur-øsofagussonde
Tidsramme: Peroperativ periode - hvert 15. minutt
Esophageal sonde som brukes til å måle kjernekroppstemperatur
Peroperativ periode - hvert 15. minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur-tympanisk termometer
Tidsramme: Peroperativ periode - hvert 15. minutt
Tympanisk termometer som brukes til å måle kroppstemperatur
Peroperativ periode - hvert 15. minutt
Kroppstemperatur-hudtermometer
Tidsramme: Peroperativ periode - hvert 15. minutt
Hudtermometer som brukes til å måle kroppstemperatur
Peroperativ periode - hvert 15. minutt
Driftens varighet
Tidsramme: Peroperativ periode
Driftsvarighet sammenlignet med endring i kroppstemperatur
Peroperativ periode
Blodtap
Tidsramme: Peroperativ periode
Blodtap i løpet av den perioperative perioden
Peroperativ periode
Skjelving etter operasjonen
Tidsramme: Postoperativ 1. time hvert 10. minutt
Vurdering av skjelving etter operasjon på oppvarmingsrom med PAS-score
Postoperativ 1. time hvert 10. minutt
Tid for ekstubering
Tidsramme: Slutten av operasjonen
Tid til ekstubering ved slutten av operasjonen
Slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Hovedetterforsker: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.308215

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temperaturendring, kropp

Kliniske studier på HICO-VARIOTHERM 550

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere