Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов согревания у пациентов, перенесших открытую операцию на брюшной полости в литотомическом положении

4 мая 2019 г. обновлено: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Пациенты, которым предстоит обширная абдоминальная операция в литотомическом положении, будут рандомизированы на две группы для сравнения эффектов двух методов согревания в течение интраоперационного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы на две группы. Всем пациентам будет проведено предварительное согревание аппаратом принудительного обогрева в течение 30 минут. Все пациенты будут получать подогретые жидкости во время интраоперационного периода. Одна группа будет получать обогрев только приточно-вытяжным устройством, а другая группа будет получать обогрев как приточно-вытяжным устройством, так и водяным матрасом. Будет проводиться мониторинг тимпанальной, пищеводной и периферической температуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Большие абдоминальные операции в литотомическом положении
  • АСА I-II
  • Ожидаемое время работы более 1 часа

Критерий исключения:

  • Сепсис
  • Гипотермия
  • Гипертермия
  • Злокачественная гипертермия
  • Дисфункция щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
HICO-VARIOTHERM 550 и приточно-вытяжная установка Mistral-Air Plus
Устройство: HICO-ВАРИОТЕРМ 550
Согревание в периоперационный период.
Устройство: Приточно-вытяжная установка Мистраль-Эйр Плюс
Согревание в периоперационный период.
Активный компаратор: Группа II
Приточно-вытяжная установка Мистраль-Эйр Плюс
Устройство: Приточно-вытяжная установка Мистраль-Эйр Плюс
Согревание в периоперационный период.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температурно-пищеводный зонд
Временное ограничение: Периоперационный период - каждые 15 минут
Пищеводный зонд, используемый для измерения внутренней температуры тела
Периоперационный период - каждые 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела-барабанный термометр
Временное ограничение: Периоперационный период - каждые 15 минут
Барабанный термометр, используемый для измерения температуры тела
Периоперационный период - каждые 15 минут
Температура тела-кожный термометр
Временное ограничение: Периоперационный период - каждые 15 минут
Кожный термометр, используемый для измерения температуры тела
Периоперационный период - каждые 15 минут
Продолжительность операции
Временное ограничение: Периоперационный период
Продолжительность операции по сравнению с изменением температуры тела
Периоперационный период
Потеря крови
Временное ограничение: Периоперационный период
Кровопотеря в периоперационном периоде
Периоперационный период
Дрожь после операции
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й час каждые 10 минут
Оценка дрожи после операции в послеоперационной палате по шкале PAS
Послеоперационный 1-й час каждые 10 минут
Время до экстубации
Временное ограничение: Конец операции
Время до экстубации в конце операции
Конец операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Учебный стул: Meral Kanbak, Prof, Hacettepe University, School of Medicine
  • Главный следователь: FİLİZ UZUMCUGIL, Hacettepe University, School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E.308215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HICO-ВАРИОТЕРМ 550

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться