Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání technik zahřívání u pacientů podstupujících otevřenou operaci břicha v litotomické poloze

4. května 2019 aktualizováno: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Pacienti plánovaní podstoupit velkou břišní operaci v litotomické poloze budou randomizováni do dvou skupin, aby bylo možné porovnat účinky dvou zahřívacích technik během intraoperačního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Všichni pacienti dostanou předehřátí ohřívačem s nuceným oběhem vzduchu po dobu 30 minut. Všichni pacienti dostanou během operace ohřáté tekutiny. Jedna skupina bude ohřívána pouze ohřívačem s nuceným oběhem vzduchu a druhá skupina bude ohřátá jak ohřívačem s nuceným oběhem vzduchu, tak vodní matrací. Bude provedeno monitorování tympanické, jícnové a periferní teploty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká břišní operace v litotomické poloze
  • ASA I-II
  • Předpokládaná doba provozu přes 1 hodinu

Kritéria vyloučení:

  • Sepse
  • Podchlazení
  • Hypertermie
  • Maligní hypertermie
  • Dysfunkce štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
HICO-VARIOTHERM 550 a ohřívač vzduchu s nuceným oběhem Mistral-Air Plus
Přístroj: HICO-VARIOTHERM 550
Zahřívání v perioperačním období.
Přístroj: Zařízení pro nucené ohřívání vzduchu Mistral-Air Plus
Zahřívání v perioperačním období.
Aktivní komparátor: Skupina II
Zařízení pro nucené ohřívání vzduchu Mistral-Air Plus
Přístroj: Zařízení pro nucené ohřívání vzduchu Mistral-Air Plus
Zahřívání v perioperačním období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota-jícnová sonda
Časové okno: Perioperační období - každých 15 minut
Ezofageální sonda používaná k měření tělesné teploty
Perioperační období - každých 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota-teploměr bubínku
Časové okno: Perioperační období - každých 15 minut
Tympanický teploměr používaný k měření tělesné teploty
Perioperační období - každých 15 minut
Tělesná teplota-teploměr pokožky
Časové okno: Perioperační období - každých 15 minut
Kožní teploměr používaný k měření tělesné teploty
Perioperační období - každých 15 minut
Doba provozu
Časové okno: Perioperační období
Doba operace ve srovnání se změnou tělesné teploty
Perioperační období
Ztráta krve
Časové okno: Perioperační období
Krevní ztráta v perioperačním období
Perioperační období
Třes po operaci
Časové okno: Pooperační 1. hodina každých 10 minut
Hodnocení třesavky po operaci na dospávacím pokoji s PAS skóre
Pooperační 1. hodina každých 10 minut
Čas na extubaci
Časové okno: Konec operace
Čas do extubace na konci operace
Konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.308215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna teploty, tělo

Klinické studie na HICO-VARIOTHERM 550

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit